Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reconstructieve therapie van peri-implantitis met PDGF-BB (Gem-21)

4 december 2024 bijgewerkt door: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Reconstructieve therapie van gevorderd peri-implantitis-gerelateerd botdefect met PDGF-BB (Gem-21)

Peri-implantitis wordt beschouwd als een door bacteriën gemedieerde ontstekingsziekte die leidt tot een progressief verlies van ondersteuning. De afgelopen tien jaar heeft onderzoek ernaar gestreefd deze entiteit en strategieën voor primaire en secundaire preventie van de ziekte te begrijpen; Ze gaan echter allemaal over de effectiviteit van verschillende therapeutische modaliteiten voor de behandeling ervan. Over het algemeen werd gesteld dat chirurgische therapie niet effectief was bij het oplossen van ontstekingen. Daarom zijn meestal chirurgische strategieën nodig om de pathologie uit te roeien.

Profiteren van de kennis die u gedurende een bepaalde periode heeft verworven over de chirurgische behandeling van parodontitis, als u meerdere alternatieven voorstelt. Deze zijn voornamelijk gebaseerd op de morfologie van het defect, hoewel andere factoren, zoals het ontbreken van verhoornd slijmvlies of de gewoonte om te roken, het besluitvormingsproces kunnen veranderen. Als zodanig is peri-implantitis met hoekdefecten (d.w.z. defecten met infraosseuze componenten) geïndiceerd voor reconstructieve metingen zonder barrièremembranen. Aan de andere kant is het waarschijnlijker dat horizontale defecten (d.w.z. defecten met supracrestale componenten) verdwijnen door resectietherapie met of zonder maatregelen voor botcontouren.

Het is interessant op te merken dat, hoewel vroege gegevens aangaven dat de morfologie van het peri-implantitis defect vaak een goed ingeperkt omtreksdefect vertoont, onlangs is aangetoond dat het vaak een 2/3 wanddefectconfiguratie vertoont, waarbij de buccale plaat Vaak ontbreekt de botwand. De reden voor dit kenmerk kan terugkomen in de afmeting van de basale alveolaire botten, onvoldoende kritische buccale botdikte of implantaatpositionering13 in relatie tot de botomhulling. Bovendien moet worden opgemerkt dat ongeveer 25% van de dagelijks gediagnosticeerde peri-implantitis een gecombineerde configuratie van defecten vertoont (d.w.z. een combinatie van infraossale en suprakritische componenten).

Voor hun reconstructieve behandeling zijn veel biomaterialen gedocumenteerd, waaronder verschillende protocollen voorgesteld door onze onderzoeksgroep. Het gebruik van biologische middelen of groeifactoren is echter al lange tijd niet meer onderzocht. Platelet Derived Growth Factor (PDGF, Platelet Derived Growth Factor) is een van de vele groeifactoren of eiwitten die de celgroei en celdeling reguleren. PDGF speelt een belangrijke rol, vooral bij angiogenese, wat de groei van bloedvaten uit het bestaande vaatweefsel impliceert. Ongecontroleerde angiogenese is kenmerkend voor kanker. Chemisch gezien is de PDGF een glucoproteïneketen A (-AA) of B (-BB) of daaruit samengesteld (-AB). Op het gebied van de parodontologie is aangetoond dat parodontale regeneratie succesvol is bij het verkrijgen van radiografische botgroei en weefselregeneratie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Badajoz, Spanje, 06011
        • Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Bij alle proefpersonen waren tandheelkundige implantaten met implantaatprothesen ondersteund, verwijderbaar of verhard gedurende minimaal 36 maanden. De volgende criteria moeten worden toegepast: alle patiënten in de leeftijd van 18 tot 80 jaar, niet-rokers, in de aanwezigheid van een systemische ziekte of medicatie die het botmetabolisme verandert, en gedeeltelijk of volledig edentate patiënten die geen actieve parodontitis hebben. De proefpersonen werden uitgesloten vanwege: zwangerschap of borstvoeding, geschiedenis of huidige rokers, ongecontroleerde medische aandoeningen, geharde restauraties, gebrek aan verhoornd slijmvlies (≤2 mm) op de plaatsen van linguale of orale implantatie en gevorderde peri-implantitis (A) (> 6 mm /> 50% van de implantaatlengte).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Van bloedplaatjes afgeleide groeifactor (PDGF) moet worden gebruikt om het implantaatoppervlak te laten weken en in combinatie met het bottransplantatiemateriaal
Reconstructieve therapie van gevorderde peri-implantitis-gerelateerde defecten met anorganisch runderbot en allograft gecombineerd met PDGF

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van ziekteresolutie
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
zakken <6 mm zonder bloeding bij sonderen
12 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alberto Monje, DDS, CICOM, Badajoz, Spain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het doel is om de gegevens te publiceren in een wetenschappelijk tijdschrift.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren