Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rekonstruktiv terapi av peri-implantit med PDGF-BB (Gem-21)

Rekonstruktiv terapi av avancerad peri-implantit-relaterad bendefekt med PDGF-BB (Gem-21)

Peri-implantit anses vara en bakteriemedierad inflammatorisk sjukdom som leder till en progressiv förlust av stöd. Under det senaste decenniet har forskning strävat efter att förstå denna enhet och strategier för primär och sekundär prevention av sjukdomen; Men alla handlar om effektiviteten av olika terapeutiska metoder för deras hantering. Generellt konstaterades att kirurgisk terapi var ineffektiv för att lösa inflammation. Därför behövs vanligtvis kirurgiska strategier för att utrota patologin.

Utnyttja den kunskap som förvärvats under ungefär en tid om kirurgisk behandling av parodontit, om du föreslår flera alternativ. Dessa är huvudsakligen baserade på defektens morfologi, även om andra faktorer, såsom avsaknaden av keratiniserad slemhinna eller vanan att röka, kan förändra beslutsprocessen. Som sådan indikeras peri-implantit med vinkeldefekter (dvs. defekter med infraossösa komponenter) för rekonstruktiva mätningar utan barriärmembran. Å andra sidan är det mer sannolikt att horisontella defekter (d.v.s. defekter med supra-crestal-komponenter) löser sig genom resektionsterapi med eller utan benkonturåtgärder.

Det är intressant att notera att även om tidiga data indikerade att morfologin hos peri-implantitdefekten ofta visar en väl innesluten peri-implantitdefekt, har det nyligen visat sig att den ofta uppvisar en 2/3 väggdefektkonfiguration, där den buckala plattan saknar vanligtvis benvägg. Orsaken till denna egenskap kan återkomma i dimensionen av de basala alveolära benen, otillräcklig kritisk buckal bentjocklek eller implantatpositionering13 i förhållande till benhöljet. Dessutom bör det noteras att ~ 25 % av peri-implantit som diagnostiseras dagligen uppvisar en kombinerad konfiguration av defekter (dvs en kombination av infraosösa och suprakritiska komponenter).

För deras rekonstruktiva behandling har många biomaterial dokumenterats, bland dem flera protokoll föreslagna av vår forskargrupp. Användningen av biologiska medel eller tillväxtfaktorer har dock inte undersökts på länge. Platelet Derived Growth Factor (PDGF, Platelet Derived Growth Factor) är en av flera tillväxtfaktorer eller proteiner som reglerar celltillväxt och celldelning. PDGF spelar en betydande roll, särskilt för angiogenes, vilket innebär tillväxt av blodkärl från den befintliga vaskulära vävnaden. Okontrollerad angiogenes är karakteristisk för cancer. Kemiskt är PDGF ett glukoproteinkedjor A (-AA) eller B (-BB) eller sammansatt av dem (-AB). Inom området för periodontik har periodontal regenerering visat sig vara framgångsrik för att erhålla radiografisk benförstärkning och vävnadsregenerering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Badajoz, Spanien, 06011
        • Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Alla patienter hade tandimplantat med implantatproteser stödda eller avtagbara eller härdade i minst 36 månader. Följande kriterier bör tillämpas: alla patienter i åldern 18 till 80 år, icke-rökare, i närvaro av systemisk sjukdom eller medicin som förändrar benmetabolismen, och partiella eller fullständiga tandlösa patienter som inte har aktiv parodontit sjukdom. Försökspersonerna exkluderades på grund av: graviditet eller amning, anamnes eller rökare, okontrollerade medicinska tillstånd, fallhärdade restaureringar, avsaknad av keratiniserad slemhinna (≤2 mm) på ställena för lingual eller oral implantation och avancerad periimplantit (A) (> 6 mm /> 50 % av implantatets längd).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Blodplättshärledd tillväxtfaktor (PDGF) ska användas för att blötlägga implantatytan och i kombination med bentransplantationsmaterialet
Rekonstruktiv terapi av avancerade peri-implantitrelaterade defekter med anorganiskt bovint ben och allotransplantat kombinerat med PDGF

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomens upplösningshastighet
Tidsram: 12 månader efter operationen
fickor <6 mm utan blödning vid sondering
12 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alberto Monje, DDS, CICOM, Badajoz, Spain

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

5 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2024

Första postat (Faktisk)

30 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Målet är att publicera data i en vetenskaplig tidskrift.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera