Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rekonstruktiv terapi av peri-implantitt med PDGF-BB (Gem-21)

Rekonstruktiv terapi av avansert peri-implantitt-relatert beindefekt med PDGF-BB (Gem-21)

Peri-implantitt regnes som en bakteriemediert inflammatorisk sykdom som fører til et progressivt tap av støtte. I løpet av det siste tiåret har forskningen forsøkt å forstå denne enheten og strategier for primær og sekundær forebygging av sykdommen; Imidlertid handler alle om effektiviteten til forskjellige terapeutiske modaliteter for deres behandling. Generelt ble det uttalt at kirurgisk terapi var ineffektiv for å løse betennelser. Derfor er det vanligvis nødvendig med kirurgiske strategier for å utrydde patologien.

Dra nytte av kunnskapen tilegnet i løpet av omtrent en periode om kirurgisk behandling av periodontitt, hvis du foreslår flere alternativer. Disse er hovedsakelig basert på defektens morfologi, selv om andre faktorer, som mangel på keratinisert slimhinne eller røykevanen, kan endre beslutningsprosessen. Som sådan er peri-implantitt med vinkeldefekter (dvs. defekter med infraossøse komponenter) indisert for rekonstruktive målinger uten barrieremembraner. På den annen side er det mer sannsynlig at horisontale defekter (dvs. defekter med supra-krestale komponenter) vil løses ved resekteringsterapi med eller uten benkonturtiltak.

Det er interessant å merke seg at selv om tidlige data indikerte at morfologien til peri-implantitt-defekten ofte viser en godt innesluttet omkretsdefekt, har det nylig blitt vist at den ofte har en 2/3-veggdefektkonfigurasjon, hvor bukkalplaten mangler ofte beinvegg. Årsaken til denne karakteristikken kan gjenta seg i dimensjonen til de basale alveolære beinene, utilstrekkelig kritisk bukkal bentykkelse eller implantatposisjonering13 i forhold til benhylsteret. I tillegg bør det bemerkes at ~ 25 % av peri-implantitt diagnostisert på daglig basis viser en kombinert konfigurasjon av defekter (dvs. en kombinasjon av infraossøse og suprakritiske komponenter).

For deres rekonstruktive behandling har mange biomaterialer blitt dokumentert, blant dem flere protokoller foreslått av vår forskningsgruppe. Bruk av biologiske midler eller vekstfaktorer har imidlertid ikke vært undersøkt på lenge. Platelet Derived Growth Factor (PDGF, Platelet Derived Growth Factor) er en av flere vekstfaktorer eller proteiner som regulerer cellevekst og celledeling. PDGF spiller en betydelig rolle, spesielt for angiogenese, som innebærer vekst av blodkar fra det eksisterende vaskulære vevet. Ukontrollert angiogenese er karakteristisk for kreft. Kjemisk er PDGF en Glukoproteinkjede A (-AA) eller B (-BB) eller sammensatt av dem (-AB). Innen periodonti har periodontal regenerering vist seg å være vellykket for å oppnå radiografisk benøkning og vevsregenerering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Badajoz, Spania, 06011
        • Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Alle pasientene hadde tannimplantater med implantatproteser støttet eller avtagbar eller herdet i minimum 36 måneder. Følgende kriterier bør brukes: alle pasienter i alderen 18 til 80 år, ikke-røykere, i nærvær av systemisk sykdom eller medisiner som endrer benmetabolismen, og delvis eller fullstendig tannløse pasienter som ikke har aktiv periodontal sykdom. Forsøkspersonene ble ekskludert på grunn av: graviditet eller amming, historie eller røykere, ukontrollerte medisinske tilstander, kasusherdede restaureringer, mangel på keratinisert slimhinne (≤2 mm) på steder med lingual eller oral implantasjon og avansert peri-implantitt (A) (> 6 mm /> 50 % av implantatets lengde).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Blodplateavledet vekstfaktor (PDGF) skal brukes til å bløtlegge implantatoverflaten og i kombinasjon med beintransplantasjonsmaterialet
Rekonstruktiv terapi av avanserte peri-implantitt-relaterte defekter med anorganisk bovint bein og allograft kombinert med PDGF

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet av sykdomsoppløsning
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
lommer <6 mm uten blødning ved sondering
12 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alberto Monje, DDS, CICOM, Badajoz, Spain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Målet er å publisere dataene i et vitenskapelig tidsskrift.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere