Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia rekonstrukcyjna periimplantitis za pomocą PDGF-BB (Gem-21)

4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Terapia rekonstrukcyjna zaawansowanych ubytków kostnych związanych z zapaleniem tkanki łącznej za pomocą PDGF-BB (Gem-21)

Peri-implantitis jest uważane za chorobę zapalną o podłożu bakteryjnym, która prowadzi do postępującej utraty wsparcia. W ciągu ostatniej dekady w badaniach starano się zrozumieć tę jednostkę oraz strategie pierwotnej i wtórnej profilaktyki choroby; Jednak wszystkie dotyczą skuteczności różnych sposobów leczenia. Ogólnie stwierdzono, że leczenie chirurgiczne jest nieskuteczne w leczeniu stanu zapalnego. Dlatego w celu wyeliminowania patologii zwykle potrzebne są strategie chirurgiczne.

Skorzystaj z wiedzy zdobytej w przybliżeniu przez pewien okres czasu na temat chirurgicznego leczenia zapalenia przyzębia, jeśli zaproponujesz kilka alternatyw. Opierają się one głównie na morfologii wady, chociaż inne czynniki, takie jak brak zrogowaciałej błony śluzowej czy nawyk palenia tytoniu, mogą wpływać na proces decyzyjny. W związku z tym zapalenie tkanki wokół implantu z defektami kątowymi (tj. defektami z komponentami podkostnymi) jest wskazane do pomiarów rekonstrukcyjnych bez błon barierowych. Z drugiej strony, ubytki poziome (tj. ubytki obejmujące elementy nadwyrostkowe) mają większe szanse na wyleczenie w wyniku leczenia resekcyjnego z zastosowaniem zabiegów modelowania kości lub bez nich.

Warto zauważyć, że chociaż wczesne dane wskazywały, że morfologia ubytku periimplantitis często wykazuje dobrze ograniczony ubytek obwodowy, ostatnio wykazano, że często przedstawia on konfigurację ubytku 2/3 ściany, gdzie płytka policzkowa często brakuje ściany kostnej. Przyczyną tej cechy może być wymiar podstawnych kości wyrostka zębodołowego, niewystarczająca krytyczna grubość kości policzkowej lub położenie implantu13 w stosunku do otoczki kostnej. Ponadto należy zauważyć, że ~25% diagnozowanych codziennie periimplantitis charakteryzuje się łączną konfiguracją ubytków (tj. kombinacją elementów podkostnych i nadkrytycznych).

Do ich leczenia rekonstrukcyjnego udokumentowano wiele biomateriałów, w tym kilka protokołów zaproponowanych przez naszą grupę badawczą. Jednakże od dawna nie badano zastosowania czynników biologicznych czy czynników wzrostu. Płytkowy czynnik wzrostu (PDGF, płytkopochodny czynnik wzrostu) jest jednym z kilku czynników wzrostu lub białek, które regulują wzrost komórek i podział komórkowy. PDGF odgrywa znaczącą rolę, szczególnie w angiogenezie, która implikuje wzrost naczyń krwionośnych z istniejącej tkanki naczyniowej. Niekontrolowana angiogeneza jest charakterystyczna dla raka. Chemicznie PDGF jest łańcuchem glukoproteinowym A (-AA) lub B (-BB) lub złożonym z nich (-AB). W dziedzinie periodontologii wykazano, że regeneracja przyzębia jest skuteczna w uzyskiwaniu radiologicznego przyrostu kości i regeneracji tkanek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Badajoz, Hiszpania, 06011
        • Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Wszyscy badani mieli implanty dentystyczne z protezami implantowymi wspartymi, usuwalnymi lub utwardzanymi przez minimum 36 miesięcy. Należy stosować następujące kryteria: wszyscy pacjenci w wieku od 18 do 80 lat, niepalący, z chorobami ogólnoustrojowymi lub lekami zmieniającymi metabolizm kości oraz pacjenci z częściowym lub całkowitym bezzębiem, bez aktywnej choroby przyzębia. Pacjenci zostali wykluczeni ze względu na: ciążę lub laktację, palenie tytoniu w przeszłości lub obecnie, niekontrolowane schorzenia, wypełnienia utwardzane powierzchniowo, brak zrogowaciałej błony śluzowej (≤2 mm) w miejscach implantacji językowej lub ustnej oraz zaawansowane zapalenie periimplantitis (A). (> 6 mm /> 50% długości implantu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Do nasączenia powierzchni implantu oraz w połączeniu z materiałem do przeszczepu kości należy zastosować płytkowy czynnik wzrostu (PDGF).
Terapia rekonstrukcyjna zaawansowanych ubytków związanych z periimplantitis nieorganiczną kością bydlęcą i alloprzeszczepem w połączeniu z PDGF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość ustępowania choroby
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
kieszenie <6 mm bez krwawienia podczas sondowania
12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alberto Monje, DDS, CICOM, Badajoz, Spain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Celem jest opublikowanie danych w czasopiśmie naukowym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj