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PDGF-BB(Gem-21)를 이용한 임플란트 주위염의 재건 치료

2024년 12월 4일 업데이트: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

PDGF-BB(Gem-21)를 이용한 진행성 임플란트 주위염 관련 골 결손의 재건 치료

임플란트 주위염은 점진적인 지지력 상실을 초래하는 박테리아 매개 염증성 질환으로 간주됩니다. 지난 10년 동안 이 실체와 질병의 1차 및 2차 예방을 위한 전략을 이해하기 위한 연구가 노력해 왔습니다. 그러나 이들 모두는 관리를 위한 다양한 치료 방식의 효과에 관한 것입니다. 일반적으로 수술적 치료는 염증을 해결하는 데 효과적이지 않다고 알려져 있습니다. 따라서 일반적으로 병리를 근절하기 위해서는 수술 전략이 필요합니다.

치주염의 수술적 치료에 대해 대략 일정 기간 동안 습득한 지식을 활용하여 몇 가지 대안을 제안합니다. 각질화 점막의 부족이나 흡연 습관과 같은 다른 요인이 의사 결정 과정을 바꿀 수 있지만 이는 주로 결함의 형태에 기초합니다. 따라서 각도 결함(즉, 골하 구성 요소의 결함)이 있는 임플란트 주위염은 장벽막이 없는 재건 측정에 표시됩니다. 반면에, 수평 결함(즉, 치골 상부 구성 요소의 결함)은 뼈 윤곽 측정을 사용하거나 사용하지 않고 절제 요법을 통해 해결될 가능성이 더 높습니다.

초기 데이터에서는 임플란트 주위염 결함의 형태가 잘 포함된 원주 결함을 나타내는 경우가 많았으나 최근에는 협측 판이 2/3 벽 결함 구성을 나타내는 경우가 많은 것으로 나타났습니다. 일반적으로 뼈벽이 없습니다. 이러한 특성의 원인은 기저치조골의 치수, 임계 협측골 두께의 부족 또는 뼈 외피와 관련된 임플란트 위치13에서 다시 발생할 수 있습니다. 또한, 매일 진단되는 임플란트 주위염의 약 25%는 결합된 형태의 결함(즉, 골하 및 초임계 구성요소의 결합)을 나타낸다는 점에 유의해야 합니다.

재건 치료를 위해 많은 생체 재료가 문서화되었으며 그 중 우리 연구 그룹이 제안한 여러 프로토콜이 있습니다. 그러나 생물학적 제제나 성장인자의 사용에 대해서는 오랫동안 연구된 바가 없다. 혈소판 유래 성장 인자(PDGF, Platelet Derived Growth Factor)는 세포 성장과 세포 분열을 조절하는 여러 성장 인자 또는 단백질 중 하나입니다. PDGF는 특히 기존 혈관 조직에서 혈관의 성장을 의미하는 혈관신생에 중요한 역할을 합니다. 조절되지 않는 혈관신생은 암의 특징입니다. 화학적으로 PDGF는 당단백질 사슬 A(-AA) 또는 B(-BB) 또는 이들로 구성(-AB)됩니다. 치주학 분야에서는 치주 재생이 방사선학적으로 뼈의 증가와 조직 재생을 얻는데 성공적인 것으로 나타났습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Badajoz, 스페인, 06011
        • Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

모든 피험자는 최소 36개월 동안 지지되거나 제거 가능하거나 경화된 임플란트 보철물을 갖춘 치과 임플란트를 받았습니다. 다음 기준을 적용해야 합니다: 18~80세의 모든 환자, 비흡연자, 전신 질환 또는 골대사를 변화시키는 약물이 있는 환자, 활동성 치주 질환이 없는 부분 또는 완전 무치악 환자. 피험자들은 다음과 같은 이유로 제외되었습니다: 임신 또는 수유, 병력 또는 현재 흡연자, 조절되지 않는 질병, 경화된 수복물, 설측 또는 구강 이식 부위의 각질화 점막(2mm 이하) 부족 및 진행성 임플란트 주위염(A) (> 6 mm /> 임플란트 길이의 50%).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹
혈소판 유래 성장 인자(PDGF)는 임플란트 표면을 담그고 뼈 이식 재료와 결합하여 사용됩니다.
PDGF와 결합된 무유기 소골 및 동종이식편을 이용한 진행성 임플란트 주위염 관련 결함의 재건 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 해결 속도
기간: 수술 후 12개월
프로빙 시 출혈이 없는 포켓 <6mm
수술 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alberto Monje, DDS, CICOM, Badajoz, Spain

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

목표는 과학 저널에 데이터를 게시하는 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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