Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van een hoge intra-operatieve fractie van geïnspireerde zuurstof bij het voorkomen van postoperatieve misselijkheid en braken

28 april 2024 bijgewerkt door: Zeynep sym, Ankara City Hospital Bilkent

De rol van een hoge intraoperatieve fractie van geïnspireerde zuurstof bij het voorkomen van postoperatieve misselijkheid en braken bij laparoscopische cholecystectomie

Postoperatieve misselijkheid en braken zijn een van de meest voorkomende complicaties na laparoscopische operaties.

De onderzoekers wilden de effecten evalueren van een intraoperatief hoog aandeel ingeademde zuurstof bij het voorkomen van postoperatieve misselijkheid en braken volgens de Apfel-score bij laparoscopische cholecystectomiepatiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Alle deelnemers worden gevolgd met een elektrocardiogram, pulsoximeter en niet-invasieve bloeddruk. De vastenperiode van de patiënten bedroeg 8 uur. De deelnemers werden willekeurig in twee groepen verdeeld door het ondersteunende gezondheidspersoneel met behulp van de trekkingsmethode met gesloten enveloppen. Nadat de deelnemers naar de operatiekamer waren gebracht, werden hun dossiers gecontroleerd, werd toestemming voor het onderzoek verkregen en werd de Apfel-score genoteerd. Deelnemers werden gestart met een intraveneuze infusie van kristalloïde vloeistof met een snelheid van 8 ml/kg/uur. Na inductie van algemene anesthesie met 0,03 mg/kg midazolam, 2-2,5 mg/kg propofol, 1 µg/kg remifentanil, 0,6 mg/kg rocuronium werden de deelnemers geïntubeerd en aangesloten op het anesthesieapparaat, waarbij sevofluraan en onderhoudsbehandeling minimaal werden toegediend. alveolaire concentratie 1.3. werd bereikt met remifentanil-infusie. Nadat de deelnemers waren aangesloten op het anesthesieapparaat, werd het ademvolume aangepast naar 7 ml/kg, ademhalingssnelheid 12-14/min, positieve eindexpiratoire druk 5 cmH2O, flow 2 liter/min, fractie ingeademde zuurstof 30% in Groep I en 80% in groep 2. Maagvloeistof en lucht werden bij de deelnemers afgezogen met behulp van een orogastrische buis. De vitale functies van de deelnemers werden intraoperatief met tussenpozen van 5 minuten gecontroleerd en elke 15 minuten geregistreerd. De intra-abdominale druk werd tussen 10 en 12 mmHg gehouden. Ongeveer 15 minuten vóór het einde van de chirurgische procedure werd de infusie van remifentanil gestopt en werden 1 g paracetamol en 50 mg dexketoprofen i.v. werden toegediend zoals postoperatieve pijnstillers werden gegeven. Er werden geen verdovende pijnstillers gegeven. Aan het einde van de operatie werd exsufflatie uitgevoerd voordat de trocars werden verwijderd en de intra-abdominale druk weer normaal werd. Het chirurgische team kreeg bupivacaïne toegediend om 15 mg per trocarplaats toe te dienen. Terwijl de laatste paar huidhechtingen werden geplaatst, werd bij alle deelnemers gestopt met sevofluraan en werd overgeschakeld op 100% zuurstof. Spierverslappend antagonisme werd in beide groepen bereikt met sugammadex (2 mg/kg). De patiënten werden geëxtubeerd en postoperatief gedurende 1 uur gevolgd op de herstelafdeling. Op de herstelafdeling kregen alle patiënten 2 liter/min O2 toegediend. In geval van misselijkheid en braken wordt de Misselijkheid-Braakscore genoteerd en wordt 4 mg ondansetron i.v. wordt gegeven aan patiënten met matige tot ernstige misselijkheid en braken. Deelnemers die aanvullende pijnstillers nodig hadden, kregen 100 mg tramadol. Postoperatieve misselijkheid en braken werden 24 uur per dag gecontroleerd op de ziekenhuisafdeling van de patiënt. De deelnemers met misselijkheid en braken tijdens de 24-uurs follow-up werden vernomen van de vervolgarts en genoteerd op de vervolgformulieren. Tijdens de follow-up op de afdeling kregen patiënten met misselijkheid 4 mg ondansetron.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

98

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bilkent
      • Ankara, Bilkent, Kalkoen
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In totaal werden 98 patiënten, jonger dan 60 jaar, in de ASA I-II-risicogroep, die een laparoscopische cholecystectomieoperatie ondergingen, geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een electieve laparoscopie-cholecystectomieoperatie ondergaan
  • Patiënten jonger dan 60 jaar
  • Beide geslachten
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II risicogroep

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap, patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek, operatieduur > 2 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep I
Intraoperatieve fractie van ingeademde zuurstof %30 toegepast
Groep I intraoperatieve Fractie van Geïnspireerde Zuurstof 30%, Groep II intraoperatieve Fractie van Geïnspireerde Zuurstof 80% toegepaste groep.
groep II
Intraoperatieve fractie van ingeademde zuurstof %80 toegepast
Groep I intraoperatieve Fractie van Geïnspireerde Zuurstof 30%, Groep II intraoperatieve Fractie van Geïnspireerde Zuurstof 80% toegepaste groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: op de postoperatieve 15 minuten
de onderzoekers probeerden postoperatieve misselijkheid en braken te vergelijken
op de postoperatieve 15 minuten
Postoperatieve misselijkheid en braken 24 uur
Tijdsspanne: op de postoperatieve 24 uur
de onderzoekers probeerden postoperatieve misselijkheid en braken te vergelijken
op de postoperatieve 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief anti-emeticum 15 minuten
Tijdsspanne: op de postoperatieve 15 minuten
De onderzoekers wilden postoperatieve anti-emetische medicatie vergelijken
op de postoperatieve 15 minuten
Postoperatief anti-emeticum 24 uur
Tijdsspanne: op de postoperatieve 24 uur
De onderzoekers wilden postoperatieve anti-emetische medicatie vergelijken
op de postoperatieve 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren