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术中高吸入氧气分数在预防术后恶心和呕吐中的作用

2024年4月28日 更新者:Zeynep sym、Ankara City Hospital Bilkent

术中高吸入氧气分数在预防腹腔镜胆囊切除术术后恶心和呕吐中的作用

术后恶心呕吐是腹腔镜手术后最常见的并发症之一。

研究人员旨在根据腹腔镜胆囊切除术患者的 Apfel 评分评估术中高分数吸入氧对预防术后恶心和呕吐的效果。

研究概览

详细说明

所有参与者都将接受心电图、脉搏血氧计、无创血压监测。 患者禁食时间为8小时。 辅助保健人员采用封闭信封抽签法将参与者随机分为两组。 参与者被带到手术室后,检查他们的档案,获得研究同意,并记录 Apfel 评分。 参与者开始以 8 毫升/公斤/小时的速度静脉输注晶体液。 受试者用0.​​03mg/kg咪达唑仑、2-2.5mg/kg异丙酚、1μg/kg瑞芬太尼、0.6mg/kg罗库溴铵进行全身麻醉诱导后,插管并连接麻醉机,最少给予七氟醚和维持治疗肺泡浓度1.3。 通过瑞芬太尼输注实现。 受试者连接麻醉装置后,调整潮气量为7 ml/kg,呼吸频率12-14/min,呼气末正压5 cmH2O,流量2升/min,吸入氧分数30%第 I 组和第 2 组为 80%。使用口胃管从参与者中吸出胃液和空气。 术中每隔 5 分钟监测一次参与者的生命体征,每 15 分钟记录一次。 腹内压保持在10-12毫米汞柱之间。 手术结束前约 15 分钟,停止瑞芬太尼输注,静脉注射 1 g 对乙酰氨基酚和 50 mg 右酮洛芬。术后给予镇痛药。 未给予麻醉镇痛药。 手术结束时,进行排气,然后取出套管针,使腹内压恢复正常。 手术团队给予布比卡因,每个套管针部位注射 15 毫克。 在进行最后几次皮肤缝线时,所有参与者均停止使用七氟醚,并改用 100% 氧气。 两组均使用舒更葡糖 (sugammadex) (2 mg/kg) 实现肌肉松弛拮抗作用。 术后患者在康复室拔管并监测1小时。 所有患者在康复室均接受 2 升/分钟的氧气治疗。 如果出现恶心和呕吐,记录恶心呕吐评分并静脉注射 4 毫克昂丹司琼。用于中度至重度恶心和呕吐的患者。 需要额外镇痛药的参与者服用 100 毫克曲马多。 术后24小时在患者住院病房监测恶心呕吐情况。 24小时随访期间出现恶心和呕吐的参与者由随访医生了解并记录在随访表上。 病房随访期间,恶心患者给予昂丹司琼4mg。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

98

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bilkent
      • Ankara、Bilkent、火鸡
        • Ankara Bilkent City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

共有 98 名 60 岁以下、ASA I-II 风险组接受腹腔镜胆囊切除术的患者纳入研究。

描述

纳入标准:

  • 接受择期腹腔镜胆囊切除手术的患者
  • 年龄小于60岁的患者
  • 男女皆宜
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) I-II 风险组

排除标准:

  • 怀孕、不想参加研究的患者、手术时间 > 2 小时

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第一组
术中应用吸入氧气分数 %30
I组术中吸入氧分数30%,II组术中吸入氧分数80%应用组。
第二组
术中应用吸入氧气分数 %80
I组术中吸入氧分数30%,II组术中吸入氧分数80%应用组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后恶心、呕吐
大体时间:术后15分钟
研究人员旨在比较术后恶心和呕吐
术后15分钟
术后24小时恶心呕吐
大体时间:术后24小时
研究人员旨在比较术后恶心和呕吐
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后止吐15分钟
大体时间:术后15分钟
研究人员旨在比较术后止吐药物的使用情况
术后15分钟
术后24小时止吐
大体时间:术后24小时
研究人员旨在比较术后止吐药物的使用情况
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月10日

初级完成 (实际的)

2023年1月30日

研究完成 (实际的)

2023年2月28日

研究注册日期

首次提交

2023年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月28日

首次发布 (实际的)

2024年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月28日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E2-22-2167

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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