プロポフォールによる全静脈麻酔中の患者状態指標値および脳波スペクトルに対するスフェンタニル標的制御注入の影響
2024年5月16日 更新者：Federico Linassi、University of Padova
プロポフォール TCI による全静脈麻酔中の患者状態指数値、脳波スペクトルおよび鎮痛侵害受容指数に対する標的制御注入 (TCI) で投与されるスフェンタニルの影響
プロポフォール TCI (レベル モデル) による全静脈麻酔 (TIVA) 中の神経モニタリングに対するスフェンタニル標的制御注入 (TCI、Gepts モデル) の影響はまだ調査されていません。
著者らは、プロポフォールとスフェンタニルによるTIVA-TCI中のメンテナンス中の患者状態指数（PSi）、パワースペクトルEEG、鎮痛侵害受容指数（ANI）、および瞳孔測定値に対するその影響を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
プロポフォール TCI (レベル モデル) による全静脈麻酔 (TIVA) 中の神経モニタリングに対するスフェンタニル標的制御注入 (TCI、Gepts モデル) の影響はまだ調査されていません。
著者らは、プロポフォールとスフェンタニルによるTIVA-TCI中のメンテナンス中の患者状態指数（PSi）、パワースペクトルEEG、鎮痛侵害受容指数（ANI）、および瞳孔測定値に対するその影響を調査することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Federico Linassi, MD
- 電話番号：0422322440
- メール：federico.linassi@gmail.com
研究場所
-
-
TV
-
Treviso、TV、イタリア、31100
- 募集
- Treviso Regional Hospital
-
コンタクト：
- Federico Linassi
- メール：linus889@icloud.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
プロポフォールとスフェンタニルTCIによる全身麻酔下で乳がん手術を受ける女性が募集される
説明
包含基準:
- プロポフォール (Eleveld モデル) およびスフェンタニル (Gepts モデル) の標的制御注入による全身麻酔を受ける
除外基準:
- 神経疾患
- 精神疾患
- 肥満
- 局所麻酔を実施
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安定したプロポフォール全身麻酔中の患者状態指数 (PSi) に対するスフェンタニルの影響
時間枠：PSi 値とスフェンタニル標的制御注入 (TCI) 濃度は、手術中ずっと監視されます。
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全身麻酔中のスフェンタニルの変動が PSi 値に影響を与えるかどうかを評価する
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PSi 値とスフェンタニル標的制御注入 (TCI) 濃度は、手術中ずっと監視されます。
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安定したプロポフォール全身麻酔中の脳波 (EEG) パワースペクトルに対するスフェンタニルの影響
時間枠：EEGパワースペクトルとスフェンタニル標的制御注入（TCI）濃度は、手術中ずっと監視されます。
|
全身麻酔中のスフェンタニルの変動が脳波パワースペクトルに影響を与えるかどうかを評価する
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EEGパワースペクトルとスフェンタニル標的制御注入（TCI）濃度は、手術中ずっと監視されます。
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安定したプロポフォール全身麻酔中の鎮痛侵害受容指数 (ANI) に対するスフェンタニルの影響
時間枠：ANI 値とスフェンタニル標的制御注入 (TCI) 濃度は、手術中ずっと監視されます。
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全身麻酔中のスフェンタニルの変動が ANI 値に影響を与えるかどうかを評価する
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ANI 値とスフェンタニル標的制御注入 (TCI) 濃度は、手術中ずっと監視されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛侵害受容指数 (ANI) 値と術後の痛み
時間枠：数値評価スケール (NRS) は手術終了の 24 時間後に評価され、24 時間後の ANI 値と比較されます。
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同じスフェンタニル濃度での異なる ANI 値が術後の痛みに影響を与えるかどうかを評価する
|
数値評価スケール (NRS) は手術終了の 24 時間後に評価され、24 時間後の ANI 値と比較されます。
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Patient State Index (PSi) 値と術後せん妄
時間枠：せん妄の 4AT 検査は手術終了 24 時間後に実行され、24 時間後の PSi 値と比較されます。
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同じスフェンタニル濃度での異なる PSi 値が術後の痛みに影響を与えるかどうかを評価する
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せん妄の 4AT 検査は手術終了 24 時間後に実行され、24 時間後の PSi 値と比較されます。
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鎮痛侵害受容指数 (ANi) 値と術後せん妄
時間枠：せん妄の4AT検査は手術終了24時間後に実施され、24時間後のANI値と比較されます。
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同じスフェンタニル濃度での異なる ANi 値が術後の痛みに影響を与えるかどうかを評価する
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せん妄の4AT検査は手術終了24時間後に実施され、24時間後のANI値と比較されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Federico Linassi, MD、University of Padova
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月5日
一次修了 (推定)
2024年9月15日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月24日
最初の投稿 (実際)
2024年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月16日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SufMAST
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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