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O papel da alta fração intraoperatória de oxigênio inspirado na prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios

28 de abril de 2024 atualizado por: Zeynep sym, Ankara City Hospital Bilkent

O papel da alta fração intraoperatória de oxigênio inspirado na prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios em colecistectomia laparoscópica

Náuseas e vômitos pós-operatórios são uma das complicações mais comuns após cirurgias laparoscópicas.

Os investigadores tiveram como objetivo avaliar os efeitos da alta fração intraoperatória de oxigênio inspirado na prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios de acordo com o escore de Apfel em pacientes com colecistectomia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os participantes serão monitorados com eletrocardiograma, oxímetro de pulso, pressão arterial não invasiva. O período de jejum dos pacientes foi de 8 horas. Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos pelos auxiliares de saúde por meio do método de sorteio de envelope fechado. Após os participantes serem levados à sala cirúrgica, seus prontuários foram verificados, o consentimento para o estudo foi obtido e o escore de Apfel foi anotado. Os participantes iniciaram infusão intravenosa de líquido cristaloide a 8ml/kg/hora. Após a indução da anestesia geral com 0,03 mg/kg de midazolam, 2-2,5 mg/kg de propofol, 1 µg/kg de remifentanil, 0,6 mg/kg de rocurônio, os participantes foram intubados e conectados ao aparelho de anestesia, com sevoflurano e manutenção administrada no mínimo. concentração alveolar 1.3. foi alcançada com infusão de remifentanil. Após os participantes serem conectados ao aparelho anestésico, o volume corrente foi ajustado para 7 ml/kg, frequência respiratória 12-14/min, pressão positiva expiratória final 5 cmH2O, fluxo 2 litros/min, fração inspirada de oxigênio 30% em Grupo I e 80% no Grupo 2. Líquido gástrico e ar foram aspirados dos participantes por meio de sonda orogástrica. Os sinais vitais dos participantes foram monitorados no intraoperatório em intervalos de 5 minutos e registrados a cada 15 minutos. A pressão intra-abdominal foi mantida entre 10-12 mmHg. Aproximadamente 15 minutos antes do término do procedimento cirúrgico, a infusão de remifentanil foi interrompida e 1 g de paracetamol e 50 mg de dexcetoprofeno i.v. foram administrados como analgésicos pós-operatórios. Não foram administrados analgésicos narcóticos. No final da operação, a exsuflação foi realizada antes da remoção dos trocateres e a pressão intra-abdominal voltou ao normal. A equipe cirúrgica recebeu bupivacaína para administrar 15 mg por local do trocarte. Enquanto os últimos pontos cutâneos eram feitos, o sevoflurano foi suspenso em todos os participantes e eles foram trocados para oxigênio a 100%. O antagonismo do relaxante muscular foi obtido com sugamadex (2 mg/kg) em ambos os grupos. Os pacientes foram extubados e monitorados por 1 hora de pós-operatório na unidade de recuperação. Todos os pacientes receberam 2 litros/min de O2 na unidade de recuperação. Em caso de náusea e vômito, o Índice de Náusea e Vômito é anotado e 4 mg de ondansetron i.v. é administrado a pacientes com náuseas e vômitos moderados a graves. Os participantes que necessitaram de analgésicos adicionais receberam 100 mg de tramadol. Náuseas e vômitos pós-operatórios nas 24 horas foram monitorados na enfermaria de internação do paciente. Os participantes que apresentaram náuseas e vômitos durante o acompanhamento de 24 horas foram informados pelo médico de acompanhamento e anotados nos formulários de acompanhamento. Durante o acompanhamento na enfermaria, os pacientes com náusea receberam 4 mg de ondansetrona.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

98

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bilkent
      • Ankara, Bilkent, Peru
        • Ankara Bilkent City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Foram incluídos 98 pacientes, com idade inferior a 60 anos, grupo de risco ASA I-II, submetidos à cirurgia de colecistectomia laparoscópica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia eletiva de colecistectomia laparoscópica
  • Pacientes com menos de 60 anos
  • Ambos os sexos
  • Grupo de risco I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)

Critério de exclusão:

  • gravidez, pacientes que não quiseram participar do estudo, tempo de cirurgia > 2 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo eu
Fração Intraoperatória de Oxigênio Inspirado %30 aplicada
Grupo I intraoperatório Fração Inspirada de Oxigênio 30%, Grupo II intraoperatório Fração Inspirada de Oxigênio 80% aplicada.
grupo II
Fração Intraoperatória de Oxigênio Inspirado %80 aplicada
Grupo I intraoperatório Fração Inspirada de Oxigênio 30%, Grupo II intraoperatório Fração Inspirada de Oxigênio 80% aplicada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: no pós-operatório 15 minutos
os investigadores tiveram como objetivo comparar náuseas e vômitos pós-operatórios
no pós-operatório 15 minutos
Náuseas e vômitos pós-operatórios 24 horas
Prazo: no pós-operatório 24 horas
os investigadores tiveram como objetivo comparar náuseas e vômitos pós-operatórios
no pós-operatório 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Antiemético pós-operatório 15 minutos
Prazo: no pós-operatório 15 minutos
os investigadores tiveram como objetivo comparar a medicação antiemética pós-operatória
no pós-operatório 15 minutos
Antiemético pós-operatório 24 horas
Prazo: no pós-operatório 24 horas
os investigadores tiveram como objetivo comparar a medicação antiemética pós-operatória
no pós-operatório 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E2-22-2167

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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