Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​høj intraoperativ fraktion af inspireret ilt i forebyggelsen af ​​postoperativ kvalme og opkastning

28. april 2024 opdateret af: Zeynep sym, Ankara City Hospital Bilkent

Rollen af ​​høj intraoperativ fraktion af inspireret ilt i forebyggelsen af ​​postoperativ kvalme og opkastning ved laparoskopisk kolecystektomi

Postoperativ kvalme og opkastning er en af ​​de mest almindelige komplikationer efter laparoskopiske operationer.

Efterforskerne havde til formål at evaluere virkningerne af intraoperativ høj fraktion af indåndet ilt til at forhindre postoperativ kvalme og opkastning i henhold til Apfel-score hos laparoskopiske kolecystektomipatienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere vil blive overvåget med elektrokardiogram, pulsoximeter, ikke-invasivt blodtryk. Patienternes fasteperiode var 8 timer. Deltagerne blev tilfældigt opdelt i to grupper af hjælpesundhedspersonalet ved hjælp af den lukkede kuvertudtrækningsmetode. Efter at deltagerne var ført til operationsstuen, blev deres filer kontrolleret, samtykke til undersøgelsen blev opnået, og Apfel-scoren blev noteret. Deltagerne blev startet på intravenøs krystalloid væskeinfusion med 8 ml/kg/time. Efter induktion af generel anæstesi med 0,03 mg/kg midazolam, 2-2,5 mg/kg propofol, 1 µg/kg remifentanil, 0,6 mg/kg rocuronium, blev deltagerne intuberet og forbundet til anæstesimaskinen med sevofluran og vedligeholdelse administreret som minimum alveolær koncentration 1.3. blev opnået med remifentanil-infusion. Efter at deltagerne var tilsluttet anæstesiapparatet, blev tidalvolumenet justeret til 7 ml/kg, respirationshastighed 12-14/min, positivt slutekspiratorisk tryk 5 cmH2O, flow 2 liter/min, Fraktion af indåndet ilt 30% i Gruppe I og 80 % i gruppe 2. Mavevæske og luft blev aspireret fra deltagerne ved hjælp af en orogastrisk sonde. Deltagernes vitals blev overvåget intraoperativt med 5 minutters intervaller og registreret hvert 15. minut. Det intraabdominale tryk blev holdt mellem 10-12 mmHg. Cirka 15 minutter før afslutningen af ​​det kirurgiske indgreb blev remifentanil-infusionen standset, og 1 g paracetamol og 50 mg dexketoprofen i.v. blev givet som postoperative analgetika. Der blev ikke givet narkotiske analgetika. Ved afslutningen af ​​operationen blev der foretaget ekssufflation, før trokarerne blev fjernet, og det intraabdominale tryk fik lov at vende tilbage til det normale. Det kirurgiske team fik bupivacain til at administrere 15 mg pr. trokarsted. Mens de sidste par hudsting blev placeret, blev sevofluran seponeret hos alle deltagere, og de blev skiftet til 100 % ilt. Muskelafslappende antagonisme blev opnået med sugammadex (2 mg/kg) i begge grupper. Patienterne blev ekstuberet og overvåget i 1 time postoperativt i opvågningsenheden. Alle patienter fik 2 liter/min O2 i genopretningsenheden. Ved kvalme og opkastning noteres Kvalme Opkastningsscore og 4 mg ondansetron i.v. gives til patienter med moderat til svær kvalme og opkastning. Deltagere, der havde brug for yderligere analgetika, fik 100 mg tramadol. Postoperativ 24-timers kvalme og opkastning blev overvåget på patientens indlæggelsesafdeling. Deltagerne med kvalme og opkastning under døgnopfølgningen blev lært af følgelægen og noteret på opfølgningsskemaerne. Under afdelingsopfølgningen fik patienter med kvalme 4 mg ondansetron.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bilkent
      • Ankara, Bilkent, Kalkun
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 98 patienter, under 60 år, i ASA I-II risikogruppen, som gennemgik laparoskopisk kolecystektomioperation, blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv laparoskopi cholecystektomi kirurgi
  • Patienter under 60 år
  • Begge køn
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II risikogruppe

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, patienter som ikke ønsker at deltage i undersøgelsen, operationstid > 2 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe I
Intraoperativ fraktion af inspireret ilt %30 anvendt
Gruppe I intraoperativ fraktion af inspireret ilt 30 %, gruppe II intraoperativ fraktion af inspireret ilt 80 % påført gruppe.
gruppe II
Intraoperativ fraktion af inspireret ilt %80 anvendt
Gruppe I intraoperativ fraktion af inspireret ilt 30 %, gruppe II intraoperativ fraktion af inspireret ilt 80 % påført gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: ved de postoperative 15.minutter
efterforskerne havde til formål at sammenligne postoperativ kvalme og opkastning
ved de postoperative 15.minutter
Postoperativ kvalme og opkastning 24 timer
Tidsramme: på det postoperative 24.timer
efterforskerne havde til formål at sammenligne postoperativ kvalme og opkastning
på det postoperative 24.timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ antiemetikum 15. minutter
Tidsramme: ved de postoperative 15.minutter
efterforskerne havde til formål at sammenligne postoperativ fremstilling af antiemetisk medicin
ved de postoperative 15.minutter
Postoperativ antiemetikum 24 timer
Tidsramme: på det postoperative 24.timer
efterforskerne havde til formål at sammenligne postoperativ fremstilling af antiemetisk medicin
på det postoperative 24.timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intraoperativ fraktion af inspireret ilt

Abonner