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외상후 스트레스 장애가 있는 지진 생존자의 운동 훈련의 생물심리사회적 효과

2024년 6월 13일 업데이트: Erkin Oğuz SARI

외상후 스트레스 장애가 있는 지진 생존자의 다양한 운동 훈련의 생물심리사회적 효과 조사

본 연구에서는 지진 후 재난 관리에 있어 물리치료사의 외상후 스트레스 장애에 대한 생물심리사회적 운동 접근법의 효과를 입증하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 지진 피해자의 외상후 증상, 우울증, 불안, 스트레스, 수면의 질, 삶의 질 및 생물심리사회적 상태에 유산소 운동 외에 유산소 운동과 생물심리사회적 운동이 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 스트레스 장애(PTSD).

개인은 공변량 적응 무작위화 방법을 사용하여 무작위화됩니다. 이러한 무작위 배정에 따라 이들은 유산소 운동군(AE), 유산소 운동에 추가로 생체심리사회적 운동을 수행하는 복합운동(CE)군, 대조군(C)의 3개 그룹으로 나누어진다.

총 16회 치료가 8주 동안 주 2일 진행됩니다. 대조군에서는 개입이 이루어지지 않습니다. 대조군과 외상후 스트레스 장애가 있는 개인의 시간 경과에 따른 변화를 모니터링합니다.

치료 전과 치료 후 8주 간의 정량적 데이터에 대한 설문지; 또한 8주 치료 후 경험/변화에 대한 질적 데이터를 얻기 위해 인터뷰 질문을 통해 데이터를 수집할 예정이다. 본 연구에서는 설문조사 데이터가 질적 면접 질문을 뒷받침함으로써 보다 기술적이고 의미 있는 정보를 제공할 수 있다고 생각되어 혼합 방법 연구를 사용할 것이다. 설명적 순차 혼합 방법 유형은 혼합 방법 연구 설계로 사용됩니다. 이 설계에 따르면 정량적 데이터를 먼저 수집한 후 반구조화된 인터뷰 질문을 사용하는 그룹 인터뷰를 통해 초점을 맞추고자 하는 주제에 대한 정성적 데이터를 수집합니다. 현상학 연구는 참가자의 경험에 중점을 둡니다. 질적 연구에서는 현상학적 연구 방법을 활용한다.

유산소 운동은 Karvonen 방법을 사용하여 중간 강도(50-60%)의 유산소 운동 프로그램을 일주일에 3일 적용합니다. 유산소 운동강도 카르보넨법에 따르면 "(최대심박수(220년) - 안정시 심박수) x 50~60% + 안정시 심박수)"라는 공식을 사용하게 된다. 1-4. 주 50%, 5-8. 운동 강도는 주당 60%씩 증가합니다.

인지 운동 요법 접근법(BETY)은 생물심리사회적 운동으로 적용됩니다. BETY 방법은 환자 중심의 생물심리사회적 접근 방식이자 전체적인 치료 옵션입니다. BETY 세션을 기반으로 워밍업 동작, 운동, 쿨링 동작을 순차적으로 진행합니다. 워밍업과 쿨다운 기간에는 댄스테라피로 음악과 함께 본격적인 동작을 수행하는 반면, 운동기간에는 기능적 몸통 안정화 운동을 실시한다. 또한 옆으로 누워 운동을 할 때 긍정적인 감정과 부정적인 감정을 표현함으로써 인지 변화를 목표로 한다. 그룹 단위로 BETY 세션을 개최하여 사회적 지원도 제공됩니다. 따라서 운동을 통한 생물학적 회복, 운동 중 부정적인 긍정적 생각을 표현하고 긍정적인 생각 유지를 강조함으로써 심리적 회복, 집단치료를 통한 사회적 회복을 목표로 한다.

자료 수집 후 평가자와 통계학자의 맹검을 보장하여 무작위 대조 이중맹검 연구를 실시한다. 눈가림은 무작위로 배정된 환자에게 번호를 할당하고 평가자와 통계학자가 어떤 환자가 어떤 그룹에 있는지 알지 못하게 함으로써 달성됩니다. 표본크기를 계산하기 위해 유사한 연구를 참고하여 검정력분석을 실시할 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Erkin Oğuz SARI, research assistant
  • 전화번호: 0538 403 64 33
  • 이메일: eoguz.sari@hku.edu.tr

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Gaziantep, 칠면조
        • Hasan Kalyoncu University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 지진 관련 외상후 스트레스 장애(PTSD) 진단을 받은 개인
  • 18~65세
  • 자발적으로 연구 참여에 동의한 개인

제외 기준:

  • 다른 정신과적 진단을 받은 개인
  • 체질량지수(BMI)가 35kg/m2 이상인 사람
  • 또 다른 외상의 병력이 있는 개인
  • 임산부
  • 신경학적 소견이 있는 자
  • 악성종양, 류마티스, 대사성 골질환이 있는 자
  • 척추분리증 및 하지 수술의 병력이 있는 자
  • 골다공증이 심한 분
  • 문맹이고 의사소통에 문제가 있는 사람
  • 청각에 문제가 있는 개인
  • 정기적으로 치료에 참여하지 않는 개인
  • 다른 물리치료 프로그램을 계속하는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 유산소 운동 그룹(AE)
유산소 운동은 Karvonen 방법을 사용하여 중간 강도(50-60%)의 유산소 운동 프로그램을 일주일에 3일 적용합니다. 유산소 운동강도 카르보넨법에 따르면 "(최대심박수(220년) - 안정시 심박수) x 50~60% + 안정시 심박수)"라는 공식을 사용하게 된다. 1-4. 주 50%, 5-8. 운동 강도는 주당 60%씩 증가합니다.

