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Le rôle de la fraction peropératoire élevée d'oxygène inspiré dans la prévention des nausées et des vomissements postopératoires

28 avril 2024 mis à jour par: Zeynep sym, Ankara City Hospital Bilkent

Le rôle de la fraction peropératoire élevée d'oxygène inspiré dans la prévention des nausées et des vomissements postopératoires lors d'une cholécystectomie laparoscopique

Les nausées et vomissements postopératoires sont l’une des complications les plus courantes après une chirurgie laparoscopique.

Les enquêteurs visaient à évaluer les effets d'une fraction élevée peropératoire d'oxygène inspiré dans la prévention des nausées et vomissements postopératoires selon le score d'Apfel chez les patients atteints de cholécystectomie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Tous les participants seront surveillés par électrocardiogramme, oxymètre de pouls et pression artérielle non invasive. La période de jeûne des patients était de 8 heures. Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes par le personnel de santé auxiliaire en utilisant la méthode du tirage au sort sous enveloppe fermée. Après que les participants ont été emmenés en salle d'opération, leurs dossiers ont été vérifiés, le consentement pour l'étude a été obtenu et le score d'Apfel a été noté. Les participants ont commencé à recevoir une perfusion intraveineuse de liquide cristalloïde à raison de 8 ml/kg/heure. Après induction de l'anesthésie générale avec 0,03 mg/kg de midazolam, 2-2,5 mg/kg de propofol, 1 µg/kg de rémifentanil, 0,6 mg/kg de rocuronium, les participants ont été intubés et connectés à l'appareil d'anesthésie, avec du sévoflurane et un entretien administrés au minimum. concentration alvéolaire 1.3. a été obtenu avec la perfusion de rémifentanil. Une fois les participants connectés à l'appareil d'anesthésie, le volume courant a été ajusté à 7 ml/kg, la fréquence respiratoire 12-14/min, la pression expiratoire positive 5 cmH2O, le débit 2 litre/min, la fraction d'oxygène inspirée 30 % dans Groupe I et 80 % dans le groupe 2. Le liquide gastrique et l'air ont été aspirés des participants à l'aide d'une sonde orogastrique. Les signes vitaux des participants ont été surveillés en peropératoire à intervalles de 5 minutes et enregistrés toutes les 15 minutes. La pression intra-abdominale était maintenue entre 10 et 12 mmHg. Environ 15 minutes avant la fin de l'intervention chirurgicale, la perfusion de rémifentanil a été arrêtée et 1 g de paracétamol et 50 mg de dexkétoprofène i.v. ont été administrés au fur et à mesure que des analgésiques postopératoires étaient administrés. Aucun analgésique narcotique n’a été administré. À la fin de l'opération, une exsufflation a été réalisée avant de retirer les trocarts et de laisser la pression intra-abdominale revenir à la normale. L'équipe chirurgicale a reçu de la bupivacaïne à raison de 15 mg par site de trocart. Pendant que les derniers points de suture cutanés étaient posés, le sévoflurane a été interrompu chez tous les participants et ils sont passés à 100 % d'oxygène. L'antagonisme des relaxants musculaires a été obtenu avec le sugammadex (2 mg/kg) dans les deux groupes. Les patients ont été extubés et surveillés pendant 1 heure postopératoire en unité de réveil. Tous les patients ont reçu 2 litres/min d'O2 dans l'unité de récupération. En cas de nausées et de vomissements, le Nausea Vomiting Score est noté et 4 mg d'ondansétron i.v. est administré aux patients présentant des nausées et des vomissements modérés à sévères. Les participants nécessitant des analgésiques supplémentaires ont reçu 100 mg de tramadol. Les nausées et vomissements postopératoires sur 24 heures ont été surveillés dans le service d'hospitalisation du patient. Les participants souffrant de nausées et de vomissements au cours du suivi de 24 heures ont été signalés par le médecin de suivi et notés sur les formulaires de suivi. Au cours du suivi en service, les patients souffrant de nausées ont reçu 4 mg d'ondansétron.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

98

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bilkent
      • Ankara, Bilkent, Turquie
        • Ankara Bilkent City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Au total, 98 patients, âgés de moins de 60 ans, appartenant au groupe à risque ASA I-II, ayant subi une cholécystectomie laparoscopique ont été inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une cholécystectomie par laparoscopie élective
  • Patients de moins de 60 ans
  • Les deux sexes
  • Groupe à risque I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)

Critère d'exclusion:

  • grossesse, patientes qui ne souhaitent pas participer à l'étude, durée de l'intervention > 2 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe I
Fraction peropératoire d'oxygène inspiré % 30 appliquée
Fraction peropératoire du groupe I d'oxygène inspiré 30 %, fraction peropératoire du groupe II d'oxygène inspiré 80 % du groupe appliqué.
groupe II
Fraction peropératoire d'oxygène inspiré %80 appliquée
Fraction peropératoire du groupe I d'oxygène inspiré 30 %, fraction peropératoire du groupe II d'oxygène inspiré 80 % du groupe appliqué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nausées et vomissements postopératoires
Délai: aux 15.minutes postopératoires
les enquêteurs visaient à comparer les nausées et vomissements postopératoires
aux 15.minutes postopératoires
Nausées et vomissements postopératoires 24 heures
Délai: aux 24 heures postopératoires
les enquêteurs visaient à comparer les nausées et vomissements postopératoires
aux 24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Antiémétique postopératoire 15 minutes
Délai: aux 15.minutes postopératoires
les enquêteurs visaient à comparer la prise postopératoire de médicaments antiémétiques
aux 15.minutes postopératoires
Antiémétique postopératoire 24 heures
Délai: aux 24 heures postopératoires
les enquêteurs visaient à comparer la prise postopératoire de médicaments antiémétiques
aux 24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2024

Première publication (Réel)

30 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E2-22-2167

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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