Efeitos da infusão controlada alvo de sufentanil nos valores do índice de estado do paciente e no espectro eletroencefalográfico durante anestesia intravenosa total com propofol
21 de outubro de 2024 atualizado por: Federico Linassi, University of Padova
Efeitos do sufentanil administrado com infusão alvo controlada (TCI) nos valores do índice de estado do paciente, espectro eletroencefalográfico e índice de nocicepção de analgesia durante anestesia intravenosa total com propofol TCI
Os efeitos da infusão controlada alvo de sufentanil (TCI, modelo Gepts) no neuromonitoramento durante a anestesia intravenosa total (TIVA) com Propofol TCI (modelo Eleveld) ainda não foram investigados.
Os autores pretendem investigar seu efeito no índice de estado do paciente (PSi), no espectro de potência EEG, no Índice de Nocicepção de Analgesia (ANI) e valores de pupilometria durante a manutenção durante TIVA-TCI com Propofol e Sufentanil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os efeitos da infusão controlada alvo de sufentanil (TCI, modelo Gepts) no neuromonitoramento durante a anestesia intravenosa total (TIVA) com Propofol TCI (modelo Eleveld) ainda não foram investigados.
Os autores pretendem investigar seu efeito no índice de estado do paciente (PSi), no espectro de potência EEG, no Índice de Nocicepção de Analgesia (ANI) e valores de pupilometria durante a manutenção durante TIVA-TCI com Propofol e Sufentanil.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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TV
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Treviso, TV, Itália, 31100
- Treviso Regional Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Serão recrutadas mulheres submetidas à cirurgia de câncer de mama com anestesia geral com Propofol e SufentanilTCI
Descrição
Critério de inclusão:
- Submeter-se à anestesia geral com infusão controlada direcionada de propofol (modelo Eleveld) e sufentanil (modelo Gepts)
Critério de exclusão:
- Doença neurológica
- Doença psiquiátrica
- Obesidade
- Anestesia regional realizada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos do sufentanil no índice de estado do paciente (PSi) durante anestesia geral com propofol estável
Prazo: Os valores de PSi e as concentrações de infusão controlada alvo de sufentanil (TCI) serão monitorados durante todo o tempo da cirurgia
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Avaliar se variações do sufentanil durante a anestesia geral impactam nos valores de PSi
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Os valores de PSi e as concentrações de infusão controlada alvo de sufentanil (TCI) serão monitorados durante todo o tempo da cirurgia
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Efeitos do sufentanil no espectro de potência do eletroencefalograma (EEG) durante anestesia geral com propofol estável
Prazo: O espectro de potência do EEG e as concentrações de infusão controlada alvo de sufentanil (TCI) serão monitoradas durante todo o tempo da cirurgia
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Avaliar se variações do sufentanil durante a anestesia geral têm impacto no espectro de potência do EEG
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O espectro de potência do EEG e as concentrações de infusão controlada alvo de sufentanil (TCI) serão monitoradas durante todo o tempo da cirurgia
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Efeitos do sufentanil no índice de analgesia e nocicepção (ANI) durante anestesia geral com propofol estável
Prazo: Os valores de ANI e as concentrações de infusão controlada alvo de sufentanil (TCI) serão monitorados durante todo o tempo da cirurgia
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Avaliar se variações do sufentanil durante a anestesia geral impactam os valores do ANI
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Os valores de ANI e as concentrações de infusão controlada alvo de sufentanil (TCI) serão monitorados durante todo o tempo da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores do Índice de Nocicepção de Analgesia (ANI) e dor pós-operatória
Prazo: A Escala de Avaliação Numérica (NRS) será avaliada após o término da cirurgia e 24 horas após o término da cirurgia e comparada aos valores do ANI após 24 horas
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Avaliar se diferentes valores de ANI nas mesmas concentrações de sufentanil têm impacto na dor pós-operatória
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A Escala de Avaliação Numérica (NRS) será avaliada após o término da cirurgia e 24 horas após o término da cirurgia e comparada aos valores do ANI após 24 horas
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Valores do Índice de Estado do Paciente (PSi) e delirium pós-operatório
Prazo: O teste do método de avaliação de confusão (CAM) para delirium será realizado após o término da cirurgia e comparado aos valores de PSi após 24 horas
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Avaliar se diferentes valores de PSi nas mesmas concentrações de sufentanil têm impacto na dor pós-operatória
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O teste do método de avaliação de confusão (CAM) para delirium será realizado após o término da cirurgia e comparado aos valores de PSi após 24 horas
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Valores do Índice de Nocicepção de Analgesia (ANi) e náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: A ocorrência de náuseas e vômitos será detectada horas antes da cirurgia e comparada aos valores do ANI após 24 horas
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Avaliar se diferentes valores de ANi nas mesmas concentrações de sufentanil têm impacto nas náuseas e vômitos pós-operatórios.
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A ocorrência de náuseas e vômitos será detectada horas antes da cirurgia e comparada aos valores do ANI após 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Federico Linassi, MD, University of Padova
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SufMAST
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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