- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06390124
Rekonstruktiv terapi af peri-implantitis med PDGF-BB (Gem-21)
Rekonstruktiv terapi af avanceret peri-implantitis-relateret knogledefekt med PDGF-BB (Gem-21)
Peri-implantitis betragtes som en bakterie-medieret inflammatorisk sygdom, der fører til et progressivt tab af støtte. I løbet af det sidste årti har forskningen stræbt efter at forstå denne enhed og strategier til primær og sekundær forebyggelse af sygdommen; Men alle af dem handler om effektiviteten af forskellige terapeutiske modaliteter til deres håndtering. Generelt blev det anført, at kirurgisk terapi var ineffektiv til at afhjælpe betændelse. Derfor er kirurgiske strategier normalt nødvendige for at udrydde patologien.
Udnyt den viden, der er erhvervet i løbet af cirka en periode om kirurgisk behandling af paradentose, hvis du foreslår flere alternativer. Disse er hovedsageligt baseret på defektens morfologi, selvom andre faktorer, såsom manglen på keratiniseret slimhinde eller rygevanen, kan ændre beslutningsprocessen. Som sådan er peri-implantitis med vinkeldefekter (dvs. defekter med infraossøse komponenter) indiceret til rekonstruktive målinger uden barrieremembraner. På den anden side er det mere sandsynligt, at horisontale defekter (dvs. defekter med supracrestal-komponenter) løses ved resekteringsterapi med eller uden knoglekonturforanstaltninger.
Det er interessant at bemærke, at selvom tidlige data indikerede, at morfologien af peri-implantitis-defekten ofte viser en godt indesluttet peri-implantitis-defekt, er det for nylig blevet vist, at den ofte har en 2/3-vægsdefektkonfiguration, hvor den bukkale plade mangler almindeligvis knoglevæg. Årsagen til denne karakteristik kan komme igen i dimensionen af de basale alveolære knogler, utilstrækkelig kritisk bukkal knogletykkelse eller implantatpositionering13 i forhold til knoglehylsteret. Derudover skal det bemærkes, at ~ 25% af peri-implantitis diagnosticeret på daglig basis udviser en kombineret konfiguration af defekter (dvs. en kombination af infraossøse og supra-kritiske komponenter).
Til deres rekonstruktive behandling er mange biomaterialer blevet dokumenteret, blandt dem flere protokoller foreslået af vores forskningsgruppe. Brugen af biologiske midler eller vækstfaktorer har dog ikke været undersøgt i lang tid. Blodpladeafledt vækstfaktor (PDGF, blodpladeafledt vækstfaktor) er en af flere vækstfaktorer eller proteiner, der regulerer cellevækst og celledeling. PDGF spiller en væsentlig rolle, især for angiogenese, som indebærer vækst af blodkar fra det eksisterende vaskulære væv. Ukontrolleret angiogenese er karakteristisk for cancer. Kemisk er PDGF en glukoproteinkæde A (-AA) eller B (-BB) eller sammensat af dem (-AB). Inden for parodonti har parodontal regenerering vist sig at være vellykket til opnåelse af radiografisk knogleforøgelse og vævsregenerering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Badajoz, Spanien, 06011
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Blodpladeafledt vækstfaktor (PDGF) skal bruges til at gennemvæde implantatets overflade og i kombination med knogletransplantationsmaterialet
|
Rekonstruktiv terapi af avancerede peri-implantitis-relaterede defekter med anorganisk bovin knogle og allograft kombineret med PDGF
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsopløsningshastighed
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
lommer <6 mm uden blødning ved sondering
|
12 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alberto Monje, DDS, CICOM, Badajoz, Spain
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 311022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Peri-implantitis
-
Istanbul Medipol University HospitalAnkara University; Ankara Medipol University; Lokman Hekim UniversityAfsluttetPeri implantitis | Peri-implantat sundhed | Peri implantat mucositisTyrkiet (Türkiye)
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyAfsluttetPeri-implantitis og peri-implantat mucositisJordan
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityIkke rekrutterer endnuPeri implantitis | Peri implantat mucositis
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
University of MichiganOsteology FoundationRekrutteringPeri implantitisForenede Stater
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLRekrutteringPeri implantitisPortugal
-
University of ManitobaUkendtPeri implantitisCanada
-
Abeer HakamIkke rekrutterer endnuPeri implantitis
-
PolyPid Ltd.MIS Implant Technologies, LtdAfsluttet
-
University of MosulAfsluttetTandimplantat | Peri implantitis | Keglestrålecomputertomografi | Dental implantat fejlIrak
Kliniske forsøg med Blodpladeafledt vækstfaktor (PDGF)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPeriapisk radiolucens | Odontectomy (Tandudtrækning) | Sokkelbevaring og heling efter simpel, ikke-kirurgisk ekstraktion | Alveolær Knogletæthed og Postoperativ SmertebehandlingEgypten
-
Tanta UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTandimplantater | GingivaEgypten
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetLungebetændelse | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Ikke-småcellet lungekarcinom | Stadie II lungekræft AJCC v8 | Stadie IIA lungekræft AJCC v8 | Stadie IIB lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIA Lungekræft AJCC v8 | Stadie IB lungekræft AJCC v8Forenede Stater
-
Institute of Dermatology, ThailandChumsaeng ChumsaengsriAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
MallinckrodtAfsluttet
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser | Temporomandibulær lidelseEgypten
-
RenovoTrukket tilbage
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetPræoperativ hudforberedelseForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk lunge ikke-småcellet karcinom | Stadie IVA lungekræft AJCC v8 | Stadie IVB lungekræft AJCC v8 | Ikke-småcellet lungekarcinom | Stadie III lungekræft AJCC v8 | Stadie IV lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIA Lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIB Lungekræft AJCC v8 | Tilbagevendende hoved- og halspladecellekræft og andre forholdForenede Stater