Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il ruolo dell'elevata frazione intraoperatoria di ossigeno inspirato nella prevenzione della nausea e del vomito postoperatori

28 aprile 2024 aggiornato da: Zeynep sym, Ankara City Hospital Bilkent

Il ruolo dell'elevata frazione intraoperatoria di ossigeno inspirato nella prevenzione della nausea e del vomito postoperatori nella colecistectomia laparoscopica

La nausea e il vomito postoperatori sono una delle complicanze più comuni dopo gli interventi laparoscopici.

L'obiettivo dei ricercatori era quello di valutare gli effetti intraoperatori di un'elevata frazione di ossigeno inspirato nella prevenzione della nausea e del vomito postoperatori secondo il punteggio di Apfel nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti saranno monitorati con elettrocardiogramma, pulsossimetro, pressione sanguigna non invasiva. Il periodo di digiuno dei pazienti è stato di 8 ore. I partecipanti sono stati divisi casualmente in due gruppi dal personale sanitario ausiliario utilizzando il metodo del sorteggio della busta chiusa. Dopo che i partecipanti sono stati portati in sala operatoria, i loro file sono stati controllati, è stato ottenuto il consenso per lo studio ed è stato annotato il punteggio Apfel. Ai partecipanti è stata avviata l'infusione endovenosa di fluido cristalloide a 8 ml/kg/ora. Dopo l'induzione dell'anestesia generale con 0,03 mg/kg di midazolam, 2-2,5 mg/kg di propofol, 1 µg/kg di remifentanil, 0,6 mg/kg di rocuronio, i partecipanti sono stati intubati e collegati alla macchina per l'anestesia, con sevoflurano e mantenimento somministrati al minimo concentrazione alveolare 1.3. è stato ottenuto con l’infusione di remifentanil. Dopo che i partecipanti sono stati collegati al dispositivo per anestesia, il volume corrente è stato regolato a 7 ml/kg, frequenza respiratoria 12-14/min, pressione positiva di fine espirazione 5 cmH2O, flusso 2 litri/min, frazione di ossigeno inspirato 30% in Gruppo I e 80% nel Gruppo 2. Il fluido gastrico e l'aria sono stati aspirati dai partecipanti utilizzando un sondino orogastrico. I parametri vitali dei partecipanti sono stati monitorati durante l'intervento a intervalli di 5 minuti e registrati ogni 15 minuti. La pressione intra-addominale è stata mantenuta tra 10-12 mmHg. Circa 15 minuti prima della fine dell’intervento chirurgico, l’infusione di remifentanil è stata interrotta e sono stati somministrati 1 g di paracetamolo e 50 mg di dexketoprofene e.v. sono stati somministrati mentre venivano somministrati analgesici postoperatori. Non sono stati somministrati analgesici narcotici. Al termine dell'intervento, è stata eseguita l'essufflazione prima di rimuovere i trequarti e lasciare che la pressione intra-addominale tornasse alla normalità. All'équipe chirurgica è stata somministrata bupivacaina per somministrare 15 mg per sito del trequarti. Mentre venivano posizionati gli ultimi punti di sutura sulla pelle, il sevoflurano è stato interrotto in tutti i partecipanti e sono stati passati all'ossigeno al 100%. L’antagonismo miorilassante è stato ottenuto con sugammadex (2 mg/kg) in entrambi i gruppi. I pazienti sono stati estubati e monitorati per 1 ora dopo l'intervento nell'unità di recupero. A tutti i pazienti sono stati somministrati 2 litri/min di O2 nell'unità di recupero. In caso di nausea e vomito, viene annotato il Nausea Vomiting Score e 4 mg di ondansetron e.v. viene somministrato a pazienti con nausea e vomito da moderati a gravi. Ai partecipanti che necessitavano di analgesici aggiuntivi sono stati somministrati 100 mg di tramadolo. La nausea e il vomito postoperatori 24 ore su 24 sono stati monitorati nel reparto di ricovero del paziente. I partecipanti con nausea e vomito durante il follow-up di 24 ore sono stati informati dal medico di follow-up e annotati sui moduli di follow-up. Durante il follow-up in reparto, ai pazienti con nausea sono stati somministrati 4 mg di ondansetron.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

98

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bilkent
      • Ankara, Bilkent, Tacchino
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi un totale di 98 pazienti, di età inferiore ai 60 anni, nel gruppo a rischio ASA I-II, sottoposti a intervento di colecistectomia laparoscopica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento di colecistectomia laparoscopica elettiva
  • Pazienti di età inferiore a 60 anni
  • Entrambi i sessi
  • Gruppo di rischio I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

  • gravidanza, pazienti che non desiderano partecipare allo studio, durata dell'intervento > 2 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo I
Applicazione della frazione intraoperatoria di ossigeno inspirato %30
Gruppo I frazione intraoperatoria di ossigeno inspirato 30%, Gruppo II frazione intraoperatoria di ossigeno inspirato 80% gruppo applicato.
gruppo II
Applicazione della frazione intraoperatoria di ossigeno inspirato %80
Gruppo I frazione intraoperatoria di ossigeno inspirato 30%, Gruppo II frazione intraoperatoria di ossigeno inspirato 80% gruppo applicato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: al 15.minuti postoperatori
i ricercatori miravano a confrontare la nausea e il vomito postoperatori
al 15.minuti postoperatori
Nausea e vomito postoperatori 24 ore su 24
Lasso di tempo: nelle 24 ore postoperatorie
i ricercatori miravano a confrontare la nausea e il vomito postoperatori
nelle 24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Antiemetico postoperatorio 15. minuti
Lasso di tempo: al 15.minuti postoperatori
I ricercatori miravano a confrontare la preparazione postoperatoria dei farmaci antiemetici
al 15.minuti postoperatori
Antiemetico postoperatorio 24 ore
Lasso di tempo: nelle 24 ore postoperatorie
I ricercatori miravano a confrontare la preparazione postoperatoria dei farmaci antiemetici
nelle 24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E2-22-2167

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Frazione intraoperatoria dell'ossigeno inspirato

Sottoscrivi