유산소 운동은 총 24회를 주 3일, 8주 동안 실시하게 됩니다.

유산소 운동의 경우 카르보넨 방법을 이용한 적당한 강도(50~60%)의 유산소 운동 프로그램을 적용합니다. 유산소 운동강도 카르보넨법에 따르면 "(최대심박수(220년) - 안정시 심박수) x 50~60% + 안정시 심박수)"라는 공식을 사용하게 된다. 1-4. 주 50%, 5-8. 운동 강도는 주당 60%씩 증가합니다.

활성 비교기: 복합훈련(CE) 그룹
유산소 운동 외에 생체심리사회적 운동을 병행하는 그룹이 복합운동(CE) 그룹이다. 인지 운동 치료 접근법(BETY)은 생물심리사회적 운동으로 그룹 운동과 함께 적용됩니다. BETY 생물심리사회적 모델에서는 기능 중심의 몸통 안정화 운동을 통한 생물학적 회복, 운동 중 부정적인 긍정적 생각을 표현하고 긍정적인 생각 유지를 강조함으로써 심리적 회복, 집단치료를 통한 사회적 회복을 목표로 한다.

복합운동군에서는 유산소운동 외에 생체심리사회적 운동도 병행하게 된다.

복합운동군에서는 유산소운동(3주, 8주, 주 24회 유산소운동) 외에 생체심리사회적 기반의 집단운동치료를 16회 주 2회, 총 8주 동안 시행하게 된다.

BETY 접근법은 그룹 운동 치료에 사용됩니다.

다른 이름들:
  • 인지 운동 치료 접근법(BETY)
간섭 없음: 대조군(C)
통제 그룹에는 개입이 없습니다. 대조군과 외상후 스트레스 장애가 있는 개인의 시간 경과에 따른 변화를 모니터링합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 운동 치료 접근법 - 생물심리사회적 설문지(BETY-BQ)
기간: 8주
BETY-BQ 척도는 30가지 항목으로 구성됩니다. BETY 척도의 5점 Likert 시스템은 통증, 기능성, 기분, 사교성, 성적 취향 및 수면의 질과 같은 차원을 평가합니다. 척도의 각 항목은 0-4 사이의 점수로 매겨집니다. 설문조사의 점수는 0~120점이며, 점수가 높을수록 생물심리사회적 상황이 좋지 않음을 나타냅니다.
8주
질적 면접 질문(반구조화된 면접 질문을 포함한 그룹 면접에서)
기간: 8주
그룹면접에서는 반구조화된 면접질문이 출제되며 음성녹음이 진행됩니다. 그 후 음성 녹음을 분석합니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트
기간: 8주

기능적 능력은 6분 걷기 테스트(6MWT)로 평가됩니다. 테스트는 30m 복도에서 적용됩니다. 검사를 시작하기 전에 환자에게 뛰지 않고 최대한 빨리 걸을 것을 요청하고, 숨이 가쁘거나 피곤하면 쉬어도 된다고 설명하고, 쉬는 시간도 검사에 포함된다는 점을 알려준다. 검사 전, 후 및 첫 1분에 환자의 혈압, 심박수 및 산소 포화도를 맥박산소측정기로 평가하고, 호흡 곤란, 피로 및 다리 피로에 대한 인식을 Modified Borg Scale로 평가합니다.

테스트 후 환자가 걸을 수 있었던 총 거리는 기록되었으며 예상된 거리의 백분율로 표시됩니다.

8주
외상후 스트레스 장애(PTSD) 체크리스트(PCL-5)
기간: 8주

PCL-5는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5)에 설명된 PTSD의 20가지 증상을 매핑하는 쉽게 관리되는 자가 보고 척도입니다. 5점 척도(0~4점)로 평가되고 척도 점수 범위는 0~80점인 PTSD의 20개 항목 자가 보고 척도가 이전 PCL에서 확장되었습니다.

PCL-5는 DSM-5에서 PTSD 증상 클러스터를 매핑하는 네 가지 척도, 즉 재경험(기준 B), 회피(기준 C), 부정적인 변화(기준 D), 과각성(기준 E)으로 구성됩니다.

47점의 컷오프 점수가 임상적 사용에 적합해 보이지만, 지역사회 표본에서 PTSD 환자를 구별하는 데는 48점을 사용하는 것이 더 신뢰할만하다고 생각됩니다.

Weathers 등의 적응을 통해 척도 항목이 PTSD 증상과 호환되는 20개 항목으로 늘어났습니다(Waethers 2013). 터키에서 PCL의 적응 연구는 Boysan과 그의 동료들에 의해 수행되었습니다(Boysan 2017).

8주
이벤트 규모 개정(IES-R)의 영향
기간: 8주

외상후 증상의 심각도를 측정하기 위해 Impact of Events Scale-R이 사용되었습니다. 이 척도는 Horowitz et al.에 의해 개발되었습니다. 외상적 사건으로 인한 주관적 고통을 평가합니다. 시간에 따른 임상 상황의 변화에 ​​따라 Weiss와 Marmar의 새로운 항목이 척도에 추가되었으며, 21개 항목으로 증가하고 3개의 하위 요인을 갖는 새로운 척도를 Event Impact Scale-R이라고 명명했습니다. 이러한 하위 차원은 다음과 같습니다. 재경험, 회피, 과각성. Çorapçıoğlu 등이 터키어로 적용한 외상 후 스트레스 수준을 측정하는 자가 보고 척도입니다.

최대 24점의 척도 점수는 정상으로 간주되고, 24점 이상은 부분적인 PTSD로 간주되며, 33점 이상은 가능한 PTSD의 최고 한계로 간주되며, 37점 이상은 면역 체계를 억제할 만큼 높은 PTSD로 간주됩니다.

8주
우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)
기간: 8주

DASS-21은 로비본드(Lovibond)와 로비본드(Lovibond)가 개발한 우울증, 스트레스 및 불안 척도의 약식으로 42개 항목으로 구성되어 있습니다. 척도에 대한 터키의 신뢰성 및 타당성 연구는 2017년 Yılmaz, Boz 및 Arslan에 의해 수행되었습니다.

DASS-21에는 우울증, 스트레스, 불안의 세 가지 하위 척도가 있습니다. 각 차원에는 7개의 질문이 있습니다. 척도는 4점 Likert형 척도(0-나에게 적합하지 않음, 1-가끔 나에게 적합함, 2-보통 나에게 적합함, 3-전적으로 나에게 적합함)으로 구성되었습니다. 각 하위 척도에서 얻을 수 있는 점수는 0에서 21 사이입니다. 점수가 높다는 것은 우울증/불안/스트레스 증상이 높은 수준이라는 것을 의미합니다. 개인이 우울증 하위척도에서 5점 이상, 불안 하위척도에서 4점 이상, 스트레스 하위척도에서 8점 이상을 획득하면 관련 문제가 있음을 나타냅니다.

8주
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 8주

피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)는 Buysse와 그의 팀에 의해 개발되었습니다. Ağargün et al.에 의해 터키어로 개작되었습니다. 1996년에. PSQI는 지난 한 달 동안의 수면의 질과 장애를 평가하는 피드백 척도로 총 24개의 문항으로 구성되어 있다.

주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관성 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7가지 하위 항목을 성인 개인이 답변한 19개 질문으로 평가합니다. 7개 하위 척도의 점수 합계가 총 PSQI 점수를 제공합니다. 각 하위 척도의 점수는 0에서 3 사이입니다. 총 PSQI 점수는 0~21 사이입니다. 총점 5점 이하를 수면의 질이 좋은 것으로 간주한다.

8주
SF-36 약식
기간: 8주

설문조사에는 36개 항목이 포함되어 있습니다. 이 설문조사는 8개 하위 항목으로 건강 관련 삶의 질을 측정합니다. 신체 기능, 신체 역할 난이도, 정서적 역할 난이도, 에너지-활력-활력, 정신 건강, 사회적 기능, 통증 및 일반적인 건강 인식으로 구성된 8개 매개변수에 대한 결과를 제공합니다. 또한 포함된 마지막 항목에서 현재 건강 상태를 작년과 비교할 수 있습니다. 각 부제목의 점수를 합산하여 0(나쁜 삶의 질)에서 100(좋은 삶의 질) 사이의 점수를 얻습니다.

사용된 척도의 터키 타당성은 Koçyiğit et al.에 의해 수행되었습니다. 1999 년에.

8주
외상후 스트레스 진단 척도(PTSDS)
기간: 8주
외상후 스트레스 장애를 판단하기 위해 개발된 척도는 50개 항목으로 구성된 자기보고형 척도이다. 이 척도는 Foa et al.에 의해 개발되었습니다. DSM-IV 진단 기준에 따라 작성된 구조와 내용을 갖춘 척도를 통해 PTSD 진단을 충족하는 사람을 식별하고 증상의 심각도를 측정할 수 있습니다. 규모는 Işıklı에 의해 터키어로 조정되었습니다. 총 점수가 1~10점은 경증, 11~20점은 중등도 증상, 21~35점은 중등도~중증, 36점 이상은 중증 증상으로 간주됩니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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