舒芬太尼靶控输注对异丙酚全凭静脉麻醉患者状态指数值及脑电图谱的影响
2024年5月16日 更新者：Federico Linassi、University of Padova
靶控输注（TCI）舒芬太尼对丙泊酚 TCI 全静脉麻醉期间患者状态指数值、脑电图谱和镇痛伤害指数的影响
舒芬太尼靶控输注（TCI，Gepts 模型）对异丙酚 TCI（Eleveld 模型）全静脉麻醉 (TIVA) 期间神经监测的影响尚未进行研究。
作者旨在研究其在异丙酚和舒芬太尼 TIVA-TCI 维持期间对患者状态指数 (PSi)、功率谱脑电图、镇痛伤害指数 (ANI) 和瞳孔测量值的影响。
研究概览
详细说明
舒芬太尼靶控输注（TCI，Gepts 模型）对异丙酚 TCI（Eleveld 模型）全静脉麻醉 (TIVA) 期间神经监测的影响尚未进行研究。
作者旨在研究其在异丙酚和舒芬太尼 TIVA-TCI 维持期间对患者状态指数 (PSi)、功率谱脑电图、镇痛伤害指数 (ANI) 和瞳孔测量值的影响。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Federico Linassi, MD
- 电话号码：0422322440
- 邮箱：federico.linassi@gmail.com
学习地点
-
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TV
-
Treviso、TV、意大利、31100
- 招聘中
- Treviso Regional Hospital
-
接触：
- Federico Linassi
- 邮箱：linus889@icloud.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
将招募接受异丙酚和舒芬太尼 TCI 全身麻醉的乳腺癌手术的女性
描述
纳入标准：
- 使用异丙酚（Eleveld 模型）和舒芬太尼（Gepts 模型）靶向控制输注进行全身麻醉
排除标准：
- 神经系统疾病
- 精神疾病
- 肥胖
- 进行区域麻醉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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稳定丙泊酚全身麻醉期间舒芬太尼对患者状态指数（PSi）的影响
大体时间：在整个手术期间将监测 PSi 值和舒芬太尼靶控输注 (TCI) 浓度
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评估全身麻醉期间舒芬太尼的变化是否对 PSi 值有影响
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在整个手术期间将监测 PSi 值和舒芬太尼靶控输注 (TCI) 浓度
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稳定异丙酚全麻时舒芬太尼对脑电图（EEG）功率谱的影响
大体时间：手术期间将全程监测脑电图功率谱和舒芬太尼靶控输注 (TCI) 浓度
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评估全身麻醉期间舒芬太尼的变化是否对脑电图功率谱有影响
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手术期间将全程监测脑电图功率谱和舒芬太尼靶控输注 (TCI) 浓度
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舒芬太尼对稳定丙泊酚全麻镇痛伤害指数（ANI）的影响
大体时间：在整个手术期间将监测 ANI 值和舒芬太尼靶控输注 (TCI) 浓度
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评估全身麻醉期间舒芬太尼的变化是否对 ANI 值有影响
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在整个手术期间将监测 ANI 值和舒芬太尼靶控输注 (TCI) 浓度
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛伤害指数 (ANI) 值和术后疼痛
大体时间：手术结束后 24 小时将评估数字评定量表 (NRS)，并与 24 小时后的 ANI 值进行比较
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评估相同舒芬太尼浓度下的不同 ANI 值是否对术后疼痛有影响
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手术结束后 24 小时将评估数字评定量表 (NRS)，并与 24 小时后的 ANI 值进行比较
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患者状态指数 (PSi) 值和术后谵妄
大体时间：手术结束后24小时进行4AT谵妄测试，并与24小时后的PSi值进行比较
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评估相同舒芬太尼浓度下的不同 PSi 值是否对术后疼痛有影响
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手术结束后24小时进行4AT谵妄测试，并与24小时后的PSi值进行比较
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镇痛伤害感受指数 (ANi) 值与术后谵妄
大体时间：手术结束后24小时进行4AT谵妄测试，并与24小时后的ANI值进行比较
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评估相同舒芬太尼浓度下的不同 ANi 值是否对术后疼痛有影响
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手术结束后24小时进行4AT谵妄测试，并与24小时后的ANI值进行比较
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Federico Linassi, MD、University of Padova
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月5日
初级完成 (估计的)
2024年9月15日
研究完成 (估计的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月24日
首次发布 (实际的)
2024年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月16日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SufMAST
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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