수술 후 메스꺼움 및 구토 예방에 있어 높은 수술 중 흡기산소분율의 역할
2024년 4월 28일 업데이트: Zeynep sym, Ankara City Hospital Bilkent
복강경 담낭절제술에서 수술 후 메스꺼움 및 구토를 예방하는 데 있어서 높은 수술 중 흡기산소분율의 역할
수술 후 메스꺼움과 구토는 복강경 수술 후 가장 흔한 합병증 중 하나입니다.
연구자들은 복강경 담낭절제술 환자의 Apfel 점수에 따라 수술 중 높은 흡기산소분율이 수술 후 오심 및 구토를 예방하는 데 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 심전도, 맥박 산소 측정기, 비침습적 혈압으로 모니터링됩니다.
환자의 금식시간은 8시간이었다.
참가자들은 폐쇄 봉투 추첨 방법을 사용하여 보조 의료 인력에 의해 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다.
참가자들을 수술실로 데려간 후 파일을 확인하고 연구에 대한 동의를 얻은 후 Apfel 점수를 기록했습니다.
참가자들은 8ml/kg/시간의 정맥 내 결정질 수액 주입을 시작했습니다.
0.03mg/kg 미다졸람, 2-2.5mg/kg 프로포폴, 1μg/kg 레미펜타닐, 0.6mg/kg 로쿠로늄으로 전신 마취를 유도한 후 참가자에게 삽관을 하고 마취 기계에 연결했으며 세보플루란과 유지 관리는 최소한으로 실시했습니다. 폐포 농도 1.3.
레미펜타닐 주입으로 달성되었습니다.
참가자에게 마취 장치를 연결한 후 일회 호흡량은 7 ml/kg, 호흡수는 12-14/min, 호기말 양압은 5 cmH2O, 유량은 2 liter/min, 흡기 산소 비율은 30%로 조정되었습니다. 그룹 I 및 그룹 2의 80%. 입위관을 사용하여 참가자로부터 위액과 공기를 흡인했습니다.
참가자의 활력은 수술 중 5분 간격으로 모니터링되었으며 15분마다 기록되었습니다.
복강 내압은 10~12mmHg 사이로 유지됐다.
수술이 끝나기 약 15분 전에 레미펜타닐 주입을 중단하고 파라세타몰 1g과 덱스케토프로펜 50mg을 i.v. 수술 후 진통제를 투여하면서 투여하였다.
마약성 진통제는 투여되지 않았습니다.
수술이 끝난 후 투관침을 제거하고 복강 내압을 정상으로 회복시키기 전에 흡출을 실시했습니다.
수술팀에게는 투관침 부위당 15mg을 투여하기 위해 부피바카인을 투여했습니다.
마지막 몇 개의 피부 봉합이 진행되는 동안 모든 참가자에서 sevoflurane을 중단하고 100% 산소로 전환했습니다.
근육 이완제 길항작용은 두 그룹 모두에서 sugammadex(2 mg/kg)로 달성되었습니다.
환자들은 수술 후 회복실에서 1시간 동안 관을 발관하고 모니터링했습니다.
모든 환자에게는 회복실에서 분당 2리터의 O2를 투여했습니다.
메스꺼움 및 구토의 경우 메스꺼움 구토 점수(Nausea Vomiting Score)가 기록되고 온단세트론 4mg i.v. 중등도 이상의 오심, 구토 증상이 있는 환자에게 투여합니다.
추가 진통제가 필요한 참가자에게는 트라마돌 100mg이 제공되었습니다.
수술 후 24시간 동안 환자의 입원 병동에서 오심 및 구토를 모니터링했습니다.
24시간 추적관찰 중 오심, 구토 증상이 나타난 참가자는 추적관찰 의사에게 설명을 듣고 추적관찰서에 기재하였다.
병동 추적 기간 동안 오심 환자에게는 온단세트론 4mg을 투여했다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
98
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bilkent
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Ankara, Bilkent, 칠면조
- Ankara Bilkent City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
복강경 담낭절제술을 받은 ASA I-II 위험군에서 60세 미만의 총 98명의 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 선택적인 복강경 담낭절제술을 받는 환자
- 60세 미만 환자
- 성별 모두
- 미국 마취과 학회(ASA) I-II 위험 그룹
제외 기준:
- 임신, 연구 참여를 원하지 않는 환자, 수술 시간 > 2시간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 I
수술 중 흡기 산소 비율 %30 적용
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그룹 I 수술 중 흡기 산소량 30%, 그룹 II 수술 중 흡기 산소량 80% 적용 그룹.
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그룹 II
수술 중 흡기 산소 비율 %80 적용
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그룹 I 수술 중 흡기 산소량 30%, 그룹 II 수술 중 흡기 산소량 80% 적용 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 15분
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연구자들은 수술 후 메스꺼움과 구토를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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수술 후 15분
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수술 후 오심, 구토 24시간
기간: 수술 후 24시간
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연구자들은 수술 후 메스꺼움과 구토를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술후 항구토제 15분
기간: 수술 후 15분
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연구자들은 수술 후 항구토제 제조를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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수술 후 15분
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수술 후 항구토제 24시간
기간: 수술 후 24시간
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연구자들은 수술 후 항구토제 제조를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E2-22-2167
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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