Wpływ kontrolowanej infuzji sufentanylu na wartości wskaźnika stanu pacjenta i widmo elektroencefalograficzne podczas całkowitego znieczulenia dożylnego propofolem
16 maja 2024 zaktualizowane przez: Federico Linassi, University of Padova
Wpływ sufentanylu podawanego w kontrolowanej infuzji docelowej (TCI) na wartości wskaźnika stanu pacjenta, widmo elektroencefalograficzne i wskaźnik nocycepcji analgezji podczas całkowitego znieczulenia dożylnego za pomocą propofolu TCI
Nie zbadano jeszcze wpływu kontrolowanej infuzji sufentanylu (TCI, model Gepts) na neuromonitorowanie podczas całkowitego znieczulenia dożylnego (TIVA) z użyciem propofolu TCI (model Eleveld).
Celem autorów jest zbadanie jego wpływu na wskaźnik stanu pacjenta (PSi), widmo mocy EEG, wskaźnik nocycepcji analgezji (ANI) i wartości źrenicy podczas leczenia podtrzymującego podczas TIVA-TCI z propofolem i sufentanylem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Nie zbadano jeszcze wpływu kontrolowanej infuzji sufentanylu (TCI, model Gepts) na neuromonitorowanie podczas całkowitego znieczulenia dożylnego (TIVA) z użyciem propofolu TCI (model Eleveld).
Celem autorów jest zbadanie jego wpływu na wskaźnik stanu pacjenta (PSi), widmo mocy EEG, wskaźnik nocycepcji analgezji (ANI) i wartości źrenicy podczas leczenia podtrzymującego podczas TIVA-TCI z propofolem i sufentanylem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Federico Linassi, MD
- Numer telefonu: 0422322440
- E-mail: federico.linassi@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
TV
-
Treviso, TV, Włochy, 31100
- Rekrutacyjny
- Treviso Regional Hospital
-
Kontakt:
- Federico Linassi
- E-mail: linus889@icloud.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączone kobiety poddawane operacji raka piersi w znieczuleniu ogólnym z użyciem Propofolu i Sufentanylu TCI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Należy poddać się znieczuleniu ogólnemu z użyciem kontrolowanego wlewu propofolu (model Eleveld) i sufentanylu (model Gepts)
Kryteria wyłączenia:
- Choroba neurologiczna
- Choroba psychiatryczna
- Otyłość
- Wykonano znieczulenie regionalne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ sufentanylu na wskaźnik stanu pacjenta (PSi) podczas stabilnego znieczulenia ogólnego propofolem
Ramy czasowe: Wartości PSi i stężenia docelowego kontrolowanego wlewu sufentanylu (TCI) będą monitorowane przez cały czas operacji
|
Ocenić, czy zmiany sufentanylu podczas znieczulenia ogólnego mają wpływ na wartości PSi
|
Wartości PSi i stężenia docelowego kontrolowanego wlewu sufentanylu (TCI) będą monitorowane przez cały czas operacji
|
|
Wpływ sufentanylu na widmo mocy elektroencefalogramu (EEG) podczas stabilnego znieczulenia ogólnego propofolu
Ramy czasowe: Spektrum mocy EEG i stężenie docelowego kontrolowanego wlewu sufentanylu (TCI) będą monitorowane przez cały czas operacji
|
Ocenić, czy zmiany sufentanylu podczas znieczulenia ogólnego mają wpływ na widmo mocy EEG
|
Spektrum mocy EEG i stężenie docelowego kontrolowanego wlewu sufentanylu (TCI) będą monitorowane przez cały czas operacji
|
|
Wpływ sufentanylu na wskaźnik nocycepcji analgezji (ANI) podczas stabilnego znieczulenia ogólnego propofolu
Ramy czasowe: Wartości ANI i stężenia docelowego kontrolowanego wlewu sufentanylu (TCI) będą monitorowane przez cały czas operacji
|
Ocenić, czy zmiany sufentanylu podczas znieczulenia ogólnego mają wpływ na wartości ANI
|
Wartości ANI i stężenia docelowego kontrolowanego wlewu sufentanylu (TCI) będą monitorowane przez cały czas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości wskaźnika nocycepcji analgezji (ANI) a ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Numeryczna skala oceny (NRS) zostanie oceniona 24 godziny po zakończeniu operacji i porównana z wartościami ANI po 24 godzinach
|
Ocenić, czy różne wartości ANI przy tych samych stężeniach sufentanylu mają wpływ na ból pooperacyjny
|
Numeryczna skala oceny (NRS) zostanie oceniona 24 godziny po zakończeniu operacji i porównana z wartościami ANI po 24 godzinach
|
|
Wartości wskaźnika stanu pacjenta (PSi) i majaczenie pooperacyjne
Ramy czasowe: Test 4AT na delirium zostanie wykonany 24 godziny po zakończeniu operacji i porównany z wartościami PSi po 24 godzinach
|
Ocenić, czy różne wartości PSi przy tych samych stężeniach sufentanylu mają wpływ na ból pooperacyjny
|
Test 4AT na delirium zostanie wykonany 24 godziny po zakończeniu operacji i porównany z wartościami PSi po 24 godzinach
|
|
Wartości wskaźnika nocycepcji analgezji (ANi) i majaczenie pooperacyjne
Ramy czasowe: Test 4AT na delirium zostanie wykonany 24 godziny po zakończeniu operacji i porównany z wartościami ANI po 24 godzinach
|
Ocenić, czy różne wartości ANi przy tych samych stężeniach sufentanylu mają wpływ na ból pooperacyjny
|
Test 4AT na delirium zostanie wykonany 24 godziny po zakończeniu operacji i porównany z wartościami ANI po 24 godzinach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Federico Linassi, MD, University of Padova
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SufMAST
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .