Effekter av Sufentanil Target-kontrollert infusjon på pasienttilstandsindeksverdier og elektroencefalografisk spektrum under total intravenøs anestesi med propofol
16. mai 2024 oppdatert av: Federico Linassi, University of Padova
Effekter av Sufentanil tilført med målkontrollert infusjon (TCI) på pasienttilstandsindeksverdier, elektroencefalografisk spektrum og analgesi nociception-indeks under total intravenøs anestesi med propofol TCI
Sufentanil Target Controlled infusjon (TCI, Gepts-modell) effekter på nevromonitorering under total intravenøs anestesi (TIVA) med Propofol TCI (Eleveld-modell) er ikke undersøkt ennå.
Forfattere tar sikte på å undersøke dens effekt på pasienttilstandsindeksen (PSi), kraftspekteret EEG, Analgesi Nociception Index (ANI) og pupillometriverdier under vedlikehold under TIVA-TCI med Propofol og Sufentanil.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Sufentanil Target Controlled infusjon (TCI, Gepts-modell) effekter på nevromonitorering under total intravenøs anestesi (TIVA) med Propofol TCI (Eleveld-modell) er ikke undersøkt ennå.
Forfattere tar sikte på å undersøke dens effekt på pasienttilstandsindeksen (PSi), kraftspekteret EEG, Analgesi Nociception Index (ANI) og pupillometriverdier under vedlikehold under TIVA-TCI med Propofol og Sufentanil.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Federico Linassi, MD
- Telefonnummer: 0422322440
- E-post: federico.linassi@gmail.com
Studiesteder
-
-
TV
-
Treviso, TV, Italia, 31100
- Rekruttering
- Treviso Regional Hospital
-
Ta kontakt med:
- Federico Linassi
- E-post: linus889@icloud.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som gjennomgår brystkreftoperasjon med generell anestesi med Propofol og SufentanilTCI vil bli rekruttert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgå generell anestesi med målrettet kontrollert infusjon av Propofol (Eleveld-modell) og Sufentanil (Gepts-modell)
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk sykdom
- Psykiatrisk sykdom
- Overvekt
- Regional anestesi utført
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter av Sufentanil på pasienttilstandsindeks (PSi) under stabil Propofol generell anestesi
Tidsramme: PSi-verdier og Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI)-konsentrasjoner vil bli overvåket under hele operasjonstiden
|
Vurder om sufentanil-variasjoner under generell anestesi har innvirkning på PSi-verdiene
|
PSi-verdier og Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI)-konsentrasjoner vil bli overvåket under hele operasjonstiden
|
|
Effekter av Sufentanil på elektroencefalogram (EEG) effektspekter under stabil propofol generell anestesi
Tidsramme: EEG kraftspektrum og Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI) konsentrasjoner vil bli overvåket under hele operasjonstiden
|
Vurder om sufentanil-variasjoner under generell anestesi har innvirkning på EEG-effektspekteret
|
EEG kraftspektrum og Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI) konsentrasjoner vil bli overvåket under hele operasjonstiden
|
|
Effekter av Sufentanil på Analgesi Nociception Index (ANI) under stabil Propofol generell anestesi
Tidsramme: ANI-verdier og Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI)-konsentrasjoner vil bli overvåket under hele operasjonstiden
|
Vurder om sufentanil-variasjoner under generell anestesi har innvirkning på ANI-verdiene
|
ANI-verdier og Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI)-konsentrasjoner vil bli overvåket under hele operasjonstiden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgesi Nociception Index (ANI) verdier og postoperativ smerte
Tidsramme: Numeric Rating Scale (NRS) vil bli evaluert 24 timer etter avsluttet operasjon og sammenlignet med ANI-verdier etter 24 timer
|
Vurder om forskjellige ANI-verdier ved samme Sufentanil-konsentrasjoner har innvirkning på postoperativ smerte
|
Numeric Rating Scale (NRS) vil bli evaluert 24 timer etter avsluttet operasjon og sammenlignet med ANI-verdier etter 24 timer
|
|
Patient State Index (PSi) verdier og postoperativt delirium
Tidsramme: 4AT-test for delirium vil bli utført 24 timer etter avsluttet operasjon og sammenlignet med PSi-verdier etter 24 timer
|
Vurder om ulike PSi-verdier ved samme Sufentanil-konsentrasjoner har innvirkning på postoperativ smerte
|
4AT-test for delirium vil bli utført 24 timer etter avsluttet operasjon og sammenlignet med PSi-verdier etter 24 timer
|
|
Analgesi Nociception Index (ANi) verdier og postoperativt delirium
Tidsramme: 4AT-test for delirium vil bli utført 24 timer etter avsluttet operasjon og sammenlignet med ANI-verdier etter 24 timer
|
Vurder om forskjellige ANi-verdier ved samme Sufentanil-konsentrasjoner har innvirkning på postoperativ smerte
|
4AT-test for delirium vil bli utført 24 timer etter avsluttet operasjon og sammenlignet med ANI-verdier etter 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Federico Linassi, MD, University of Padova
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SufMAST
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .