Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky sufentanilu Target Controlled Infusion na hodnoty indexu stavu pacienta a elektroencefalografické spektrum během celkové intravenózní anestezie propofolem

21. října 2024 aktualizováno: Federico Linassi, University of Padova

Účinky sufentanilu podávaného s cílovou řízenou infuzí (TCI) na hodnoty indexu stavu pacienta, elektroencefalografické spektrum a analgetický nocicepční index během totální intravenózní anestezie s propofolem TCI

Účinky sufentanilu Target Controlled infusion (TCI, Gepts model) na neuromonitoring během celkové intravenózní anestezie (TIVA) s propofolem TCI (model Eleveld) nebyl dosud zkoumán.

Autoři si kladou za cíl prozkoumat jeho vliv na index stavu pacienta (PSi), výkonové spektrum EEG, analgetický nocicepční index (ANI) a hodnoty pupilometrie během udržovací léčby TIVA-TCI s propofolem a sufentanilem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účinky sufentanilu Target Controlled infusion (TCI, Gepts model) na neuromonitoring během celkové intravenózní anestezie (TIVA) s propofolem TCI (model Eleveld) nebyl dosud zkoumán.

Autoři si kladou za cíl prozkoumat jeho vliv na index stavu pacienta (PSi), výkonové spektrum EEG, analgetický nocicepční index (ANI) a hodnoty pupilometrie během udržovací léčby TIVA-TCI s propofolem a sufentanilem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • TV
      • Treviso, TV, Itálie, 31100
        • Treviso Regional Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou přijaty ženy podstupující operaci rakoviny prsu v celkové anestezii Propofolem a Sufentanilem TCI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstoupit celkovou anestezii cílenou řízenou infuzí propofolu (model Eleveld) a sufentanilu (model Gepts)

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické onemocnění
  • Psychiatrické onemocnění
  • Obezita
  • Provedena regionální anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky sufentanilu na index stavu pacienta (PSi) během stabilní celkové anestezie propofolu
Časové okno: Hodnoty PSi a koncentrace sufentanilu Target Controlled Infusion (TCI) budou monitorovány po celou dobu operace
Vyhodnoťte, zda změny sufentanilu během celkové anestezie mají vliv na hodnoty PSi
Hodnoty PSi a koncentrace sufentanilu Target Controlled Infusion (TCI) budou monitorovány po celou dobu operace
Účinky sufentanilu na energetické spektrum elektroencefalogramu (EEG) během stabilní celkové anestezie propofolu
Časové okno: EEG energetické spektrum a koncentrace sufentanilu Target Controlled Infusion (TCI) budou monitorovány po celou dobu operace
Vyhodnoťte, zda změny sufentanilu během celkové anestezie mají vliv na energetické spektrum EEG
EEG energetické spektrum a koncentrace sufentanilu Target Controlled Infusion (TCI) budou monitorovány po celou dobu operace
Účinky sufentanilu na analgetický nocicepční index (ANI) během stabilní celkové anestezie propofolu
Časové okno: Hodnoty ANI a koncentrace sufentanilu Target Controlled Infusion (TCI) budou monitorovány po celou dobu operace
Vyhodnoťte, zda změny sufentanilu během celkové anestezie mají vliv na hodnoty ANI
Hodnoty ANI a koncentrace sufentanilu Target Controlled Infusion (TCI) budou monitorovány po celou dobu operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty Analgesia Nociception Index (ANI) a pooperační bolest
Časové okno: Numeric Rating Scale (NRS) bude vyhodnocena po ukončení operace a 24 hodin po ukončení operace a porovnána s hodnotami ANI po 24 hodinách
Vyhodnoťte, zda různé hodnoty ANI při stejných koncentracích sufentanilu mají vliv na pooperační bolest
Numeric Rating Scale (NRS) bude vyhodnocena po ukončení operace a 24 hodin po ukončení operace a porovnána s hodnotami ANI po 24 hodinách
Hodnoty indexu stavu pacienta (PSi) a pooperační delirium
Časové okno: Po ukončení operace bude proveden test Confusion assessment method (CAM) na delirium a po 24 hodinách porovnán s hodnotami PSi
Vyhodnoťte, zda různé hodnoty PSi při stejných koncentracích sufentanilu mají vliv na pooperační bolest
Po ukončení operace bude proveden test Confusion assessment method (CAM) na delirium a po 24 hodinách porovnán s hodnotami PSi
Hodnoty Analgesia Nociception Index (ANi) a pooperační nauzea a zvracení
Časové okno: Výskyt nauzey a zvracení bude detekován hodin po operaci a porovnán s hodnotami ANI po 24 hodinách
Vyhodnoťte, zda různé hodnoty ANi při stejných koncentracích sufentanilu mají vliv na pooperační nevolnost a zvracení.
Výskyt nauzey a zvracení bude detekován hodin po operaci a porovnán s hodnotami ANI po 24 hodinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Padova

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Federico Linassi, MD, University of Padova

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SufMAST

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cílová řízená infuze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit