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Terapia reconstructiva de la periimplantitis con PDGF-BB (Gem-21)

4 de diciembre de 2024 actualizado por: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Terapia reconstructiva del defecto óseo avanzado relacionado con la periimplantitis con PDGF-BB (Gem-21)

La periimplantitis se considera una enfermedad inflamatoria mediada por bacterias que conduce a una pérdida progresiva de soporte. Durante la última década, las investigaciones se han esforzado en comprender esta entidad y las estrategias de prevención primaria y secundaria de la enfermedad; Sin embargo, todos ellos versan sobre la efectividad de diferentes modalidades terapéuticas para su manejo. En general, se afirmó que la terapia quirúrgica fue ineficaz para resolver la inflamación. Por tanto, suelen ser necesarias estrategias quirúrgicas para erradicar la patología.

Aprovechando los conocimientos adquiridos durante aproximadamente un periodo de tiempo sobre el tratamiento quirúrgico de la periodontitis, se proponen varias alternativas. Éstas se basan principalmente en la morfología del defecto, aunque otros factores, como la falta de mucosa queratinizada o el hábito de fumar, pueden alterar el proceso de toma de decisiones. Como tal, la periimplantitis con defectos angulares (es decir, defectos con componentes infraóseos) está indicada para mediciones reconstructivas sin membranas de barrera. Por otro lado, es más probable que los defectos horizontales (es decir, defectos con componentes supracrestales) se resuelvan mediante terapia de resección con o sin medidas de contorno óseo.

Es interesante observar que, aunque los primeros datos indicaron que la morfología del defecto de periimplantitis a menudo muestra un defecto circunferencial bien contenido, recientemente se ha demostrado que a menudo presenta una configuración de defecto de 2/3 de la pared, donde la placa bucal Por lo general falta pared ósea. La razón de esta característica puede recurrir a la dimensión de los huesos alveolares basales, al espesor crítico insuficiente del hueso vestibular o al posicionamiento del implante13 en relación con la envoltura ósea. Además, cabe señalar que ~ 25 % de las periimplantitis diagnosticadas diariamente presentan una configuración combinada de defectos (es decir, una combinación de componentes infraóseos y supracríticos).

Para su tratamiento reconstructivo se han documentado numerosos biomateriales, entre ellos varios protocolos propuestos por nuestro grupo de investigación. Sin embargo, el uso de agentes biológicos o factores de crecimiento no se ha investigado desde hace mucho tiempo. El factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF, factor de crecimiento derivado de plaquetas) es uno de varios factores de crecimiento o proteínas que regulan el crecimiento celular y la división celular. El PDGF desempeña un papel importante, especialmente en la angiogénesis, que implica el crecimiento de vasos sanguíneos a partir del tejido vascular existente. La angiogénesis incontrolada es característica del cáncer. Químicamente el PDGF es una Glucoproteína de cadenas A (-AA) o B (-BB) o compuesta de ellas (-AB). En el campo de la periodoncia, se ha demostrado que la regeneración periodontal tiene éxito en la obtención de ganancia ósea radiológica y regeneración tisular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Badajoz, España, 06011
        • Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Todos los sujetos tenían implantes dentales con prótesis sobre implantes soportados o removibles o endurecidos por un mínimo de 36 meses. Se deben aplicar los siguientes criterios: todos los pacientes entre 18 y 80 años, no fumadores, en presencia de enfermedad sistémica o medicación que altere el metabolismo óseo y pacientes edéntulos parciales o completos que no tengan enfermedad periodontal activa. Los sujetos fueron excluidos debido a: embarazo o lactancia, antecedentes o fumadores actuales, condiciones médicas no controladas, restauraciones cementadas, falta de mucosa queratinizada (≤2 mm) en los sitios de implantación lingual u oral y periimplantitis avanzada (A). (> 6 mm /> 50% de la longitud del implante).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
El factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF) se debe utilizar para impregnar la superficie del implante y en combinación con el material de injerto óseo.
Terapia reconstructiva de defectos avanzados relacionados con periimplantitis con hueso bovino anorgánico y aloinjerto combinado con PDGF

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de resolución de la enfermedad
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
bolsas <6 mm sin sangrado al sondaje
12 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alberto Monje, DDS, CICOM, Badajoz, Spain

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

5 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

El objetivo es publicar los datos en una revista científica.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

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