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Die Rolle eines hohen intraoperativen Anteils an eingeatmetem Sauerstoff bei der Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen

28. April 2024 aktualisiert von: Zeynep sym, Ankara City Hospital Bilkent

Die Rolle eines hohen intraoperativen Anteils an eingeatmetem Sauerstoff bei der Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen bei der laparoskopischen Cholezystektomie

Postoperative Übelkeit und Erbrechen gehören zu den häufigsten Komplikationen nach laparoskopischen Operationen.

Ziel der Forscher war es, die Auswirkungen eines intraoperativen hohen Anteils an eingeatmetem Sauerstoff auf die Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen gemäß Apfel-Score bei Patienten mit laparoskopischer Cholezystektomie zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer werden mit Elektrokardiogramm, Pulsoximeter und nicht-invasivem Blutdruck überwacht. Die Fastenzeit der Patienten betrug 8 Stunden. Die Teilnehmer wurden vom Gesundheitshilfspersonal nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, wobei die Methode der geschlossenen Umschläge angewendet wurde. Nachdem die Teilnehmer in den Operationssaal gebracht wurden, wurden ihre Akten überprüft, die Zustimmung zur Studie eingeholt und der Apfel-Score notiert. Den Teilnehmern wurde mit einer intravenösen Infusion von kristalloider Flüssigkeit mit 8 ml/kg/Stunde begonnen. Nach Einleitung einer Vollnarkose mit 0,03 mg/kg Midazolam, 2–2,5 mg/kg Propofol, 1 µg/kg Remifentanil, 0,6 mg/kg Rocuronium wurden die Teilnehmer intubiert und an das Anästhesiegerät angeschlossen, wobei mindestens Sevofluran und eine Erhaltungstherapie verabreicht wurden alveoläre Konzentration 1.3. wurde mit der Remifentanil-Infusion erreicht. Nachdem die Teilnehmer an das Anästhesiegerät angeschlossen wurden, wurde das Atemzugvolumen auf 7 ml/kg, die Atemfrequenz 12–14/min, der positive endexspiratorische Druck 5 cmH2O, der Fluss 2 Liter/min und der Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs auf 30 % eingestellt Gruppe I und 80 % in Gruppe 2. Magenflüssigkeit und Luft wurden den Teilnehmern über eine Magensonde abgesaugt. Die Vitalwerte der Teilnehmer wurden intraoperativ in 5-Minuten-Intervallen überwacht und alle 15 Minuten aufgezeichnet. Der intraabdominale Druck wurde zwischen 10 und 12 mmHg gehalten. Ungefähr 15 Minuten vor dem Ende des chirurgischen Eingriffs wurde die Remifentanil-Infusion gestoppt und 1 g Paracetamol und 50 mg Dexketoprofen i.v. verabreicht. wurden als postoperative Analgetika verabreicht. Es wurden keine narkotischen Analgetika verabreicht. Am Ende der Operation wurde eine Exsufflation durchgeführt, bevor die Trokare entfernt wurden und der intraabdominale Druck wieder normalisiert werden konnte. Dem Operationsteam wurden 15 mg Bupivacain pro Trokarstelle verabreicht. Während die letzten Hautnähte gesetzt wurden, wurde bei allen Teilnehmern die Sevofluran-Therapie abgesetzt und auf 100 % Sauerstoff umgestellt. Mit Sugammadex (2 mg/kg) wurde in beiden Gruppen ein Muskelrelaxans-Antagonismus erreicht. Die Patienten wurden extubiert und postoperativ eine Stunde lang auf der Aufwachstation überwacht. Alle Patienten erhielten in der Aufwachstation 2 Liter/min O2. Bei Übelkeit und Erbrechen wird der Nausea Vomiting Score notiert und 4 mg Ondansetron i.v. verabreicht. wird Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Übelkeit und Erbrechen verabreicht. Teilnehmer, die zusätzliche Analgetika benötigten, erhielten 100 mg Tramadol. Auf der Krankenhausstation des Patienten wurden 24 Stunden nach der Operation Übelkeit und Erbrechen überwacht. Die Teilnehmer, bei denen während der 24-Stunden-Nachuntersuchung Übelkeit und Erbrechen auftraten, wurden vom Nachuntersuchungsarzt erfahren und auf den Nachuntersuchungsformularen vermerkt. Während der Nachuntersuchung auf der Station erhielten Patienten mit Übelkeit 4 mg Ondansetron.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bilkent
      • Ankara, Bilkent, Truthahn
        • Ankara Bilkent City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Insgesamt wurden 98 Patienten unter 60 Jahren der Risikogruppe ASA I–II eingeschlossen, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie-Operation unterziehen
  • Patienten unter 60 Jahren
  • Beide Geschlechter
  • Risikogruppe I-II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten, Operationsdauer > 2 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe I
Intraoperativer Anteil des inspirierten Sauerstoffs %30 angewendet
Gruppe I intraoperativer Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs 30 %, Gruppe II intraoperativer Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs 80 % angewendete Gruppe.
Gruppe II
Intraoperativer Anteil des inspirierten Sauerstoffs %80 angewendet
Gruppe I intraoperativer Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs 30 %, Gruppe II intraoperativer Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs 80 % angewendete Gruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: bei den postoperativen 15.Minuten
Ziel der Forscher war es, postoperative Übelkeit und Erbrechen zu vergleichen
bei den postoperativen 15.Minuten
Postoperative Übelkeit und Erbrechen 24 Stunden lang
Zeitfenster: in den postoperativen 24 Stunden
Ziel der Forscher war es, postoperative Übelkeit und Erbrechen zu vergleichen
in den postoperativen 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperatives Antiemetikum 15. Minuten
Zeitfenster: bei den postoperativen 15.Minuten
Ziel der Forscher war es, die postoperative Herstellung antiemetischer Medikamente zu vergleichen
bei den postoperativen 15.Minuten
Postoperatives Antiemetikum 24 Stunden
Zeitfenster: in den postoperativen 24 Stunden
Ziel der Forscher war es, die postoperative Herstellung antiemetischer Medikamente zu vergleichen
in den postoperativen 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur intraoperativer Anteil an inspiriertem Sauerstoff

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