Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az inspirált oxigén magas intraoperatív frakciójának szerepe a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésében

2024. április 28. frissítette: Zeynep sym, Ankara City Hospital Bilkent

Az inspirált oxigén magas intraoperatív frakciójának szerepe a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésében laparoszkópos cholecystectomiában

A posztoperatív hányinger és hányás a laparoszkópos műtétek utáni egyik leggyakoribb szövődmény.

A kutatók arra törekedtek, hogy az Apfel-pontszám alapján értékeljék az intraoperatív belélegzett oxigén nagy frakciójának hatását a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére laparoszkópos cholecystectomiás betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Minden résztvevőt elektrokardiogrammal, pulzoximéterrel és non-invazív vérnyomással monitoroznak. A betegek éhezési ideje 8 óra volt. A résztvevőket az egészségügyi kisegítő személyzet zárt borítékos módszerrel véletlenszerűen két csoportra osztotta. Miután a résztvevőket a műtőbe vitték, ellenőrizték az aktáikat, megkapták a hozzájárulást a vizsgálathoz, és feljegyezték az Apfel-pontszámot. A résztvevőket intravénás krisztalloid folyadék infúzióval kezdték 8 ml/kg/óra sebességgel. Az általános érzéstelenítés 0,03 mg/ttkg midazolámmal, 2-2,5 mg/kg propofollal, 1 µg/kg remifentanillal, 0,6 mg/kg rokuroniummal történő beindítása után a résztvevőket intubáltuk, és az altatógéphez csatlakoztattuk, legalább szevofluránnal és karbantartással. alveoláris koncentráció 1.3. remifentanil infúzióval sikerült elérni. Miután a résztvevőket csatlakoztatták az altatókészülékhez, a légzési térfogatot 7 ml/kg-ra állítottuk be, a légzésszám 12-14/perc, a pozitív végkilégzési nyomás 5 cmH2O, az áramlás 2 liter/perc, a belélegzett oxigén frakciója 30% Az I. csoportban és 80%-ban a 2. csoportban. A gyomornedvet és a levegőt orogasztrikus szondával szívtuk ki a résztvevőkből. A résztvevők életfunkcióit intraoperatívan, 5 perces időközönként monitorozták, és 15 percenként rögzítették. Az intraabdominális nyomást 10-12 Hgmm között tartottuk. Körülbelül 15 perccel a műtét vége előtt a remifentanil infúziót leállítottuk, és 1 g paracetamolt és 50 mg dexketoprofent iv. posztoperatív fájdalomcsillapítóként adták be. Narkotikus fájdalomcsillapítót nem adtak. A műtét végén exsufflációt végeztünk, mielőtt a trokárokat eltávolítottuk, és az intraabdominális nyomást hagytuk normalizálódni. A sebészcsoport bupivakaint kapott trokár helyenként 15 mg beadására. Amíg az utolsó néhány bőröltést felhelyezték, a szevofluránt minden résztvevőnél leállították, és 100%-os oxigénre álltak át. Mindkét csoportban izomrelaxáns antagonizmust értek el sugammadexszel (2 mg/kg). A betegeket extubáltuk, és a műtét után 1 órán keresztül megfigyeltük a helyreállítási egységben. Minden beteg 2 liter/perc O2-t kapott a regeneráló egységben. Hányinger és hányás esetén a hányinger-hányási pontszámot feljegyzik, és 4 mg ondansetront i.v. közepesen súlyos vagy súlyos hányingerben és hányásban szenvedő betegeknek adják. A további fájdalomcsillapítót igénylő résztvevők 100 mg tramadolt kaptak. A posztoperatív 24 órás hányingert és hányást a beteg kórházi osztályán figyelték. A 24 órás utánkövetés során hányingerrel és hányással küzdő résztvevőket a nyomon követő orvostól tanulták meg, és feljegyezték a nyomon követési űrlapokon. Az osztályon végzett nyomon követés során a hányingeres betegek 4 mg ondansetront kaptak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

98

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bilkent
      • Ankara, Bilkent, Pulyka
        • Ankara Bilkent City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 98, 60 év alatti, ASA I-II kockázati csoportba tartozó, laparoszkópos cholecystectomiás műtéten átesett beteg vett részt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív laparoszkópiás cholecystectomiás műtéten átesett betegek
  • 60 évnél fiatalabb betegek
  • Mindkét nem
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-II kockázati csoportja

Kizárási kritériumok:

  • terhesség, olyan betegek, akik nem kívánnak részt venni a vizsgálatban, műtéti idő > 2 óra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
I. csoport
Az inspirált oxigén intraoperatív frakciója: 30 %
I. csoport intraoperatív belélegzett oxigén frakciója 30%, II csoport intraoperatív inspirált oxigén frakciója 80% alkalmazott csoport.
csoport II
Az inspirált oxigén intraoperatív frakciója: 80 %
I. csoport intraoperatív belélegzett oxigén frakciója 30%, II csoport intraoperatív inspirált oxigén frakciója 80% alkalmazott csoport.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: a posztoperatív 15.percben
a vizsgálók célja a posztoperatív hányinger és hányás összehasonlítása volt
a posztoperatív 15.percben
Posztoperatív hányinger és hányás 24.óra
Időkeret: a posztoperatív 24.órában
a vizsgálók célja a posztoperatív hányinger és hányás összehasonlítása volt
a posztoperatív 24.órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív hányáscsillapító 15. perc
Időkeret: a posztoperatív 15.percben
A kutatók célja a posztoperatív hányáscsillapító gyógyszerek készítésének összehasonlítása volt
a posztoperatív 15.percben
Posztoperatív hányáscsillapító 24.óra
Időkeret: a posztoperatív 24.órában
A kutatók célja a posztoperatív hányáscsillapító gyógyszerek készítésének összehasonlítása volt
a posztoperatív 24.órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E2-22-2167

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel