- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06390280
Il ruolo dell'elevata frazione intraoperatoria di ossigeno inspirato nella prevenzione della nausea e del vomito postoperatori
Il ruolo dell'elevata frazione intraoperatoria di ossigeno inspirato nella prevenzione della nausea e del vomito postoperatori nella colecistectomia laparoscopica
La nausea e il vomito postoperatori sono una delle complicanze più comuni dopo gli interventi laparoscopici.
L'obiettivo dei ricercatori era quello di valutare gli effetti intraoperatori di un'elevata frazione di ossigeno inspirato nella prevenzione della nausea e del vomito postoperatori secondo il punteggio di Apfel nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bilkent
-
Ankara, Bilkent, Tacchino
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento di colecistectomia laparoscopica elettiva
- Pazienti di età inferiore a 60 anni
- Entrambi i sessi
- Gruppo di rischio I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criteri di esclusione:
- gravidanza, pazienti che non desiderano partecipare allo studio, durata dell'intervento > 2 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo I
Applicazione della frazione intraoperatoria di ossigeno inspirato %30
|
Gruppo I frazione intraoperatoria di ossigeno inspirato 30%, Gruppo II frazione intraoperatoria di ossigeno inspirato 80% gruppo applicato.
|
|
gruppo II
Applicazione della frazione intraoperatoria di ossigeno inspirato %80
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Gruppo I frazione intraoperatoria di ossigeno inspirato 30%, Gruppo II frazione intraoperatoria di ossigeno inspirato 80% gruppo applicato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: al 15.minuti postoperatori
|
i ricercatori miravano a confrontare la nausea e il vomito postoperatori
|
al 15.minuti postoperatori
|
|
Nausea e vomito postoperatori 24 ore su 24
Lasso di tempo: nelle 24 ore postoperatorie
|
i ricercatori miravano a confrontare la nausea e il vomito postoperatori
|
nelle 24 ore postoperatorie
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Antiemetico postoperatorio 15. minuti
Lasso di tempo: al 15.minuti postoperatori
|
I ricercatori miravano a confrontare la preparazione postoperatoria dei farmaci antiemetici
|
al 15.minuti postoperatori
|
|
Antiemetico postoperatorio 24 ore
Lasso di tempo: nelle 24 ore postoperatorie
|
I ricercatori miravano a confrontare la preparazione postoperatoria dei farmaci antiemetici
|
nelle 24 ore postoperatorie
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E2-22-2167
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Frazione intraoperatoria dell'ossigeno inspirato
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