- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06388408
Auswirkungen der zielgesteuerten Sufentanil-Infusion auf die Indexwerte des Patientenzustands und das elektroenzephalographische Spektrum während einer totalen intravenösen Anästhesie mit Propofol
Auswirkungen von mit zielgesteuerter Infusion (TCI) verabreichtem Sufentanil auf die Werte des Patientenzustandsindex, das elektroenzephalographische Spektrum und den Analgesie-Nozizeptionsindex während einer totalen intravenösen Anästhesie mit Propofol-TCI
Die Auswirkungen der zielkontrollierten Infusion von Sufentanil (TCI, Gepts-Modell) auf das Neuromonitoring während der totalen intravenösen Anästhesie (TIVA) mit Propofol TCI (Eleveld-Modell) wurden noch nicht untersucht.
Ziel der Autoren ist es, die Auswirkung auf den Patient State Index (PSi), das Leistungsspektrum EEG, den Analgesia Nociception Index (ANI) und die Pupillometriewerte während der Erhaltungstherapie während der TIVA-TCI mit Propofol und Sufentanil zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Auswirkungen der zielkontrollierten Infusion von Sufentanil (TCI, Gepts-Modell) auf das Neuromonitoring während der totalen intravenösen Anästhesie (TIVA) mit Propofol TCI (Eleveld-Modell) wurden noch nicht untersucht.
Ziel der Autoren ist es, die Auswirkung auf den Patient State Index (PSi), das Leistungsspektrum EEG, den Analgesia Nociception Index (ANI) und die Pupillometriewerte während der Erhaltungstherapie während der TIVA-TCI mit Propofol und Sufentanil zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Federico Linassi, MD
- Telefonnummer: 0422322440
- E-Mail: federico.linassi@gmail.com
Studienorte
-
-
TV
-
Treviso, TV, Italien, 31100
- Rekrutierung
- Treviso Regional Hospital
-
Kontakt:
- Federico Linassi
- E-Mail: linus889@icloud.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterziehen Sie sich einer Vollnarkose mit gezielter kontrollierter Infusion von Propofol (Eleveld-Modell) und Sufentanil (Gepts-Modell).
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Erkrankung
- Psychiatrische Erkrankung
- Fettleibigkeit
- Regionalanästhesie durchgeführt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auswirkungen von Sufentanil auf den Patient State Index (PSi) während einer stabilen Propofol-Vollnarkose
Zeitfenster: PSi-Werte und Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI)-Konzentrationen werden während der gesamten Zeit der Operation überwacht
|
Bewerten Sie, ob Sufentanil-Variationen während der Vollnarkose einen Einfluss auf die PSi-Werte haben
|
PSi-Werte und Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI)-Konzentrationen werden während der gesamten Zeit der Operation überwacht
|
Auswirkungen von Sufentanil auf das Leistungsspektrum des Elektroenzephalogramms (EEG) während einer stabilen Propofol-Vollnarkose
Zeitfenster: Das EEG-Leistungsspektrum und die TCI-Konzentrationen (Sufentanil Target Controlled Infusion) werden während der gesamten Zeit der Operation überwacht
|
Bewerten Sie, ob Sufentanil-Variationen während der Vollnarkose einen Einfluss auf das EEG-Leistungsspektrum haben
|
Das EEG-Leistungsspektrum und die TCI-Konzentrationen (Sufentanil Target Controlled Infusion) werden während der gesamten Zeit der Operation überwacht
|
Auswirkungen von Sufentanil auf den Analgesia Nociception Index (ANI) während einer stabilen Propofol-Vollnarkose
Zeitfenster: ANI-Werte und Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI)-Konzentrationen werden während der gesamten Zeit der Operation überwacht
|
Bewerten Sie, ob Sufentanil-Variationen während der Vollnarkose einen Einfluss auf die ANI-Werte haben
|
ANI-Werte und Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI)-Konzentrationen werden während der gesamten Zeit der Operation überwacht
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Werte des Analgesia Nociception Index (ANI) und postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Die numerische Bewertungsskala (NRS) wird 24 Stunden nach Ende der Operation ausgewertet und nach 24 Stunden mit den ANI-Werten verglichen
|
Bewerten Sie, ob unterschiedliche ANI-Werte bei gleichen Sufentanil-Konzentrationen einen Einfluss auf die postoperativen Schmerzen haben
|
Die numerische Bewertungsskala (NRS) wird 24 Stunden nach Ende der Operation ausgewertet und nach 24 Stunden mit den ANI-Werten verglichen
|
Werte des Patientenstatusindex (PSi) und postoperatives Delir
Zeitfenster: Der 4AT-Test auf Delir wird 24 Stunden nach Ende der Operation durchgeführt und nach 24 Stunden mit den PSi-Werten verglichen
|
Bewerten Sie, ob unterschiedliche PSi-Werte bei gleichen Sufentanil-Konzentrationen einen Einfluss auf die postoperativen Schmerzen haben
|
Der 4AT-Test auf Delir wird 24 Stunden nach Ende der Operation durchgeführt und nach 24 Stunden mit den PSi-Werten verglichen
|
Werte des Analgesia Nociception Index (ANi) und postoperatives Delir
Zeitfenster: Der 4AT-Test auf Delir wird 24 Stunden nach Ende der Operation durchgeführt und nach 24 Stunden mit den ANI-Werten verglichen
|
Bewerten Sie, ob unterschiedliche ANi-Werte bei gleichen Sufentanil-Konzentrationen einen Einfluss auf die postoperativen Schmerzen haben
|
Der 4AT-Test auf Delir wird 24 Stunden nach Ende der Operation durchgeführt und nach 24 Stunden mit den ANI-Werten verglichen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Federico Linassi, MD, University of Padova
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SufMAST
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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