Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sufentaniilia kohdennetun kontrolloidun infuusion vaikutukset potilaan tilaindeksiarvoihin ja elektroenkefalografiseen spektriin propofolilla tehdyn laskimonsisäisen kokonaisanestesian aikana

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Federico Linassi, University of Padova

Target Controlled Infuusiona (TCI) annetun sufentaniilin vaikutukset potilaan tilaindeksin arvoihin, elektroenkefalografiseen spektriin ja analgesia-nosiception-indeksiin Propofol-TCI:n kokonaisintravenoosianestesian aikana

Sufentaniilin kohdekontrolloidun infuusion (TCI, Gepts-malli) vaikutuksia neuromonitorointiin Propofol TCI:n (Eleveld-malli) aikana tapahtuvaan kokonaisintravenoosianestesian (TIVA) aikana ei ole vielä tutkittu.

Kirjoittajat pyrkivät tutkimaan sen vaikutusta potilastilaindeksiin (PSi), tehospektrin EEG:hen, Analgesia Nociception Indexin (ANI) ja pupillometrian arvoihin ylläpidon aikana propofolin ja sufentaniilin TIVA-TCI:n aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sufentaniilin kohdekontrolloidun infuusion (TCI, Gepts-malli) vaikutuksia neuromonitorointiin Propofol TCI:n (Eleveld-malli) aikana tapahtuvaan kokonaisintravenoosianestesian (TIVA) aikana ei ole vielä tutkittu.

Kirjoittajat pyrkivät tutkimaan sen vaikutusta potilastilaindeksiin (PSi), tehospektrin EEG:hen, Analgesia Nociception Indexin (ANI) ja pupillometrian arvoihin ylläpidon aikana propofolin ja sufentaniilin TIVA-TCI:n aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
    • TV
      • Treviso, TV, Italia, 31100
        • Treviso Regional Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joille tehdään rintasyöpäleikkaus yleisanestesiassa Propofolilla ja SufentanilTCI:llä, rekrytoidaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tee yleisanestesia propofolin (Eleveld-malli) ja sufentaniilin (Gepts-malli) kohdennetulla kontrolloidulla infuusiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologinen sairaus
  • Psykiatrinen sairaus
  • Lihavuus
  • Paikallinen anestesia tehty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sufentaniilin vaikutukset potilaan tilaindeksiin (PSi) stabiilin propofolin yleisanestesian aikana
Aikaikkuna: PSi-arvoja ja Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI) -pitoisuuksia seurataan koko leikkauksen ajan
Arvioi, onko sufentaniilin vaihteluilla yleisanestesian aikana vaikutusta PSi-arvoihin
PSi-arvoja ja Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI) -pitoisuuksia seurataan koko leikkauksen ajan
Sufentaniilin vaikutukset elektroenkefalogrammin (EEG) tehospektriin stabiilin propofolin yleisanestesian aikana
Aikaikkuna: EEG-tehospektriä ja Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI) -pitoisuuksia seurataan koko leikkauksen ajan
Arvioi, onko sufentaniilin vaihteluilla yleisanestesian aikana vaikutusta EEG-tehospektriin
EEG-tehospektriä ja Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI) -pitoisuuksia seurataan koko leikkauksen ajan
Sufentaniilin vaikutukset analgesia-nociception-indeksiin (ANI) vakaan propofolin yleisanestesian aikana
Aikaikkuna: ANI-arvoja ja Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI) -pitoisuuksia seurataan koko leikkauksen ajan
Arvioi, onko sufentaniilin vaihteluilla yleisanestesian aikana vaikutusta ANI-arvoihin
ANI-arvoja ja Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI) -pitoisuuksia seurataan koko leikkauksen ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgesia Nociception Index (ANI) -arvot ja postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Numeerinen arviointiasteikko (NRS) arvioidaan 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen ja sitä verrataan ANI-arvoihin 24 tunnin kuluttua
Arvioi, vaikuttavatko erilaiset ANI-arvot samoilla sufentaniilipitoisuuksilla postoperatiiviseen kipuun
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) arvioidaan 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen ja sitä verrataan ANI-arvoihin 24 tunnin kuluttua
Potilastilaindeksin (PSi) arvot ja postoperatiivinen delirium
Aikaikkuna: Deliriumin 4AT-testi tehdään 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen ja sitä verrataan PSi-arvoihin 24 tunnin kuluttua
Arvioi, vaikuttavatko erilaiset PSi-arvot samoilla sufentaniilipitoisuuksilla postoperatiiviseen kipuun
Deliriumin 4AT-testi tehdään 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen ja sitä verrataan PSi-arvoihin 24 tunnin kuluttua
Analgesia Nociception Index (ANi) -arvot ja postoperatiivinen delirium
Aikaikkuna: Deliriumin 4AT-testi tehdään 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen ja sitä verrataan ANI-arvoihin 24 tunnin kuluttua
Arvioi, vaikuttavatko erilaiset ANi-arvot samoilla sufentaniilipitoisuuksilla postoperatiiviseen kipuun
Deliriumin 4AT-testi tehdään 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen ja sitä verrataan ANI-arvoihin 24 tunnin kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Padova

Tutkijat

  • Päätutkija: Federico Linassi, MD, University of Padova

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SufMAST

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Target Controlled Infuusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa