Efectos de la infusión controlada por objetivo de sufentanilo sobre los valores del índice de estado del paciente y el espectro electroencefalográfico durante la anestesia intravenosa total con propofol
16 de mayo de 2024 actualizado por: Federico Linassi, University of Padova
Efectos del sufentanilo administrado con infusión controlada objetivo (TCI) sobre los valores del índice de estado del paciente, el espectro electroencefalográfico y el índice de nocicepción de analgesia durante la anestesia intravenosa total con propofol TCI
Los efectos de la infusión controlada por objetivo de sufentanilo (TCI, modelo Gepts) sobre la neuromonitorización durante la anestesia intravenosa total (TIVA) con propofol TCI (modelo Eleveld) aún no se han investigado.
Los autores tienen como objetivo investigar su efecto sobre el índice de estado del paciente (PSi), el espectro de potencia EEG, el índice de analgesia y nocicepción (ANI) y los valores de pupilometría durante el mantenimiento durante TIVA-TCI con propofol y sufentanilo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Los efectos de la infusión controlada por objetivo de sufentanilo (TCI, modelo Gepts) sobre la neuromonitorización durante la anestesia intravenosa total (TIVA) con propofol TCI (modelo Eleveld) aún no se han investigado.
Los autores tienen como objetivo investigar su efecto sobre el índice de estado del paciente (PSi), el espectro de potencia EEG, el índice de analgesia y nocicepción (ANI) y los valores de pupilometría durante el mantenimiento durante TIVA-TCI con propofol y sufentanilo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Federico Linassi, MD
- Número de teléfono: 0422322440
- Correo electrónico: federico.linassi@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
TV
-
Treviso, TV, Italia, 31100
- Reclutamiento
- Treviso Regional Hospital
-
Contacto:
- Federico Linassi
- Correo electrónico: linus889@icloud.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se reclutarán mujeres sometidas a cirugía de cáncer de mama con anestesia general con Propofol y Sufentanil TCI.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a anestesia general con infusión controlada dirigida de propofol (modelo Eleveld) y sufentanilo (modelo Gepts)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neurológica
- enfermedad psiquiátrica
- Obesidad
- Anestesia regional realizada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos del sufentanilo sobre el índice de estado del paciente (PSi) durante la anestesia general estable con propofol
Periodo de tiempo: Los valores de PSi y las concentraciones de infusión controlada por objetivo (TCI) de sufentanilo se controlarán durante todo el tiempo de la cirugía.
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Evaluar si las variaciones de sufentanilo durante la anestesia general tienen impacto en los valores de PSi
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Los valores de PSi y las concentraciones de infusión controlada por objetivo (TCI) de sufentanilo se controlarán durante todo el tiempo de la cirugía.
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Efectos del sufentanilo en el espectro de potencia del electroencefalograma (EEG) durante la anestesia general estable con propofol
Periodo de tiempo: El espectro de potencia del EEG y las concentraciones de infusión controlada por objetivo (TCI) de sufentanilo se controlarán durante todo el tiempo de la cirugía.
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Evaluar si las variaciones de sufentanilo durante la anestesia general tienen un impacto en el espectro de potencia del EEG
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El espectro de potencia del EEG y las concentraciones de infusión controlada por objetivo (TCI) de sufentanilo se controlarán durante todo el tiempo de la cirugía.
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Efectos del sufentanilo sobre el índice de analgesia y nocicepción (ANI) durante la anestesia general estable con propofol
Periodo de tiempo: Los valores de ANI y las concentraciones de infusión controlada por objetivo (TCI) de sufentanilo se controlarán durante todo el tiempo de la cirugía.
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Evaluar si las variaciones de sufentanilo durante la anestesia general tienen impacto en los valores del ANI
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Los valores de ANI y las concentraciones de infusión controlada por objetivo (TCI) de sufentanilo se controlarán durante todo el tiempo de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valores del Índice de Analgesia Nocicepción (ANI) y dolor postoperatorio.
Periodo de tiempo: La escala de calificación numérica (NRS) se evaluará 24 horas después del final de la cirugía y se comparará con los valores de ANI después de 24 horas.
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Evaluar si diferentes valores de ANI con las mismas concentraciones de sufentanilo tienen un impacto en el dolor posoperatorio.
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La escala de calificación numérica (NRS) se evaluará 24 horas después del final de la cirugía y se comparará con los valores de ANI después de 24 horas.
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Valores del índice de estado del paciente (PSi) y delirio posoperatorio
Periodo de tiempo: La prueba 4AT para el delirio se realizará 24 horas después del final de la cirugía y se comparará con los valores de PSi después de 24 horas.
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Evaluar si diferentes valores de PSi con las mismas concentraciones de sufentanilo tienen un impacto en el dolor posoperatorio.
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La prueba 4AT para el delirio se realizará 24 horas después del final de la cirugía y se comparará con los valores de PSi después de 24 horas.
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Valores del índice de analgesia nocicepción (ANi) y delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: La prueba 4AT para el delirio se realizará 24 horas después del final de la cirugía y se comparará con los valores de ANI después de 24 horas.
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Evaluar si diferentes valores de ANi con las mismas concentraciones de sufentanilo tienen un impacto en el dolor posoperatorio.
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La prueba 4AT para el delirio se realizará 24 horas después del final de la cirugía y se comparará con los valores de ANI después de 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Federico Linassi, MD, University of Padova
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SufMAST
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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