Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az edzések biopszichoszociális hatékonysága a földrengést túlélőknél poszttraumás stressz zavarban

2024. június 13. frissítette: Erkin Oğuz SARI

Különböző gyakorlatok biopszichoszociális hatékonyságának vizsgálata poszttraumás stressz zavarban szenvedő földrengést túlélőknél

Tanulmányunkban célunk a biopszichoszociális alapú gyakorlati megközelítés hatékonyságának bemutatása a fizioterapeuták poszttraumás stressz-zavarában a földrengés utáni katasztrófakezelésben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa az aerob testmozgás és az aerob gyakorlat mellett a biopszichoszociális gyakorlatok hatását a funkcionális kapacitásra, a traumatünetekre, a depresszióra, a szorongásra, a stresszre, az alvásminőségre, az életminőségre és a biopszichoszociális státuszra poszttraumás földrengés áldozataiban. stressz zavar (PTSD).

Az egyéneket a kovariáns adaptív randomizációs módszerrel randomizálják. E véletlenszerű besorolás szerint 3 csoportra osztják őket: aerob edzéscsoport (AE), kombinált gyakorlat (CE) csoport, amelyben az aerob gyakorlatok mellett biopszichoszociális gyakorlatokat is végeznek, és kontrollcsoport (C).

Összesen 16 kezelést végeznek 8 héten belül, heti 2 napon. A kontrollcsoportban nem történik beavatkozás. A kontrollcsoport és a poszttraumás stressz-zavarban szenvedő egyének időbeli változását monitorozni fogják.

Kérdőívek a mennyiségi adatokhoz a kezelés előtt és 8 héttel a kezelés után; A 8 hetes kezelés utáni tapasztalatokkal/változásokkal kapcsolatos kvalitatív adatokhoz interjúkérdéseken keresztül is gyűjtünk adatokat. Tanulmányunkban vegyes módszerű kutatást alkalmazunk, mert úgy gondoljuk, hogy a felmérés adatai leíróbbak és értelmesebbek lehetnek a kvalitatív interjúkérdések támogatásával. A magyarázó szekvenciális vegyes módszerek típust vegyes módszerű kutatási tervként használjuk. E felépítés szerint először kvantitatív adatokat gyűjtenek, majd a csoportos interjúkból félig strukturált interjúkérdéseket gyűjtenek kvalitatív adatokat a fókuszálni kívánt témáról. A fenomenológiai kutatás a résztvevők tapasztalataira összpontosít. A kvalitatív kutatás során fenomenológiai kutatási módszert alkalmazunk.

Mérsékelt intenzitású (50-60%) aerob edzésprogramot fogunk alkalmazni heti 3 napon, a karvonen módszerrel aerob gyakorlatokhoz. Az aerob edzésintenzitású karvonen módszer szerint a „(Maximális pulzusszám (220 év) – nyugalmi pulzusszám) x 50-60% + nyugalmi pulzusszám)” képletet alkalmazzák. 1-4. hét 50%, 5-8. Az edzés intenzitása heti 60%-kal nő.

A kognitív gyakorlatterápia megközelítését (BETY) biopszichoszociális gyakorlatként fogják alkalmazni. A BETY módszer betegközpontú biopszichoszociális megközelítés és holisztikus kezelési lehetőség. A BETY foglalkozás alapján a bemelegítő mozdulatok, gyakorlatok és hűsítő mozdulatok egymás után kerülnek végrehajtásra. Míg a bemelegítési és lehűlési időszakban táncterápiaként az autentikus mozgásokat zenével kísérve, addig a gyakorlatok időszakában funkcionális törzsstabilizáló gyakorlatokat alkalmaznak. Ezenkívül a kognitív változás célja a pozitív és negatív érzelmek kifejezése az oldalfekvési gyakorlatok során. A szociális támogatást a BETY foglalkozások csoportos megtartásával is biztosítják. Így a cél a biológiai gyógyulás gyakorlatokkal, a pszichológiai gyógyulás a gyakorlatok során negatív-pozitív gondolatok kifejezésével és a pozitív gondolatokban maradás hangsúlyozásával, valamint a társadalmi felépülés csoportos kezeléssel.

Az adatok összegyűjtése után randomizált, kontrollált kettős vak vizsgálatot végeznek, biztosítva az értékelő és a statisztikus vakságát. A vakítást úgy érik el, hogy számokat rendelnek a randomizált betegekhez, és megakadályozzák, hogy az értékelő és a statisztikus tudja, melyik beteg melyik csoportba tartozik. A minta méretének kiszámításához teljesítményelemzést végeznek hasonló tanulmányok alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Gaziantep, Pulyka
        • Hasan Kalyoncu University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Földrengéssel összefüggő poszttraumás stressz zavarral (PTSD) diagnosztizált személyek
  • 18-65 éves korig
  • Olyan személyek, akik önként vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Más pszichiátriai diagnózissal rendelkező egyének
  • 35 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-indexű egyének
  • Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében más trauma szerepel
  • Terhes nők
  • Neurológiai leletekkel rendelkező személyek
  • Rosszindulatú, reumatológiai, metabolikus csontbetegségben szenvedő egyének
  • Egyének, akiknek a kórtörténetében columna vertebralis és alsó végtagi műtét szerepel
  • Súlyos csontritkulásban szenvedő egyének
  • Analfabéták és kommunikációs problémákkal küzdő egyének
  • Hallásproblémákkal küzdő egyének
  • Olyan személyek, akik nem vesznek részt rendszeresen a kezeléseken
  • Azok a személyek, akik egy másik fizioterápiás programot folytatnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aerobic Exercise Group (AE)
Mérsékelt intenzitású (50-60%) aerob edzésprogramot fogunk alkalmazni heti 3 napon, a karvonen módszerrel aerob gyakorlatokhoz. Az aerob edzésintenzitású karvonen módszer szerint a „(Maximális pulzusszám (220 év) – nyugalmi pulzusszám) x 50-60% + nyugalmi pulzusszám)” képletet alkalmazzák. 1-4. hét 50%, 5-8. Az edzés intenzitása heti 60%-kal nő.

Összesen 24 aerob edzést végeznek 8 hét alatt, heti 3 napon.

Az aerob edzéshez mérsékelt intenzitású (50-60%) aerob edzésprogram kerül alkalmazásra a karvonen módszerrel. Az aerob edzésintenzitású karvonen módszer szerint a „(Maximális pulzusszám (220 év) – nyugalmi pulzusszám) x 50-60% + nyugalmi pulzusszám)” képletet alkalmazzák. 1-4. hét 50%, 5-8. Az edzés intenzitása heti 60%-kal nő.

Aktív összehasonlító: Kombinált gyakorlat (CE) csoport
Az a csoport, amelyben az aerob gyakorlatok mellett biopszichoszociális gyakorlatokat is végeznek, a kombinált gyakorlat (CE) csoport. A kognitív gyakorlatterápia megközelítését (BETY) a csoportos gyakorlatokkal együtt alkalmazzák, mint biopszichoszociális gyakorlatot. A BETY biopszichoszociális modellben funkcióorientált törzsstabilizáló gyakorlatokkal a biológiai felépülés, a gyakorlatok során negatív-pozitív gondolatok kifejezésével és a pozitív gondolatokban maradás hangsúlyozásával pszichológiai felépülés, csoportos kezeléssel pedig a társadalmi felépülés.

A kombinált mozgáscsoportban az aerob gyakorlatok mellett biopszichoszociális gyakorlatokat is végeznek majd.

A kombinált mozgáscsoportban az aerob edzés (3, 8 hét, heti 24 alkalom aerob edzés) mellett heti 2 napon, összesen 8 héten keresztül 16 alkalom biopszichoszociális alapú csoportos mozgáskezelést végeznek.

A BETY megközelítést alkalmazzák a csoportos edzéskezelésben.

Más nevek:
  • Kognitív gyakorlatterápiás megközelítés (BETY)
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport (C)
A kontrollcsoportban nem lesz beavatkozás. A kontrollcsoport és a poszttraumás stressz-zavarban szenvedő egyének időbeli változását monitorozni fogják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív gyakorlatterápia megközelítés – biopszichoszociális kérdőív (BETY-BQ)
Időkeret: nyolc hét
A BETY-BQ mérleg 30 különböző elemből áll. A BETY skála ötpontos Likert-rendszere olyan dimenziókat értékel, mint a fájdalom, a funkcionalitás, a hangulat, a társasági képesség, a szexualitás és az alvás minősége. A skála minden elemét 0 és 4 között kell értékelni. A felmérést 0-120 között pontozzák, és a magasabb pontszám rossz biopszichoszociális helyzetet jelez.
nyolc hét
Kvalitatív interjúkérdések (csoportos interjúkból félig strukturált interjúkérdésekkel)
Időkeret: nyolc hét
A csoportos interjúk során félig strukturált interjúkérdéseket tesznek fel, és hangfelvételeket készítenek. Ezt követően a hangfelvételeket elemzik.
nyolc hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perces gyaloglás teszt
Időkeret: nyolc hét

A funkcionális kapacitást a 6 perces séta teszt (6MWT) értékeli. A tesztet 30 m-es folyosón alkalmazzák. A vizsgálat megkezdése előtt a betegeket arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban járjanak futás nélkül, és közöljék velük, hogy pihenhetnek, ha túl nehéznek érzik a levegőt és/vagy fáradtak, és hogy a pihenés idejét beleszámítjuk a tesztbe. A vizsgálat előtt, után és az első percben a betegek vérnyomását, szívfrekvenciáját és oxigéntelítettségét pulzoximetriával, a légszomj, fáradtság és lábfáradtság észlelését pedig a módosított Borg-skálával értékelik.

Feljegyezték azt a teljes távolságot, amelyet a páciens meg tudott járni a teszt után, és a várható érték százalékában fejezik ki.

nyolc hét
Poszttraumás stressz-zavar (PTSD) ellenőrzőlista (PCL-5)
Időkeret: nyolc hét

A PCL-5 egy könnyen beadható önbeszámoló, amely a PTSD 20 tünetét térképezi fel, amelyeket a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM-5) vázol fel. A PTSD 20 elemből álló önbeszámoló mérőszáma, amelyet egy ötfokú skálán értékelnek (0-tól 4-ig), és 0-80 közötti skálapontszámot adnak, kibővült a korábbi PCL-hez képest.

A PCL-5 négy skálából áll, amelyek leképezik a PTSD tünetcsoportjait a DSM-5-ben: újratapasztalás (B kritérium), elkerülés (C kritérium), negatív változások (D kritérium) és túlzott izgatottság (E kritérium).

Bár a 47-es küszöbérték megfelelőnek tűnik klinikai használatra, úgy gondolják, hogy a 48-as pontszám megbízhatóbb a PTSD-ben szenvedő egyének megkülönböztetésében a közösségi mintákban.

Weathers és munkatársai adaptációjával a skála elemei 20 elemre emelkedtek, ami kompatibilis a PTSD tüneteivel (Waethers 2013). A PCL adaptációs vizsgálatát Törökországban Boysan és munkatársai végezték (Boysan 2017).

nyolc hét
Az események hatásának átdolgozott skálája (IES-R)
Időkeret: nyolc hét

Az Impact of Events Scale-R-t használták a poszttraumás tünetek súlyosságának mérésére. A skálát Horowitz et al. traumatikus események által okozott szubjektív distressz értékelésére. A klinikai helyzet időbeli változásaitól függően a Weiss és a Marmar új elemei kerültek be a skálába, a 21 tételre bővült és három altényezővel rendelkező új skála az Event Impact Scale-R nevet kapta. Ezek az aldimenziók; újratapasztalás, elkerülés és túlzott izgalom. Ez egy önbeszámoló skála, amely a poszttraumás stressz szintjét méri, török ​​nyelvre adaptálta Çorapçıoğlu és munkatársai.

A 24-ig terjedő skálapontszám normálisnak tekinthető, a 24-es és a feletti részleges PTSD-nek, a 33-as és afölötti érték a lehetséges PTSD legjobb határértéke, a 37-es és afölötti pedig a PTSD-nek elég magas ahhoz, hogy elnyomja az immunrendszert.

nyolc hét
Depressziós szorongás és stressz skála (DASS-21)
Időkeret: nyolc hét

A DASS-21 a Lovibond és a Lovibond által kifejlesztett depresszió, stressz és szorongás skála rövid formája, amely 42 elemből áll. A skála török ​​megbízhatósági és érvényességi vizsgálatát Yılmaz, Boz és Arslan végezte 2017-ben.

A DASS-21-nek három alskálája van: depresszió, stressz és szorongás; Minden dimenzióban hét kérdés található. A skála egy 4 fokozatú Likert típusú skála (0-Nem megfelelő nekem, 1-Néha megfelel nekem, 2-Általában megfelel nekem és 3-Számomra teljesen). Az egyes alskálákból megszerezhető pontszámok 0 és 21 között változnak. A magas pontszám azt jelenti, hogy magas a depresszió/szorongás/stressz tünetei. Ha az egyén a depresszió alskálán 5 vagy annál többet, a szorongásos alskálán 4 pontot vagy többet, a stressz alskálán pedig 8 vagy annál többet ér, az azt jelzi, hogy releváns problémája van.

nyolc hét
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: nyolc hét

A Pittsburgh-i alvásminőségi indexet (PSQI) Buysse és csapata fejlesztette ki. Törökre Ağargün et al. 1996-ban. A PSQI egy visszacsatolási skála, amely az elmúlt hónap alvásminőségét és zavarait értékeli, és összesen 24 kérdésből áll.

Hét aldimenziót, köztük a szubjektív alvásminőséget, az alvási késleltetést, az alvás időtartamát, a szokásos alvási hatékonyságot, az alvászavart, az altatók használatát és a nappali diszfunkciót értékelik a felnőtt egyén által megválaszolt 19 kérdéssel. A hét alskála pontszámainak összege adja a teljes PSQI pontszámot. Az egyes alskálák pontszáma 0 és 3 között változik. A teljes PSQI pontszám 0 és 21 között változik. Az 5 vagy annál kevesebb összpontszámmal rendelkezők alvásminősége jónak tekinthető.

nyolc hét
SF-36 rövid forma
Időkeret: nyolc hét

A felmérés 36 elemet tartalmaz. A felmérés nyolc alcímen méri az egészséggel összefüggő életminőséget. 8 paraméterre ad eredményt: fizikai funkció, fizikai szerep nehézség, érzelmi szerep nehézség, energia-vitalitás-vitalitás, mentális egészség, szociális funkcionalitás, fájdalom és általános egészségérzékelés. Lehetővé teszi az aktuális egészségi állapot összehasonlítását a tavalyi évekkel az utolsó tételben. Az egyes alcímek pontszámait összeadva 0 (rossz életminőség) és 100 (jó életminőség) közötti pontszámot kapunk.

A használt skála török ​​érvényességét Koçyiğit et al. 1999-ben.

nyolc hét
Poszttraumás stressz diagnosztikai skála (PTSDS)
Időkeret: nyolc hét
A poszttraumás stressz zavar meghatározására kidolgozott skála egy ötven tételből álló önbevallási skála. A skálát Foa et al. A PTSD diagnózisának megfelelő személyek azonosítása és a tünetek súlyosságának mérése a DSM-IV diagnosztikai kritériumok szerint elkészített szerkezetű és tartalmú skála segítségével lehetséges. A skálát Işıklı adaptálta török ​​nyelvre. Az 1-10-es összpontszám enyhe tünetnek, a 11-20-as pontszám közepes, a 21-35-ös pont közepesen súlyos, a 36-os és a feletti pontszám pedig súlyos tünetnek minősül.
nyolc hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel