Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rekonstrukční terapie periimplantitidy s PDGF-BB (Gem-21)

Rekonstrukční terapie pokročilého kostního defektu souvisejícího s periimplantitidou s PDGF-BB (Gem-21)

Periimplantitida je považována za bakteriálně zprostředkované zánětlivé onemocnění, které vede k progresivní ztrátě podpory. Během poslední dekády se výzkum snažil porozumět této entitě a strategiím primární a sekundární prevence onemocnění; Všechny se však týkají účinnosti různých terapeutických modalit pro jejich zvládání. Obecně bylo konstatováno, že chirurgická terapie je při řešení zánětu neúčinná. Proto jsou k eradikaci patologie obvykle zapotřebí chirurgické strategie.

Využití znalostí získaných přibližně za určité období o chirurgické léčbě parodontitidy, pokud navrhnete více alternativ. Ty jsou založeny především na morfologii defektu, i když další faktory, jako je nedostatek keratinizované sliznice nebo návyk na kouření, mohou změnit proces rozhodování. Jako taková je periimplantitida s úhlovými defekty (tj. defekty s infraoseálními komponentami) indikována pro rekonstrukční měření bez bariérových membrán. Na druhou stranu, horizontální defekty (tj. defekty se suprakrestálními komponentami) se s větší pravděpodobností vyřeší resekcí terapií s nebo bez opatření ke konturování kosti.

Je zajímavé poznamenat, že ačkoliv dřívější údaje naznačovaly, že morfologie defektu periimplantitidy často vykazuje dobře uzavřený obvodový defekt, nedávno se ukázalo, že často představuje konfiguraci defektu 2/3 stěny, kde bukální ploténka běžně chybí kostní stěna. Příčina této charakteristiky se může opakovat v rozměru bazálních alveolárních kostí, nedostatečné kritické tloušťce bukální kosti nebo umístění implantátu13 ve vztahu ke kostnímu obalu. Kromě toho je třeba poznamenat, že ~ 25 % periimplantitid diagnostikovaných denně vykazuje kombinovanou konfiguraci defektů (tj. kombinaci infraoseálních a suprakritických složek).

Pro jejich rekonstrukční ošetření bylo zdokumentováno mnoho biomateriálů, mezi nimi několik protokolů navržených naší výzkumnou skupinou. Použití biologických prostředků nebo růstových faktorů však nebylo dlouho zkoumáno. Růstový faktor odvozený z krevních destiček (PDGF, Platelet Derived Growth Factor) je jedním z několika růstových faktorů nebo proteinů, které regulují buněčný růst a buněčné dělení. PDGF hraje významnou roli, zejména pro angiogenezi, která implikuje růst krevních cév z existující vaskulární tkáně. Nekontrolovaná angiogeneze je charakteristická pro rakovinu. Chemicky je PDGF glukoproteinový řetězec A (-AA) nebo B (-BB) nebo z nich složený (-AB). V oblasti parodontologie se parodontální regenerace ukázala jako úspěšná při získávání rentgenového kostního přírůstku a regeneraci tkání.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Badajoz, Španělsko, 06011
        • Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Všichni jedinci měli zubní implantáty s implantovanými protézami podepřenými nebo snímatelnými nebo kalenými po dobu minimálně 36 měsíců. Měla by být uplatněna následující kritéria: všichni pacienti ve věku 18 až 80 let, nekuřáci, trpící systémovým onemocněním nebo medikací, která mění metabolismus kostí, a pacienti s částečnou nebo úplnou bezzubostí, kteří nemají aktivní periodontální onemocnění. Subjekty byly vyloučeny z důvodu: těhotenství nebo kojení, kuřáků v anamnéze nebo v současnosti, nekontrolovaných zdravotních stavů, ztvrdlých výplní, chybějící keratinizované sliznice (≤ 2 mm) v místech lingvální nebo orální implantace a pokročilé periimplantitidě (A) (> 6 mm /> 50 % délky implantátu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Růstový faktor odvozený od krevních destiček (PDGF) se používá k nasáknutí povrchu implantátu a v kombinaci s materiálem pro kostní štěpy
Rekonstrukční léčba pokročilých defektů souvisejících s periimplantitidou s anorganickou bovinní kostí a aloštěpem v kombinaci s PDGF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost vyléčení nemoci
Časové okno: 12 měsíců po operaci
kapsy <6 mm bez krvácení při sondování
12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alberto Monje, DDS, CICOM, Badajoz, Spain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Cílem je publikovat data ve vědeckém časopise.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peri-implantitida

Klinické studie na Destičkový růstový faktor (PDGF)

3
Předplatit