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El papel de la alta fracción intraoperatoria de oxígeno inspirado en la prevención de náuseas y vómitos posoperatorios

28 de abril de 2024 actualizado por: Zeynep sym, Ankara City Hospital Bilkent

El papel de la alta fracción intraoperatoria de oxígeno inspirado en la prevención de náuseas y vómitos posoperatorios en la colecistectomía laparoscópica

Las náuseas y los vómitos posoperatorios son una de las complicaciones más comunes después de las cirugías laparoscópicas.

Los investigadores tuvieron como objetivo evaluar los efectos de la alta fracción intraoperatoria de oxígeno inspirado en la prevención de náuseas y vómitos posoperatorios según la puntuación de Apfel en pacientes con colecistectomía laparoscópica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todos los participantes serán monitoreados con electrocardiograma, oxímetro de pulso y presión arterial no invasiva. El período de ayuno de los pacientes fue de 8 horas. Los participantes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos por el personal auxiliar de salud mediante el método de sorteo de sobre cerrado. Después de que los participantes fueron llevados al quirófano, se revisaron sus expedientes, se obtuvo el consentimiento para el estudio y se anotó la puntuación de Apfel. Los participantes comenzaron con una infusión intravenosa de líquido cristaloide a 8 ml/kg/hora. Después de la inducción de la anestesia general con 0,03 mg/kg de midazolam, 2-2,5 mg/kg de propofol, 1 µg/kg de remifentanilo y 0,6 mg/kg de rocuronio, los participantes fueron intubados y conectados a la máquina de anestesia, administrándose sevoflurano y mantenimiento al mínimo. concentración alveolar 1.3. se logró con la infusión de remifentanilo. Después de que los participantes fueron conectados al dispositivo de anestesia, el volumen corriente se ajustó a 7 ml/kg, frecuencia respiratoria 12-14/min, presión positiva al final de la espiración 5 cmH2O, flujo 2 litros/min, fracción de oxígeno inspirado 30% en Grupo I y 80% en el Grupo 2. Se aspiraron líquido y aire gástrico de los participantes mediante sonda orogástrica. Los signos vitales de los participantes fueron monitoreados intraoperatoriamente a intervalos de 5 minutos y registrados cada 15 minutos. La presión intraabdominal se mantuvo entre 10 y 12 mmHg. Aproximadamente 15 minutos antes del final del procedimiento quirúrgico, se detuvo la infusión de remifentanilo y se administraron 1 g de paracetamol y 50 mg de dexketoprofeno i.v. se administraron como analgésicos postoperatorios. No se administraron analgésicos narcóticos. Al final de la operación, se realizó una exsuflación antes de retirar los trócares y se permitió que la presión intraabdominal volviera a la normalidad. El equipo quirúrgico recibió bupivacaína para administrar 15 mg por sitio del trócar. Mientras se colocaban los últimos puntos en la piel, se suspendió el sevoflurano en todos los participantes y se les cambió a oxígeno al 100%. El antagonismo de los relajantes musculares se logró con sugammadex (2 mg/kg) en ambos grupos. Los pacientes fueron extubados y monitoreados durante 1 hora postoperatoriamente en la unidad de recuperación. Todos los pacientes recibieron 2 litros/min de O2 en la unidad de recuperación. En caso de náuseas y vómitos, se anota la puntuación de náuseas y vómitos y se administran 4 mg de ondansetrón i.v. se administra a pacientes con náuseas y vómitos de moderados a intensos. Los participantes que requirieron analgésicos adicionales recibieron 100 mg de tramadol. Se controlaron las náuseas y los vómitos postoperatorios durante 24 horas en la sala de hospitalización del paciente. Los participantes con náuseas y vómitos durante el seguimiento de 24 horas fueron informados por el médico de seguimiento y anotados en los formularios de seguimiento. Durante el seguimiento en sala, los pacientes con náuseas recibieron 4 mg de ondansetrón.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

98

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bilkent
      • Ankara, Bilkent, Pavo
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron un total de 98 pacientes, menores de 60 años, en el grupo de riesgo ASA I-II, sometidos a cirugía de colecistectomía laparoscópica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía electiva de colecistectomía por laparoscopia
  • Pacientes menores de 60 años.
  • Ambos géneros
  • Grupo de riesgo I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)

Criterio de exclusión:

  • embarazo, pacientes que no quieren participar en el estudio, tiempo de cirugía > 2 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo I
Fracción intraoperatoria de oxígeno inspirado %30 aplicada
Grupo I intraoperatorio Fracción de Oxígeno Inspirado 30%, Grupo II intraoperatorio Fracción de Oxígeno Inspirado 80% grupo aplicado.
grupo II
Fracción intraoperatoria de oxígeno inspirado %80 aplicada
Grupo I intraoperatorio Fracción de Oxígeno Inspirado 30%, Grupo II intraoperatorio Fracción de Oxígeno Inspirado 80% grupo aplicado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Náuseas y vómitos postoperatorios.
Periodo de tiempo: en el postoperatorio 15 minutos
Los investigadores intentaron comparar las náuseas y los vómitos posoperatorios.
en el postoperatorio 15 minutos
Náuseas y vómitos postoperatorios 24 horas.
Periodo de tiempo: en el postoperatorio 24 horas
Los investigadores intentaron comparar las náuseas y los vómitos posoperatorios.
en el postoperatorio 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Antiemético postoperatorio 15 minutos.
Periodo de tiempo: en el postoperatorio 15 minutos
Los investigadores tuvieron como objetivo comparar la toma posoperatoria de medicación antiemética.
en el postoperatorio 15 minutos
Antiemético postoperatorio 24 horas.
Periodo de tiempo: en el postoperatorio 24 horas
Los investigadores tuvieron como objetivo comparar la toma posoperatoria de medicación antiemética.
en el postoperatorio 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E2-22-2167

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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