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Effetti dell'infusione controllata target di sufentanil sui valori dell'indice dello stato del paziente e sullo spettro elettroencefalografico durante l'anestesia endovenosa totale con propofol

16 maggio 2024 aggiornato da: Federico Linassi, University of Padova

Effetti del sufentanil somministrato con infusione controllata target (TCI) sui valori dell'indice dello stato del paziente, sullo spettro elettroencefalografico e sull'indice di nocicezione dell'analgesia durante l'anestesia endovenosa totale con propofol TCI

Gli effetti dell'infusione target controllata di sufentanil (TCI, modello Gepts) sul neuromonitoraggio durante l'anestesia endovenosa totale (TIVA) con propofol TCI (modello Eleveld) non sono stati ancora studiati.

Gli autori mirano a studiare il suo effetto sull'indice dello stato del paziente (PSi), sullo spettro di potenza EEG, sull'indice di nocicezione dell'analgesia (ANI) e sui valori della pupillometria durante il mantenimento durante TIVA-TCI con Propofol e Sufentanil.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli effetti dell'infusione target controllata di sufentanil (TCI, modello Gepts) sul neuromonitoraggio durante l'anestesia endovenosa totale (TIVA) con propofol TCI (modello Eleveld) non sono stati ancora studiati.

Gli autori mirano a studiare il suo effetto sull'indice dello stato del paziente (PSi), sullo spettro di potenza EEG, sull'indice di nocicezione dell'analgesia (ANI) e sui valori della pupillometria durante il mantenimento durante TIVA-TCI con Propofol e Sufentanil.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • TV
      • Treviso, TV, Italia, 31100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Verranno reclutate donne sottoposte a intervento chirurgico per cancro al seno con anestesia generale con Propofol e SufentanilTCI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoporsi ad anestesia generale con infusione controllata mirata di Propofol (modello Eleveld) e Sufentanil (modello Gepts)

Criteri di esclusione:

  • Malattia neurologica
  • Malattia psichiatrica
  • Obesità
  • Eseguita l'anestesia regionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti del Sufentanil sull'indice dello stato del paziente (PSi) durante l'anestesia generale stabile con Propofol
Lasso di tempo: I valori PSi e le concentrazioni di Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI) saranno monitorati durante tutto il tempo dell'intervento chirurgico
Valutare se le variazioni di sufentanil durante l'anestesia generale hanno un impatto sui valori PSi
I valori PSi e le concentrazioni di Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI) saranno monitorati durante tutto il tempo dell'intervento chirurgico
Effetti del sufentanil sullo spettro di potenza dell'elettroencefalogramma (EEG) durante l'anestesia generale stabile con Propofol
Lasso di tempo: Lo spettro di potenza EEG e le concentrazioni di Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI) saranno monitorati durante tutto il tempo dell'intervento chirurgico
Valutare se le variazioni di sufentanil durante l'anestesia generale hanno un impatto sullo spettro di potenza dell'EEG
Lo spettro di potenza EEG e le concentrazioni di Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI) saranno monitorati durante tutto il tempo dell'intervento chirurgico
Effetti del sufentanil sull'indice di nocicezione dell'analgesia (ANI) durante l'anestesia generale stabile con Propofol
Lasso di tempo: I valori ANI e le concentrazioni di Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI) saranno monitorati durante tutto il tempo dell'intervento chirurgico
Valutare se le variazioni di sufentanil durante l'anestesia generale hanno un impatto sui valori ANI
I valori ANI e le concentrazioni di Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI) saranno monitorati durante tutto il tempo dell'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori dell'indice di analgesia nocicezione (ANI) e dolore postoperatorio
Lasso di tempo: La scala di valutazione numerica (NRS) verrà valutata 24 ore dopo la fine dell'intervento e confrontata con i valori ANI dopo 24 ore
Valutare se diversi valori ANI alle stesse concentrazioni di sufentanil hanno un impatto sul dolore postoperatorio
La scala di valutazione numerica (NRS) verrà valutata 24 ore dopo la fine dell'intervento e confrontata con i valori ANI dopo 24 ore
Valori del Patient State Index (PSi) e delirio postoperatorio
Lasso di tempo: Il test 4AT per il delirio verrà eseguito 24 ore dopo la fine dell'intervento e confrontato con i valori PSi dopo 24 ore
Valutare se diversi valori PSi alle stesse concentrazioni di Sufentanil hanno un impatto sul dolore postoperatorio
Il test 4AT per il delirio verrà eseguito 24 ore dopo la fine dell'intervento e confrontato con i valori PSi dopo 24 ore
Valori dell'indice di analgesia nocicezione (ANi) e delirio postoperatorio
Lasso di tempo: Il test 4AT per il delirio verrà eseguito 24 ore dopo la fine dell'intervento e confrontato con i valori ANI dopo 24 ore
Valutare se diversi valori di ANi alle stesse concentrazioni di Sufentanil hanno un impatto sul dolore postoperatorio
Il test 4AT per il delirio verrà eseguito 24 ore dopo la fine dell'intervento e confrontato con i valori ANI dopo 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Padova

Investigatori

  • Investigatore principale: Federico Linassi, MD, University of Padova

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SufMAST

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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