- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06390124
PDGF-BB(Gem-21)를 이용한 임플란트 주위염의 재건 치료
PDGF-BB(Gem-21)를 이용한 진행성 임플란트 주위염 관련 골 결손의 재건 치료
임플란트 주위염은 점진적인 지지력 상실을 초래하는 박테리아 매개 염증성 질환으로 간주됩니다. 지난 10년 동안 이 실체와 질병의 1차 및 2차 예방을 위한 전략을 이해하기 위한 연구가 노력해 왔습니다. 그러나 이들 모두는 관리를 위한 다양한 치료 방식의 효과에 관한 것입니다. 일반적으로 수술적 치료는 염증을 해결하는 데 효과적이지 않다고 알려져 있습니다. 따라서 일반적으로 병리를 근절하기 위해서는 수술 전략이 필요합니다.
치주염의 수술적 치료에 대해 대략 일정 기간 동안 습득한 지식을 활용하여 몇 가지 대안을 제안합니다. 각질화 점막의 부족이나 흡연 습관과 같은 다른 요인이 의사 결정 과정을 바꿀 수 있지만 이는 주로 결함의 형태에 기초합니다. 따라서 각도 결함(즉, 골하 구성 요소의 결함)이 있는 임플란트 주위염은 장벽막이 없는 재건 측정에 표시됩니다. 반면에, 수평 결함(즉, 치골 상부 구성 요소의 결함)은 뼈 윤곽 측정을 사용하거나 사용하지 않고 절제 요법을 통해 해결될 가능성이 더 높습니다.
초기 데이터에서는 임플란트 주위염 결함의 형태가 잘 포함된 원주 결함을 나타내는 경우가 많았으나 최근에는 협측 판이 2/3 벽 결함 구성을 나타내는 경우가 많은 것으로 나타났습니다. 일반적으로 뼈벽이 없습니다. 이러한 특성의 원인은 기저치조골의 치수, 임계 협측골 두께의 부족 또는 뼈 외피와 관련된 임플란트 위치13에서 다시 발생할 수 있습니다. 또한, 매일 진단되는 임플란트 주위염의 약 25%는 결합된 형태의 결함(즉, 골하 및 초임계 구성요소의 결합)을 나타낸다는 점에 유의해야 합니다.
재건 치료를 위해 많은 생체 재료가 문서화되었으며 그 중 우리 연구 그룹이 제안한 여러 프로토콜이 있습니다. 그러나 생물학적 제제나 성장인자의 사용에 대해서는 오랫동안 연구된 바가 없다. 혈소판 유래 성장 인자(PDGF, Platelet Derived Growth Factor)는 세포 성장과 세포 분열을 조절하는 여러 성장 인자 또는 단백질 중 하나입니다. PDGF는 특히 기존 혈관 조직에서 혈관의 성장을 의미하는 혈관신생에 중요한 역할을 합니다. 조절되지 않는 혈관신생은 암의 특징입니다. 화학적으로 PDGF는 당단백질 사슬 A(-AA) 또는 B(-BB) 또는 이들로 구성(-AB)됩니다. 치주학 분야에서는 치주 재생이 방사선학적으로 뼈의 증가와 조직 재생을 얻는데 성공적인 것으로 나타났습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Badajoz, 스페인, 06011
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
혈소판 유래 성장 인자(PDGF)는 임플란트 표면을 담그고 뼈 이식 재료와 결합하여 사용됩니다.
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PDGF와 결합된 무유기 소골 및 동종이식편을 이용한 진행성 임플란트 주위염 관련 결함의 재건 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 해결 속도
기간: 수술 후 12개월
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프로빙 시 출혈이 없는 포켓 <6mm
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alberto Monje, DDS, CICOM, Badajoz, Spain
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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