Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rekonstruktiv terapi af peri-implantitis med PDGF-BB (Gem-21)

Rekonstruktiv terapi af avanceret peri-implantitis-relateret knogledefekt med PDGF-BB (Gem-21)

Peri-implantitis betragtes som en bakterie-medieret inflammatorisk sygdom, der fører til et progressivt tab af støtte. I løbet af det sidste årti har forskningen stræbt efter at forstå denne enhed og strategier til primær og sekundær forebyggelse af sygdommen; Men alle af dem handler om effektiviteten af ​​forskellige terapeutiske modaliteter til deres håndtering. Generelt blev det anført, at kirurgisk terapi var ineffektiv til at afhjælpe betændelse. Derfor er kirurgiske strategier normalt nødvendige for at udrydde patologien.

Udnyt den viden, der er erhvervet i løbet af cirka en periode om kirurgisk behandling af paradentose, hvis du foreslår flere alternativer. Disse er hovedsageligt baseret på defektens morfologi, selvom andre faktorer, såsom manglen på keratiniseret slimhinde eller rygevanen, kan ændre beslutningsprocessen. Som sådan er peri-implantitis med vinkeldefekter (dvs. defekter med infraossøse komponenter) indiceret til rekonstruktive målinger uden barrieremembraner. På den anden side er det mere sandsynligt, at horisontale defekter (dvs. defekter med supracrestal-komponenter) løses ved resekteringsterapi med eller uden knoglekonturforanstaltninger.

Det er interessant at bemærke, at selvom tidlige data indikerede, at morfologien af ​​peri-implantitis-defekten ofte viser en godt indesluttet peri-implantitis-defekt, er det for nylig blevet vist, at den ofte har en 2/3-vægsdefektkonfiguration, hvor den bukkale plade mangler almindeligvis knoglevæg. Årsagen til denne karakteristik kan komme igen i dimensionen af ​​de basale alveolære knogler, utilstrækkelig kritisk bukkal knogletykkelse eller implantatpositionering13 i forhold til knoglehylsteret. Derudover skal det bemærkes, at ~ 25% af peri-implantitis diagnosticeret på daglig basis udviser en kombineret konfiguration af defekter (dvs. en kombination af infraossøse og supra-kritiske komponenter).

Til deres rekonstruktive behandling er mange biomaterialer blevet dokumenteret, blandt dem flere protokoller foreslået af vores forskningsgruppe. Brugen af ​​biologiske midler eller vækstfaktorer har dog ikke været undersøgt i lang tid. Blodpladeafledt vækstfaktor (PDGF, blodpladeafledt vækstfaktor) er en af ​​flere vækstfaktorer eller proteiner, der regulerer cellevækst og celledeling. PDGF spiller en væsentlig rolle, især for angiogenese, som indebærer vækst af blodkar fra det eksisterende vaskulære væv. Ukontrolleret angiogenese er karakteristisk for cancer. Kemisk er PDGF en glukoproteinkæde A (-AA) eller B (-BB) eller sammensat af dem (-AB). Inden for parodonti har parodontal regenerering vist sig at være vellykket til opnåelse af radiografisk knogleforøgelse og vævsregenerering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Badajoz, Spanien, 06011
        • Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Alle forsøgspersonerne havde tandimplantater med implantatproteser understøttet eller aftagelige eller hærdede i minimum 36 måneder. Følgende kriterier bør anvendes: alle patienter i alderen 18 til 80 år, ikke-rygere, i tilstedeværelse af systemisk sygdom eller medicin, der ændrer knoglemetabolismen, og delvis eller fuldstændig tandløse patienter, som ikke har aktiv paradentose. Forsøgspersonerne blev udelukket på grund af: graviditet eller amning, historie eller nuværende rygere, ukontrollerede medicinske tilstande, hærdede restaureringer, mangel på keratiniseret slimhinde (≤2 mm) på steder med lingual eller oral implantation og fremskreden peri-implantitis (A) (> 6 mm /> 50 % af implantatets længde).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Blodpladeafledt vækstfaktor (PDGF) skal bruges til at gennemvæde implantatets overflade og i kombination med knogletransplantationsmaterialet
Rekonstruktiv terapi af avancerede peri-implantitis-relaterede defekter med anorganisk bovin knogle og allograft kombineret med PDGF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsopløsningshastighed
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
lommer <6 mm uden blødning ved sondering
12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alberto Monje, DDS, CICOM, Badajoz, Spain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Målet er at publicere dataene i et videnskabeligt tidsskrift.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Kliniske forsøg med Blodpladeafledt vækstfaktor (PDGF)

Abonner