- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06390124
Peri-implantiitin rekonstruktiivinen hoito PDGF-BB:llä (Gem-21)
Edistyneen peri-implantiittiin liittyvän luuvaurion korjaava hoito PDGF-BB:llä (Gem-21)
Peri-implantiittia pidetään bakteerivälitteisenä tulehdussairautena, joka johtaa asteittaiseen tuen menettämiseen. Viime vuosikymmenen aikana tutkimuksessa on pyritty ymmärtämään tätä kokonaisuutta ja taudin primaarisen ja sekundaarisen ehkäisyn strategioita; Ne kaikki koskevat kuitenkin erilaisten hoitomuotojen tehokkuutta niiden hallinnassa. Yleisesti todettiin, että kirurginen hoito oli tehotonta tulehduksen ratkaisemisessa. Siksi patologian poistamiseksi tarvitaan yleensä kirurgisia strategioita.
Hyödynnä noin ajan kuluessa hankittua tietoa parodontiitin kirurgisesta hoidosta, jos ehdotat useita vaihtoehtoja. Nämä perustuvat pääasiassa vian morfologiaan, vaikka muut tekijät, kuten keratinisoituneen limakalvon puute tai tupakointitapa, voivat muuttaa päätöksentekoprosessia. Sellaisenaan peri-implantiitti, jossa on kulmavikoja (eli infraluukomponenttien viat), on tarkoitettu rekonstruktiomittauksiin ilman estokalvoja. Toisaalta vaakasuuntaiset viat (eli viat, joissa on rintakehän yläpuolella olevia komponentteja) paranevat todennäköisemmin poistamalla hoito luun muotoilutoimenpiteiden kanssa tai ilman niitä.
On mielenkiintoista huomata, että vaikka varhaiset tiedot osoittivat, että peri-implantiittivirheen morfologiassa on usein hyvin sisältyvä kehävika, on äskettäin osoitettu, että sillä on usein 2/3 seinämävauriokonfiguraatio, jossa poskilevy luuseinämä puuttuu yleensä. Syy tähän ominaisuuteen voi toistua tyvialveolaaristen luiden mitoissa, riittämättömässä posken luun paksuudessa tai implantin asennossa13 suhteessa luun vaippaan. Lisäksi tulee huomioida, että noin 25 %:lla päivittäin diagnosoiduista peri-implantiitista on yhdistetty vaurioiden konfiguraatio (eli yhdistelmä luustoa ja ylikriittisiä komponentteja).
Niiden korjaavaa hoitoa varten on dokumentoitu monia biomateriaaleja, muun muassa useita tutkimusryhmämme ehdottamia protokollia. Biologisten aineiden tai kasvutekijöiden käyttöä ei ole kuitenkaan tutkittu pitkään aikaan. Verihiutaleperäinen kasvutekijä (PDGF, verihiutaleperäinen kasvutekijä) on yksi useista kasvutekijöistä tai proteiineista, jotka säätelevät solujen kasvua ja solujen jakautumista. PDGF:llä on merkittävä rooli, erityisesti angiogeneesissä, mikä tarkoittaa verisuonten kasvua olemassa olevasta verisuonikudoksesta. Hallitsematon angiogeneesi on tyypillistä syövälle. Kemiallisesti PDGF on glukoproteiiniketjut A (-AA) tai B (-BB) tai koostuu niistä (-AB). Parodontiikan alalla parodontaalisen regeneraation on osoitettu onnistuneen saamaan radiografista luun kasvua ja kudosten uudistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Badajoz, Espanja, 06011
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Verihiutaleperäistä kasvutekijää (PDGF) tulee käyttää implantin pinnan liottamiseksi ja yhdessä luunsiirtomateriaalin kanssa
|
Edistyneen peri-implantiittiin liittyvien vaurioiden korjaava hoito epäorgaanisella naudan luulla ja allograftilla yhdistettynä PDGF:ään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Taudin ratkaisunopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
taskut <6 mm ilman verenvuotoa koettimessa
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alberto Monje, DDS, CICOM, Badajoz, Spain
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 311022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peri-implantiitti
-
Ulthera, IncLopetettuPeri-suun ryppyjä | Peri-orbitaaliset rypytYhdysvallat
-
Cynosure, Inc.ValmisPeri-suun ryppyjä | Peri-orbitaaliset rypytYhdysvallat
-
Tuğba ŞAHİNValmisPeri-implantiitti, peri-implanttimukosiittiTurkki
-
Proed, Torino, ItalyValmis
-
Medicis Global Service CorporationValmisPeri-suun ryppyjäYhdysvallat
-
National and Kapodistrian University of AthensRekrytointiPeri-implantiitti | Peri-implanttiterveysKreikka
-
Rambam Health Care CampusRekrytointiHammasimplantit, peri-implantiitti, TupakointiIsrael
-
University of ValenciaValmisVarhainen apikaalinen peri-implantiitti
-
University of ZagrebEi vielä rekrytointiaImplanttia ympäröivä mukosiitti | Peri-implantiitti ja peri-implanttimukosiitti | Implanttia ympäröivä terveys | Periimplanttisairaudet | Implantin luukato
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationValmisVasemman jälkiliitteen sulkeminen: Peri-laitteen vuotojaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Verihiutaleperäinen kasvutekijä (PDGF)
-
National Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityValmisTemporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen häiriöEgypti
-
Roswell Park Cancer InstituteRekrytointiKeuhkokuume | Krooninen keuhkoahtaumatauti | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | IB-vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteRekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Toistuva pään ja kaulan okasolusyöpä ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of FloridaAktiivinen, ei rekrytointiNivelrikko | TMJYhdysvallat
-
Fudan UniversityChildren's Hospital of Fudan University; Hunan Children's Hospital; The First... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterLopetettuEdistynyt pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Ei leikattavissa pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Metastaattinen pahanlaatuinen kiinteä kasvainYhdysvallat