- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06390124
Реконструктивная терапия периимплантита с помощью PDGF-BB (Gem-21)
Реконструктивная терапия распространенного дефекта кости, связанного с периимплантитом, с помощью PDGF-BB (Gem-21)
Периимплантит считается бактериальным воспалительным заболеванием, которое приводит к прогрессирующей потере поддержки. В течение последнего десятилетия исследования стремились понять эту сущность и стратегии первичной и вторичной профилактики заболевания; Однако все они касаются эффективности различных терапевтических методов их лечения. В целом было констатировано, что хирургическое лечение неэффективно в разрешении воспаления. Поэтому для искоренения патологии обычно необходимы хирургические стратегии.
Воспользовавшись знаниями, приобретенными примерно за определенный период времени, о хирургическом лечении пародонтита, вы предложите несколько альтернатив. Они в основном основаны на морфологии дефекта, хотя другие факторы, такие как отсутствие ороговевшей слизистой оболочки или привычка курить, могут изменить процесс принятия решения. Таким образом, периимплантит с угловыми дефектами (т. е. дефектами с подкостными компонентами) показан для реконструктивных измерений без барьерных мембран. С другой стороны, горизонтальные дефекты (т. е. дефекты с надгребневыми компонентами) с большей вероятностью разрешатся путем резекционной терапии с мерами по контурированию кости или без них.
Интересно отметить, что, хотя ранние данные указывали на то, что морфология периимплантитного дефекта часто показывает хорошо ограниченный окружной дефект, недавно было показано, что он часто представляет собой конфигурацию дефекта на 2/3 стенки, где щечная пластинка обычно отсутствует костная стенка. Причиной этой характеристики может быть размер базальных альвеолярных костей, недостаточная критическая толщина щечной кости или расположение имплантата13 по отношению к костной оболочке. Кроме того, следует отметить, что около 25% периимплантитов, диагностируемых ежедневно, имеют комбинированную конфигурацию дефектов (т.е. сочетание подкостного и надкритического компонентов).
Для их реконструктивного лечения задокументировано множество биоматериалов, в том числе несколько протоколов, предложенных нашей исследовательской группой. Однако использование биологических агентов или факторов роста долгое время не исследовалось. Фактор роста тромбоцитов (PDGF, фактор роста тромбоцитов) является одним из нескольких факторов роста или белков, которые регулируют рост клеток и деление клеток. PDGF играет значительную роль, особенно в ангиогенезе, который подразумевает рост кровеносных сосудов из существующей сосудистой ткани. Неконтролируемый ангиогенез характерен для рака. Химически PDGF представляет собой цепочки глюкозопротеинов А (-АА) или В (-ВВ) или состоящие из них (-АВ). В области пародонтологии было показано, что регенерация пародонта позволяет получить рентгенологический прирост костной ткани и регенерацию тканей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Badajoz, Испания, 06011
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Фактор роста тромбоцитов (PDGF) следует использовать для пропитки поверхности имплантата и в сочетании с материалом для костной пластики.
|
Реконструктивная терапия распространенных дефектов, связанных с периимплантитом, с использованием неорганической бычьей кости и аллотрансплантата в сочетании с PDGF.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость разрешения заболевания
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
карманы <6 мм без кровотечения при зондировании
|
12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alberto Monje, DDS, CICOM, Badajoz, Spain
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 311022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .