건강한 아동 및 청소년에 대한 이동형 뇌파-뉴로피드백의 효과
2024년 4월 24일 업데이트: Junwon Kim, Daegu Catholic University Medical Center
건강한 아동 및 청소년 참가자에 대한 모바일 EEG-뉴로피드백의 효과: 무작위 가짜 대조 연구
이 연구의 목적은 가짜 MNF와 비교했을 때 신경전형 아동의 이동성 뉴로피드백(MNF)의 치료 효과를 확인하는 것이었습니다.
MNF 중재 전후에 임상적 평가를 실시하였고, 이러한 평가를 통해 중재의 효과성을 검증하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
10~15세의 신경전형 어린이가 연구에 참여했습니다.
모든 피험자는 아동정서장애 및 정신분열증 현재 및 평생판 한국어 버전(K-SADS-PL-K)을 사용하여 평가되었으며 정신과적 증상이 없는 것으로 확인되었습니다.
참가자는 MNF 활성(N=31) 그룹 또는 가짜 대조군(N=30) 그룹에 무작위로 할당되었습니다.
MNF 프로그램은 모바일 앱(2채널 EEG 센서가 장착된 헤드셋 장착)을 사용하여 3개월 동안 하루 30분, 주 3일 동안 관리되었습니다.
모든 참가자와 부모는 자체 보고 척도를 완료했으며 참가자는 지속적인 성능 테스트, Stroop, 어린이 색상 트레일 테스트-1 및 2, 기준선 및 3개월 MNF 프로그램 이후 지능 테스트를 포함한 신경인지 기능 평가를 완료했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nam-gu
-
Daegu, Nam-gu, 대한민국, 42471
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
2019년부터 2021년까지 대구가톨릭대학교 의료원 정신건강의학과에서 모집한 8~15세 아동 참가자
제외 기준:
선천성 유전 질환의 병력 뇌 손상의 병력 신경 질환의 병력 정신분열증 스펙트럼 장애, 자폐증 스펙트럼 장애, 강박 장애, 주요 우울 장애 또는 양극성 장애와 같은 정신 질환의 병력 한국-웩슬러 어린이 지능척도 제4판 (K-WISC-IV)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MNF 활성 그룹
본 연구에서는 OmniCNS가 개발한 뉴로피드백 헤드셋을 활용하여 건식 뇌파 방식을 사용하여 250Hz 속도로 뇌파 신호를 측정했습니다.
그런 다음 신호는 푸리에 변환을 통해 주파수 영역으로 변환되어 광범위한 주파수에 걸쳐 전력을 평가할 수 있습니다.
공중 부양이나 달리기와 같은 피드백 활동은 낮은 베타 + 중간 베타 / 세타 전력 비율에 따라 결정된 주의 수준을 기반으로 했습니다.
참가자들은 제공된 헤드셋과 개인 스마트폰을 사용하여 12주 동안 세션당 10~20분 동안 주 3회 Omnifit Brain 앱을 통해 훈련을 받고 뉴로피드백 게임에 참여했습니다.
세타/베타 비율에 따른 4가지 게임 유형을 제공하여 참가자가 자유롭게 선택할 수 있도록 했습니다.
|
참가자는 MNF 활성(N=31) 그룹 또는 가짜 대조군(N=30) 그룹에 무작위로 할당되었습니다.
MNF 프로그램은 모바일 앱(2채널 EEG 센서가 장착된 헤드셋 장착)을 사용하여 3개월 동안 하루 30분, 주 3일 동안 관리되었습니다.
|
|
가짜 비교기: 가짜 통제 그룹
가짜 뉴로피드백은 실제 측정과 관계없이 무작위 게임 결과를 제시함으로써 구현되었습니다.
점수 분포는 현실적인 결과 스펙트럼을 달성하기 위해 세심하게 조정되었으며, 사용자 경험의 균일성을 유지하기 위해 중간 점수에 우선순위를 두었습니다.
|
가짜 뉴로피드백은 실제 측정과 관계없이 무작위 게임 결과를 제시함으로써 구현되었습니다.
점수 분포는 현실적인 결과 스펙트럼을 달성하기 위해 세심하게 조정되었으며, 사용자 경험의 균일성을 유지하기 위해 중간 점수에 우선순위를 두었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동의 자기척도 변인의 평균 비교
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
참가자들의 인터넷 중독 상태는 한국 인터넷 중독 척도(K-scale)와 같은 아동 자가 척도를 사용하여 평가되었습니다.
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부모의 자기척도 변인의 평균 비교 : Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
참가자 평가는 부모의 자가척도를 이용하여 실시하였다: Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
|
부모의 자기척도 변인의 평균 비교 : Beck Anxiety Inventory(BAI)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
참가자 평가는 부모의 자가척도를 이용하여 진행하였다 : Beck Anxiety Inventory (BAI)
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
|
아동 K-WISC-IV(한국웩슬러 아동지능척도-IV)의 평균 비교
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
참가자의 지능 수준은 측정값을 사용하여 평가되었습니다.
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
|
어린이 Stroop의 수단 비교
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
참가자의 주의력 수준은 측정값을 사용하여 평가되었습니다.
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
|
어린이 ATA(Advanced Test of Attention)의 수단 비교
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
참가자의 주의력 수준은 측정값을 사용하여 평가되었습니다.
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
|
어린이용 CCTT(Children's Color Trails Test)의 수단 비교
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
참가자의 주의력 수준은 측정값을 사용하여 평가되었습니다.
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .