Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Sufentanil Target Controlled Infusion på patienttillståndsindexvärden och elektroencefalografiskt spektrum under total intravenös anestesi med propofol

21 oktober 2024 uppdaterad av: Federico Linassi, University of Padova

Effekter av Sufentanil tillfört med målkontrollerad infusion (TCI) på patienttillståndsindexvärden, elektroencefalografiskt spektrum och analgesi nociceptionsindex under total intravenös anestesi med propofol TCI

Sufentanil Target Controlled infusion (TCI, Gepts-modell) effekter på neuromonitorering under total intravenös anestesi (TIVA) med Propofol TCI (Eleveld-modell) har ännu inte undersökts.

Författarna syftar till att undersöka dess effekt på patienttillståndsindex (PSi), effektspektrum-EEG, Analgesia Nociception Index (ANI) och pupillometrivärden under underhåll under TIVA-TCI med Propofol och Sufentanil.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sufentanil Target Controlled infusion (TCI, Gepts-modell) effekter på neuromonitorering under total intravenös anestesi (TIVA) med Propofol TCI (Eleveld-modell) har ännu inte undersökts.

Författarna syftar till att undersöka dess effekt på patienttillståndsindex (PSi), effektspektrum-EEG, Analgesia Nociception Index (ANI) och pupillometrivärden under underhåll under TIVA-TCI med Propofol och Sufentanil.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • TV
      • Treviso, TV, Italien, 31100
        • Treviso Regional Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som genomgår bröstcanceroperation med generell anestesi med Propofol och SufentanilTCI kommer att rekryteras

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgå generell anestesi med riktad kontrollerad infusion av propofol (Eleveld-modell) och Sufentanil (Gepts-modell)

Exklusions kriterier:

  • Neurologisk sjukdom
  • Psykiatrisk sjukdom
  • Fetma
  • Regionalbedövning utförd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av Sufentanil på Patient State index (PSi) under stabil Propofol generell anestesi
Tidsram: PSi-värden och Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI)-koncentrationer kommer att övervakas under hela operationstiden
Utvärdera om sufentanilvariationer under generell anestesi har en inverkan på PSi-värdena
PSi-värden och Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI)-koncentrationer kommer att övervakas under hela operationstiden
Effekter av Sufentanil på elektroencefalogram (EEG) effektspektrum under stabil Propofol generell anestesi
Tidsram: EEG-effektspektrum och Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI)-koncentrationer kommer att övervakas under hela operationstiden
Utvärdera om sufentanilvariationer under generell anestesi har en inverkan på EEG-effektspektrumet
EEG-effektspektrum och Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI)-koncentrationer kommer att övervakas under hela operationstiden
Effekter av Sufentanil på Analgesia Nociception Index (ANI) under stabil Propofol generell anestesi
Tidsram: ANI-värden och Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI)-koncentrationer kommer att övervakas under hela operationstiden
Utvärdera om sufentanilvariationer under generell anestesi har en inverkan på ANI-värdena
ANI-värden och Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI)-koncentrationer kommer att övervakas under hela operationstiden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analgesi Nociception Index (ANI) värden och postoperativ smärta
Tidsram: Numeric Rating Scale (NRS) kommer att utvärderas efter operationens slut och 24 timmar efter operationens slut och jämförs med ANI-värden efter 24 timmar
Utvärdera om olika ANI-värden vid samma Sufentanil-koncentrationer har en inverkan på postoperativ smärta
Numeric Rating Scale (NRS) kommer att utvärderas efter operationens slut och 24 timmar efter operationens slut och jämförs med ANI-värden efter 24 timmar
Patient State Index (PSi) värden och postoperativt delirium
Tidsram: Förvirringsbedömningsmetod (CAM) test för delirium kommer att utföras efter avslutad operation och jämföras med PSi-värden efter 24 timmar
Utvärdera om olika PSi-värden vid samma Sufentanil-koncentrationer har en inverkan på postoperativ smärta
Förvirringsbedömningsmetod (CAM) test för delirium kommer att utföras efter avslutad operation och jämföras med PSi-värden efter 24 timmar
Analgesi Nociception Index (ANi) värden och postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Illamående och kräkningar kommer att upptäckas timmar efter operationen och jämföras med ANI-värden efter 24 timmar
Utvärdera om olika ANi-värden vid samma Sufentanil-koncentrationer har en inverkan på postoperativt illamående och kräkningar.
Illamående och kräkningar kommer att upptäckas timmar efter operationen och jämföras med ANI-värden efter 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Padova

Utredare

  • Huvudutredare: Federico Linassi, MD, University of Padova

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Första postat (Faktisk)

29 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SufMAST

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera