运动训练对患有创伤后应激障碍的地震幸存者的生物心理社会有效性
不同运动训练对患有创伤后应激障碍的地震幸存者的生物心理社会有效性的调查
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较有氧运动和有氧运动之外的生物心理社会运动对创伤后地震受害者功能能力、创伤症状、抑郁、焦虑、压力、睡眠质量、生活质量和生物心理社会状态的影响应激障碍(PTSD)。
将使用协变量自适应随机化方法对个体进行随机化。 根据这种随机分组,他们将被分为3组:有氧运动组(AE)、联合运动组(CE),其中除有氧运动外还进行生物心理社会运动,以及对照组(C)。
每周2天,8周内总共进行16次治疗。 在对照组中,不进行任何干预。 将监测对照组和患有创伤后应激障碍的个体随时间的变化。
治疗前和治疗后8周的定量数据调查问卷;还将通过访谈问题收集数据,以获得有关治疗 8 周后的经历/变化的定性数据。 在我们的研究中,将使用混合方法研究,因为我们认为通过支持定性访谈问题,调查数据可以更具描述性和意义。 解释性序贯混合方法类型将用作混合方法研究设计。 根据这种设计,将首先收集定量数据,然后通过半结构化访谈问题的小组访谈收集有关要关注的主题的定性数据。 现象学研究的重点是参与者的经历。 定性研究将采用现象学研究方法。
每周3天进行中等强度(50-60%)的有氧运动计划,采用karvonen法进行有氧运动。 根据有氧运动强度karvonen方法,将使用公式“(最大心率(220年)-静息心率)×50-60%+静息心率)”。 1-4. 周 50%,5-8。 每周运动强度将增加60%。
认知运动疗法(BETY)将被用作生物心理社会练习。 BETY 方法是一种以患者为中心的生物心理社会方法和整体治疗选择。 在BETY训练的基础上,依次进行热身动作、练习和冷静动作。 在热身和放松阶段,伴随着音乐进行真实的动作作为舞蹈疗法,而在练习期间则使用功能性躯干稳定练习。 此外,通过在侧卧练习中表达积极和消极情绪来改变认知。 还将通过以团体形式举办 BETY 会议来提供社会支持。 因此,目的是通过锻炼进行生物恢复,通过在锻炼中表达消极积极想法并强调保持积极想法来进行心理恢复,以及通过团体治疗进行社交恢复。
收集数据后,将在确保评估者和统计员的盲性的情况下进行随机对照双盲研究。 盲法的实现方式是为随机患者分配编号,并使评估者和统计学家不知道哪个患者属于哪个组。 为了计算样本量,将参考类似研究进行功效分析。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Erkin Oğuz SARI, research assistant
- 电话号码:0538 403 64 33
- 邮箱:eoguz.sari@hku.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名:Kezban BAYRAMLAR
- 邮箱:kezban.bayramlar@hku.edu.tr
学习地点
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Gaziantep、火鸡
- Hasan Kalyoncu University
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接触:
- Erkin Oğuz SARI, research assistant
- 电话号码:0538 403 6433
- 邮箱:eoguz.sari@hku.edu.tr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 被诊断患有与地震相关的创伤后应激障碍 (PTSD) 的个人
- 18-65岁
- 自愿同意参加研究的个人
排除标准:
- 具有其他精神病诊断的个人
- 体重指数超过 35 kg/m2 的个人
- 有其他创伤史的人
- 孕妇
- 有神经系统检查结果的个体
- 患有恶性肿瘤、风湿病、代谢性骨病的个体
- 有椎柱病史和下肢手术史的个体
- 患有严重骨质疏松症的人
- 文盲和有沟通障碍的人
- 有听力问题的人士
- 不定期接受治疗的个人
- 继续另一个物理治疗计划的个人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:有氧运动组(AE)
每周3天进行中等强度(50-60%)的有氧运动计划,采用karvonen法进行有氧运动。
根据有氧运动强度karvonen方法,将使用公式“(最大心率(220年)-静息心率)×50-60%+静息心率)”。
1-4.
周 50%,5-8。
每周运动强度将增加60%。
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每周3天,8周,总共24次有氧运动。 对于有氧运动,将使用karvonen方法应用中等强度(50-60%)的有氧运动计划。 根据有氧运动强度karvonen方法,将使用公式“(最大心率(220年)-静息心率)×50-60%+静息心率)”。 1-4. 周 50%,5-8。 每周运动强度将增加60%。 |
有源比较器:综合运动(CE)组
除有氧运动外还进行生物心理社会运动的组是联合运动(CE)组。
认知运动疗法(BETY)将与团体运动一起应用作为生物心理社会运动。
在BETY生物心理社会模型中,旨在通过以功能为导向的躯干稳定练习来实现生物恢复,通过在练习中表达消极积极想法并强调保持积极想法来实现心理恢复,以及通过团体治疗来实现社会恢复。
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在联合运动组中,除了有氧运动外,还将进行生物心理社会运动。 联合运动组除有氧运动(3、8周,每周24次有氧运动)外,每周2天进行16次基于生物心理社会的团体运动治疗,共8周。 BETY方法将用于团体运动治疗。
其他名称:
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无干预:对照组 (C)
对照组不进行任何干预。
将监测对照组和患有创伤后应激障碍的个体随时间的变化。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知运动疗法-生物心理社会问卷(BETY-BQ)
大体时间:八周
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BETY-BQ 量表由 30 个不同的项目组成。
BETY量表的五点李克特系统评估疼痛、功能、情绪、社交性、性和睡眠质量等维度。
量表中的每个项目的得分在 0-4 之间。
该调查的得分在0-120之间,得分越高表明生物心理社会状况较差。
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八周
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定性面试问题(来自小组面试和半结构化面试问题)
大体时间:八周
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在小组面试中,将提出半结构化面试问题并进行录音。
之后,将对录音进行分析。
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八周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 分钟步行测试
大体时间:八周
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功能能力通过 6 分钟步行测试 (6MWT) 进行评估。 测试在30m走廊进行。 在开始测试之前,患者被要求尽可能快地行走,不要跑步,并被告知,如果他们感到呼吸急促和/或疲倦,可以休息,并且他们休息的时间也包含在测试中。 在测试之前、之后和第一分钟,通过脉搏血氧仪评估患者的血压、心率和血氧饱和度,并通过改良博格量表评估他们对呼吸短促、疲劳和腿部疲劳的感知。 记录测试后患者能够行走的总距离,并将其表示为预期距离的百分比。 |
八周
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创伤后应激障碍 (PTSD) 检查表 (PCL-5)
大体时间:八周
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PCL-5 是一种易于管理的自我报告测量方法,映射了《精神疾病诊断和统计手册》(DSM-5) 中概述的 20 种 PTSD 症状。 PTSD 的 20 项自我报告测量是在之前的 PCL 的基础上进行扩展的,该测量采用 5 分制(0-4 分)评分,评分范围为 0-80。 PCL-5 由四个量表组成,映射了 DSM-5 中的 PTSD 症状群:再体验(标准 B)、回避(标准 C)、负面变化(标准 D)和过度警觉(标准 E)。 尽管 47 分的截止分数似乎适合临床使用,但人们认为使用 48 分在区分社区样本中患有 PTSD 的个体时更可靠。 经过Weathers等人的修改,量表的项目增加到20个项目,与PTSD症状兼容(Waethers 2013)。 Boysan 和他的同事在土耳其进行了 PCL 的适应性研究(Boysan 2017)。 |
八周
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创伤后应激诊断量表(PTSDS)
大体时间:八周
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为确定创伤后应激障碍而开发的量表是由五十个项目组成的自我报告量表。
该量表由 Foa 等人开发。
借助根据 DSM-IV 诊断标准准备的结构和内容量表,可以识别符合 PTSD 诊断的人并测量症状的严重程度。
该音阶由 Işıklı 改编成土耳其语。
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八周
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事件影响量表修订版 (IES-R)
大体时间:八周
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事件影响量表-R 用于测量创伤后症状的严重程度。 该量表由 Horowitz 等人开发。评估创伤事件引起的主观痛苦。 根据临床情况随时间的变化,量表中增加了Weiss和Marmar的新项目,新量表增加到21个项目并有3个子因素,被命名为Event Impact Scale-R。 这些子维度;重新体验、回避和过度觉醒。 这是一个衡量创伤后压力水平的自我报告量表,由 Çorapçıoğlu 等人改编成土耳其语。 量表分数达到 24 分被认为是正常的,24 分及以上被认为是部分 PTSD,33 分及以上被认为是可能 PTSD 的最佳限制,37 分及以上被认为是 PTSD 高到足以抑制免疫系统。 |
八周
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抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-21)
大体时间:八周
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DASS-21 是抑郁、压力和焦虑量表的简称,由 Lovibond 和 Lovibond 开发,由 42 个项目组成。 土耳其该量表的信度和效度研究由 Yılmaz、Boz 和 Arslan 于 2017 年进行。 DASS-21有三个分量表:抑郁、压力和焦虑;每个维度有七个问题。 该量表是4点李克特式量表(0-不适合我,1-有时适合我,2-通常适合我,3-完全适合我)。 每个子量表可以获得的分数在 0 到 21 之间变化。 高分意味着您有严重的抑郁/焦虑/压力症状。 如果一个人在抑郁分量表上得分为5分或以上,在焦虑分量表上得分为4分或以上,在压力分量表上得分为8分或以上,则表明他或她存在相关问题。 |
八周
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间:八周
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 由 Buysse 和他的团队开发。 Ağargün 等人将其改编成土耳其语。 1996年。 PSQI是评估过去一个月的睡眠质量和紊乱情况的反馈量表,共包含24个问题。 评估主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药使用和日间功能障碍等七个子维度,由成人回答 19 个问题。 七个分量表的分数之和即为 PSQI 总分。 每个分量表的分数在 0 到 3 之间变化。 PSQI 总分在 0-21 之间变化。 总分在5分以下的人的睡眠质量为良好。 |
八周
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SF-36 短型
大体时间:八周
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该调查包含36个项目。 该调查通过八个小标题衡量与健康相关的生活质量。 它给出了 8 个参数的结果,包括身体功能、身体角色难度、情感角色难度、能量-活力-活力、心理健康、社交功能、疼痛和一般健康感知。 它还可以在其包含的最后一项中将当前健康状况与去年进行比较。 将每个小标题的分数相加,得到 0(生活质量差)和 100(生活质量良好)之间的分数。 所用量表的土耳其有效性由 Koçyiğit 等人进行。 1999年。 |
八周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
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- Gibbons WJ, Fruchter N, Sloan S, Levy RD. Reference values for a multiple repetition 6-minute walk test in healthy adults older than 20 years. J Cardiopulm Rehabil. 2001 Mar-Apr;21(2):87-93. doi: 10.1097/00008483-200103000-00005.
- Horowitz M, Wilner N, Alvarez W. Impact of Event Scale: a measure of subjective stress. Psychosom Med. 1979 May;41(3):209-18. doi: 10.1097/00006842-197905000-00004.
- Kukihara H, Yamawaki N, Uchiyama K, Arai S, Horikawa E. Trauma, depression, and resilience of earthquake/tsunami/nuclear disaster survivors of Hirono, Fukushima, Japan. Psychiatry Clin Neurosci. 2014 Jul;68(7):524-33. doi: 10.1111/pcn.12159. Epub 2014 Mar 4.
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- Tsuji T, Sasaki Y, Matsuyama Y, Sato Y, Aida J, Kondo K, Kawachi I. Reducing depressive symptoms after the Great East Japan Earthquake in older survivors through group exercise participation and regular walking: a prospective observational study. BMJ Open. 2017 Mar 3;7(3):e013706. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013706.
- Zahid M, Unal E, Ozdemir Isik O, Oksuz S, Karakaya J, Erguney Cefle A. The reliability, validity, and responsiveness of Cognitive Exercise Therapy Approach-Biopsychosocial Questionnaire for patients with fibromyalgia. Int J Rheum Dis. 2022 Jun;25(6):685-691. doi: 10.1111/1756-185X.14325. Epub 2022 May 3.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
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