Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av hög intraoperativ fraktion av inspirerat syre för att förebygga postoperativt illamående och kräkningar

28 april 2024 uppdaterad av: Zeynep sym, Ankara City Hospital Bilkent

Rollen av hög intraoperativ fraktion av inspirerat syre för att förebygga postoperativt illamående och kräkningar vid laparoskopisk kolecystektomi

Postoperativt illamående och kräkningar är en av de vanligaste komplikationerna efter laparoskopiska operationer.

Utredarna syftade till att utvärdera effekterna av intraoperativ hög fraktion av inandat syre för att förhindra postoperativt illamående och kräkningar enligt Apfel-poäng hos laparoskopiska kolecystektomipatienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alla deltagare kommer att övervakas med elektrokardiogram, pulsoximeter, icke-invasivt blodtryck. Fastetiden för patienterna var 8 timmar. Deltagarna delades slumpmässigt in i två grupper av hjälpvårdspersonalen med användning av slutna kuvertdragningsmetoden. Efter att deltagarna förts till operationssalen kontrollerades deras filer, samtycke för studien erhölls och Apfel-poängen noterades. Deltagarna startade med intravenös infusion av kristalloid vätska med 8 ml/kg/timme. Efter induktion av allmän anestesi med 0,03 mg/kg midazolam, 2-2,5 mg/kg propofol, 1 µg/kg remifentanil, 0,6 mg/kg rokuronium, intuberades deltagarna och kopplades till anestesimaskinen, med sevofluran och underhåll som administrerades som minimum alveolär koncentration 1.3. uppnåddes med infusion av remifentanil. Efter att deltagarna kopplats till anestesiapparaten justerades tidalvolymen till 7 ml/kg, andningshastighet 12-14/min, positivt slutexpiratoriskt tryck 5 cmH2O, flöde 2 liter/min, Fraktion av inandat syre 30 % i Grupp I och 80 % i grupp 2. Magvätska och luft aspirerades från deltagarna med hjälp av en orogastrisk sond. Deltagarnas vitals övervakades intraoperativt med 5 minuters intervall och registrerades var 15:e minut. Det intraabdominala trycket hölls mellan 10-12 mmHg. Cirka 15 minuter före slutet av det kirurgiska ingreppet avbröts remifentanil-infusionen och 1 g paracetamol och 50 mg dexketoprofen i.v. administrerades som postoperativa analgetika gavs. Inga narkotiska analgetika gavs. I slutet av operationen utfördes exsufflation innan trokarerna avlägsnades och det intraabdominala trycket fick återgå till det normala. Det kirurgiska teamet fick bupivakain för att administrera 15 mg per trokarställe. Medan de sista hudstygnen placerades avbröts sevofluran hos alla deltagare och de byttes till 100 % syre. Muskelavslappnande antagonism uppnåddes med sugammadex (2 mg/kg) i båda grupperna. Patienterna extuberades och övervakades i 1 timme postoperativt på återhämtningsenheten. Alla patienter fick 2 liter/min O2 i återhämtningsenheten. Vid illamående och kräkningar noteras Nausea Vomiting Score och 4 mg ondansetron i.v. ges till patienter med måttligt till svårt illamående och kräkningar. Deltagare som behövde ytterligare analgetika fick 100 mg tramadol. Postoperativt 24-timmars illamående och kräkningar övervakades på patientens sjukhusavdelning. Deltagarna med illamående och kräkningar under 24-timmarsuppföljningen fick veta av uppföljningsläkaren och antecknades på uppföljningsformulären. Under avdelningsuppföljningen fick patienter med illamående 4 mg ondansetron.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

98

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bilkent
      • Ankara, Bilkent, Kalkon
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt inkluderades 98 patienter, under 60 år, i riskgruppen ASA I-II, som genomgick laparoskopisk kolecystektomi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv laparoskopi, kolecystektomi
  • Patienter yngre än 60 år
  • Båda könen
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II riskgrupp

Exklusions kriterier:

  • graviditet, patienter som inte vill delta i studien, operationstid > 2 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
grupp I
Intraoperativ fraktion av inspirerat syre %30 applicerat
Grupp I intraoperativ fraktion av inspirerat syre 30 %, grupp II intraoperativ fraktion av inspirerat syre 80 % applicerad grupp.
grupp II
Intraoperativ fraktion av inspirerat syre %80 applicerat
Grupp I intraoperativ fraktion av inspirerat syre 30 %, grupp II intraoperativ fraktion av inspirerat syre 80 % applicerad grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: vid postoperativ 15.minuter
utredarna syftade till att jämföra postoperativt illamående och kräkningar
vid postoperativ 15.minuter
Postoperativt illamående och kräkningar 24 timmar
Tidsram: vid den postoperativa 24.timmar
utredarna syftade till att jämföra postoperativt illamående och kräkningar
vid den postoperativa 24.timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ antiemetikum 15. minuter
Tidsram: vid postoperativ 15.minuter
utredarna syftade till att jämföra antiemetisk medicinering efter operation
vid postoperativ 15.minuter
Postoperativ antiemetikum 24 timmar
Tidsram: vid den postoperativa 24.timmar
utredarna syftade till att jämföra antiemetisk medicinering efter operation
vid den postoperativa 24.timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2024

Första postat (Faktisk)

30 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på intraoperativ fraktion av inspirerat syre

3
Prenumerera