- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06390280
Le rôle de la fraction peropératoire élevée d'oxygène inspiré dans la prévention des nausées et des vomissements postopératoires
Le rôle de la fraction peropératoire élevée d'oxygène inspiré dans la prévention des nausées et des vomissements postopératoires lors d'une cholécystectomie laparoscopique
Les nausées et vomissements postopératoires sont l’une des complications les plus courantes après une chirurgie laparoscopique.
Les enquêteurs visaient à évaluer les effets d'une fraction élevée peropératoire d'oxygène inspiré dans la prévention des nausées et vomissements postopératoires selon le score d'Apfel chez les patients atteints de cholécystectomie laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bilkent
-
Ankara, Bilkent, Turquie
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une cholécystectomie par laparoscopie élective
- Patients de moins de 60 ans
- Les deux sexes
- Groupe à risque I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critère d'exclusion:
- grossesse, patientes qui ne souhaitent pas participer à l'étude, durée de l'intervention > 2 heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe I
Fraction peropératoire d'oxygène inspiré % 30 appliquée
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Fraction peropératoire du groupe I d'oxygène inspiré 30 %, fraction peropératoire du groupe II d'oxygène inspiré 80 % du groupe appliqué.
|
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groupe II
Fraction peropératoire d'oxygène inspiré %80 appliquée
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Fraction peropératoire du groupe I d'oxygène inspiré 30 %, fraction peropératoire du groupe II d'oxygène inspiré 80 % du groupe appliqué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nausées et vomissements postopératoires
Délai: aux 15.minutes postopératoires
|
les enquêteurs visaient à comparer les nausées et vomissements postopératoires
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aux 15.minutes postopératoires
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Nausées et vomissements postopératoires 24 heures
Délai: aux 24 heures postopératoires
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les enquêteurs visaient à comparer les nausées et vomissements postopératoires
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aux 24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Antiémétique postopératoire 15 minutes
Délai: aux 15.minutes postopératoires
|
les enquêteurs visaient à comparer la prise postopératoire de médicaments antiémétiques
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aux 15.minutes postopératoires
|
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Antiémétique postopératoire 24 heures
Délai: aux 24 heures postopératoires
|
les enquêteurs visaient à comparer la prise postopératoire de médicaments antiémétiques
|
aux 24 heures postopératoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E2-22-2167
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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