Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peri-implantiitin rekonstruktiivinen hoito PDGF-BB:llä (Gem-21)

lauantai 27. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Edistyneen peri-implantiittiin liittyvän luuvaurion korjaava hoito PDGF-BB:llä (Gem-21)

Peri-implantiittia pidetään bakteerivälitteisenä tulehdussairautena, joka johtaa asteittaiseen tuen menettämiseen. Viime vuosikymmenen aikana tutkimuksessa on pyritty ymmärtämään tätä kokonaisuutta ja taudin primaarisen ja sekundaarisen ehkäisyn strategioita; Ne kaikki koskevat kuitenkin erilaisten hoitomuotojen tehokkuutta niiden hallinnassa. Yleisesti todettiin, että kirurginen hoito oli tehotonta tulehduksen ratkaisemisessa. Siksi patologian poistamiseksi tarvitaan yleensä kirurgisia strategioita.

Hyödynnä noin ajan kuluessa hankittua tietoa parodontiitin kirurgisesta hoidosta, jos ehdotat useita vaihtoehtoja. Nämä perustuvat pääasiassa vian morfologiaan, vaikka muut tekijät, kuten keratinisoituneen limakalvon puute tai tupakointitapa, voivat muuttaa päätöksentekoprosessia. Sellaisenaan peri-implantiitti, jossa on kulmavikoja (eli infraluukomponenttien viat), on tarkoitettu rekonstruktiomittauksiin ilman estokalvoja. Toisaalta vaakasuuntaiset viat (eli viat, joissa on rintakehän yläpuolella olevia komponentteja) paranevat todennäköisemmin poistamalla hoito luun muotoilutoimenpiteiden kanssa tai ilman niitä.

On mielenkiintoista huomata, että vaikka varhaiset tiedot osoittivat, että peri-implantiittivirheen morfologiassa on usein hyvin sisältyvä kehävika, on äskettäin osoitettu, että sillä on usein 2/3 seinämävauriokonfiguraatio, jossa poskilevy luuseinämä puuttuu yleensä. Syy tähän ominaisuuteen voi toistua tyvialveolaaristen luiden mitoissa, riittämättömässä posken luun paksuudessa tai implantin asennossa13 suhteessa luun vaippaan. Lisäksi tulee huomioida, että noin 25 %:lla päivittäin diagnosoiduista peri-implantiitista on yhdistetty vaurioiden konfiguraatio (eli yhdistelmä luustoa ja ylikriittisiä komponentteja).

Niiden korjaavaa hoitoa varten on dokumentoitu monia biomateriaaleja, muun muassa useita tutkimusryhmämme ehdottamia protokollia. Biologisten aineiden tai kasvutekijöiden käyttöä ei ole kuitenkaan tutkittu pitkään aikaan. Verihiutaleperäinen kasvutekijä (PDGF, verihiutaleperäinen kasvutekijä) on yksi useista kasvutekijöistä tai proteiineista, jotka säätelevät solujen kasvua ja solujen jakautumista. PDGF:llä on merkittävä rooli, erityisesti angiogeneesissä, mikä tarkoittaa verisuonten kasvua olemassa olevasta verisuonikudoksesta. Hallitsematon angiogeneesi on tyypillistä syövälle. Kemiallisesti PDGF on glukoproteiiniketjut A (-AA) tai B (-BB) tai koostuu niistä (-AB). Parodontiikan alalla parodontaalisen regeneraation on osoitettu onnistuneen saamaan radiografista luun kasvua ja kudosten uudistumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Badajoz, Espanja, 06011
        • Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Kaikilla koehenkilöillä oli hammasimplantteja, joissa implanttiproteesit oli tuettu tai irrotettava tai kovettunut vähintään 36 kuukauden ajan. Seuraavia kriteerejä tulee soveltaa: kaikki 18–80-vuotiaat potilaat, tupakoimattomat, joilla on systeeminen sairaus tai luun aineenvaihduntaa muuttava lääkitys, sekä osittain tai kokonaan hampaattomat potilaat, joilla ei ole aktiivista parodontaalista sairautta. Koehenkilöt suljettiin pois seuraavista syistä: raskaus tai imetys, tupakointi aiemmista tai nykyisistä tupakoitsijoista, hallitsemattomista sairauksista, kotelokarkaistuista täytteistä, keratinisoituneen limakalvon puutteesta (≤ 2 mm) linguaalisen tai suun implantaatiokohdissa ja edennyt periimplantitis (A) (> 6 mm /> 50 % implantin pituudesta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Verihiutaleperäistä kasvutekijää (PDGF) tulee käyttää implantin pinnan liottamiseksi ja yhdessä luunsiirtomateriaalin kanssa
Edistyneen peri-implantiittiin liittyvien vaurioiden korjaava hoito epäorgaanisella naudan luulla ja allograftilla yhdistettynä PDGF:ään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin ratkaisunopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
taskut <6 mm ilman verenvuotoa koettimessa
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alberto Monje, DDS, CICOM, Badajoz, Spain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tavoitteena on julkaista tiedot tieteellisessä lehdessä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peri-implantiitti

Kliiniset tutkimukset Verihiutaleperäinen kasvutekijä (PDGF)

3
Tilaa