Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Sufentanil Target Controlled Infusion på patienttilstandsindeksværdier og elektroencefalografisk spektrum under total intravenøs anæstesi med propofol

16. maj 2024 opdateret af: Federico Linassi, University of Padova

Virkninger af Sufentanil leveret med Target Controlled Infusion (TCI) på patienttilstandsindeksværdier, elektroencefalografisk spektrum og analgesi nociceptionsindeks under total intravenøs anæstesi med Propofol TCI

Sufentanil Target Controlled infusion (TCI, Gepts model) virkninger på neuromonitorering under total intravenøs anæstesi (TIVA) med Propofol TCI (Eleveld model) er endnu ikke blevet undersøgt.

Forfatterne sigter mod at undersøge dets effekt på patienttilstandsindekset (PSi), effektspektret EEG, analgesi nociceptionsindekset (ANI) og pupillometriske værdier under vedligeholdelse under TIVA-TCI med Propofol og Sufentanil.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sufentanil Target Controlled infusion (TCI, Gepts model) virkninger på neuromonitorering under total intravenøs anæstesi (TIVA) med Propofol TCI (Eleveld model) er endnu ikke blevet undersøgt.

Forfatterne sigter mod at undersøge dets effekt på patienttilstandsindekset (PSi), effektspektret EEG, analgesi nociceptionsindekset (ANI) og pupillometriske værdier under vedligeholdelse under TIVA-TCI med Propofol og Sufentanil.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • TV
      • Treviso, TV, Italien, 31100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der gennemgår brystkræftoperation med generel anæstesi med Propofol og SufentanilTCI, vil blive rekrutteret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgå generel anæstesi med målrettet kontrolleret infusion af Propofol (Eleveld-model) og Sufentanil (Gepts-model)

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk sygdom
  • Psykiatrisk sygdom
  • Fedme
  • Regional anæstesi udført

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af Sufentanil på Patient State Index (PSi) under stabil Propofol generel anæstesi
Tidsramme: PSi-værdier og Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI)-koncentrationer vil blive overvåget under hele operationstiden
Vurder, om sufentanil-variationer under generel anæstesi har en indvirkning på PSi-værdierne
PSi-værdier og Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI)-koncentrationer vil blive overvåget under hele operationstiden
Effekter af Sufentanil på elektroencefalogram (EEG) effektspektrum under stabil propofol generel anæstesi
Tidsramme: EEG effektspektrum og Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI) koncentrationer vil blive overvåget under hele operationstiden
Vurder, om sufentanil-variationer under generel anæstesi har en indvirkning på EEG-effektspektret
EEG effektspektrum og Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI) koncentrationer vil blive overvåget under hele operationstiden
Virkninger af Sufentanil på Analgesi Nociception Index (ANI) under stabil Propofol generel anæstesi
Tidsramme: ANI-værdier og Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI)-koncentrationer vil blive overvåget under hele operationstiden
Vurder, om sufentanil-variationer under generel anæstesi har en indvirkning på ANI-værdierne
ANI-værdier og Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI)-koncentrationer vil blive overvåget under hele operationstiden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi Nociception Index (ANI) værdier og postoperativ smerte
Tidsramme: Numeric Rating Scale (NRS) vil blive evalueret 24 timer efter operationens afslutning og sammenlignet med ANI-værdier efter 24 timer
Vurder, om forskellige ANI-værdier ved de samme Sufentanil-koncentrationer har indflydelse på postoperativ smerte
Numeric Rating Scale (NRS) vil blive evalueret 24 timer efter operationens afslutning og sammenlignet med ANI-værdier efter 24 timer
Patient State Index (PSi) værdier og postoperativt delirium
Tidsramme: 4AT-test for delirium udføres 24 timer efter operationens afslutning og sammenlignes med PSi-værdier efter 24 timer
Vurder om forskellige PSi-værdier ved de samme Sufentanil-koncentrationer har indflydelse på postoperative smerter
4AT-test for delirium udføres 24 timer efter operationens afslutning og sammenlignes med PSi-værdier efter 24 timer
Analgesi Nociception Index (ANi) værdier og postoperativt delirium
Tidsramme: 4AT-test for delirium vil blive udført 24 timer efter operationens afslutning og sammenlignet med ANI-værdier efter 24 timer
Vurder om forskellige ANi-værdier ved de samme Sufentanil-koncentrationer har indflydelse på postoperative smerter
4AT-test for delirium vil blive udført 24 timer efter operationens afslutning og sammenlignet med ANI-værdier efter 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Padova

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Federico Linassi, MD, University of Padova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SufMAST

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Målkontrolleret infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner