Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusharjoitusten biopsykososiaalinen tehokkuus maanjäristyksestä selviytyneille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö

torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Erkin Oğuz SARI

Erilaisten harjoittelujen biopsykososiaalisen tehokkuuden tutkiminen maanjäristyksestä selviytyneillä, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö

Tutkimuksessamme pyrimme demonstroimaan biopsykososiaaliseen harjoitteluun perustuvan lähestymistavan tehokkuutta fysioterapeuttien posttraumaattisessa stressihäiriössä maanjäristyksen jälkeisessä katastrofien hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata aerobisen harjoituksen ja aerobisen harjoituksen lisäksi biopsykososiaalisen harjoituksen vaikutuksia toimintakykyyn, traumaoireisiin, masennukseen, ahdistuneisuuteen, stressiin, unen laatuun, elämänlaatuun ja biopsykososiaaliseen tilaan maanjäristyksen uhreilla, joilla on posttraumaattinen toiminta. stressihäiriö (PTSD).

Yksilöt satunnaistetaan käyttämällä kovariaattista adaptiivista satunnaistusmenetelmää. Tämän satunnaistuksen mukaan heidät jaetaan 3 ryhmään: aerobinen harjoitusryhmä (AE), yhdistetty harjoitus (CE) -ryhmä, jossa aerobisen harjoituksen lisäksi tehdään biopsykososiaalista harjoittelua, ja kontrolliryhmä (C).

Yhteensä 16 hoitokertaa suoritetaan 8 viikon aikana, 2 päivää viikossa. Kontrolliryhmässä ei puututa. Ajanmuutosta kontrolliryhmässä ja henkilöillä, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö, seurataan.

Kyselylomakkeet kvantitatiivisille tiedoille ennen hoitoa ja 8 viikkoa hoidon jälkeen; Tietoja kerätään myös haastattelukysymyksillä kvalitatiivisten tietojen saamiseksi kokemuksesta/muutoksesta 8 viikon hoidon jälkeen. Tutkimuksessamme käytetään sekamenetelmätutkimusta, koska kyselyaineiston uskotaan olevan kuvaavampaa ja merkityksellisempää tukemalla kvalitatiivisia haastattelukysymyksiä. Sekamenetelmien tutkimussuunnitteluna käytetään selittävää peräkkäistä sekamenetelmätyyppiä. Tämän suunnitelman mukaan ryhmähaastatteluista puolistrukturoiduilla haastattelukysymyksillä kerätään ensin kvantitatiivista dataa ja sitten laadullista dataa keskittyvästä aiheesta. Fenomenologian tutkimus keskittyy osallistujien kokemuksiin. Kvalitatiivisessa tutkimuksessa käytetään fenomenologista tutkimusmenetelmää.

Kohtalaisen intensiteetin (50-60 %) aerobista harjoittelua sovelletaan 3 päivänä viikossa karvosen menetelmällä aerobiseen harjoitteluun. Aerobisen harjoituksen intensiteetin karvosen menetelmän mukaan käytetään kaavaa "(Maksimaalinen syke (220 vuotta) - Leposyke) x 50-60% + Leposyke)". 1-4. viikko 50%, 5-8. Liikunnan intensiteettiä lisätään 60 % viikossa.

Kognitiivisen harjoittelun terapiamenetelmää (BETY) sovelletaan biopsykososiaalisena harjoituksena. BETY-menetelmä on potilaskeskeinen biopsykososiaalinen lähestymistapa ja kokonaisvaltainen hoitovaihtoehto. BETY-istunnon perusteella suoritetaan peräkkäin lämmittelyliikkeitä, harjoituksia ja jäähdytysliikkeitä. Kun lämmittely- ja jäähdytysjakson aikana tanssiterapiana tehdään autenttisia liikkeitä musiikin säestyksellä, niin harjoitusten aikana käytetään toiminnallisia vartalon vakautusharjoituksia. Lisäksi kognitiiviseen muutokseen pyritään ilmaisemaan positiivisia ja negatiivisia tunteita kyljellään makaamisen aikana. Sosiaalista tukea tarjotaan myös pitämällä BETY-istuntoja ryhmänä. Tavoitteena on siis biologinen palautuminen harjoitteilla, psyykkinen palautuminen ilmaisemalla negatiivisia-positiivisia ajatuksia harjoitusten aikana ja painottaen positiivisissa ajatuksissa pysymistä sekä sosiaalinen palautuminen ryhmähoidolla.

Tietojen keräämisen jälkeen suoritetaan satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus varmistamalla arvioijan ja tilastotieteilijän sokeus. Sokkouttaminen saavutetaan antamalla satunnaistetuille potilaille numeroita ja estämällä arvioija ja tilastotieteilijä tietämästä, mikä potilas kuuluu mihinkin ryhmään. Otoskoon laskemiseksi tehdään tehoanalyysi viittaamalla vastaaviin tutkimuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Erkin Oğuz SARI, research assistant
  • Puhelinnumero: 0538 403 64 33
  • Sähköposti: eoguz.sari@hku.edu.tr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Gaziantep, Turkki
        • Hasan Kalyoncu University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu maanjäristykseen liittyvä post-traumaattinen stressihäiriö (PTSD)
  • 18-65 vuotta vanha
  • Henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on toinen psykiatrinen diagnoosi
  • Henkilöt, joiden painoindeksi on yli 35 kg/m2
  • Henkilöt, joilla on jokin muu trauma
  • Raskaana olevat naiset
  • Henkilöt, joilla on neurologisia löydöksiä
  • Henkilöt, joilla on pahanlaatuinen kasvain, reumatologinen tai metabolinen luusairaus
  • Henkilöt, joilla on ollut columna vertebralis ja alaraajojen leikkaus
  • Henkilöt, joilla on vaikea osteoporoosi
  • Henkilöt, jotka ovat lukutaidottomia ja joilla on kommunikaatioongelmia
  • Henkilöt, joilla on kuuloongelmia
  • Henkilöt, jotka eivät käy säännöllisesti hoidoissa
  • Henkilöt, jotka jatkavat toista fysioterapiaohjelmaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aerobinen harjoitusryhmä (AE)
Kohtalaisen intensiteetin (50-60 %) aerobista harjoittelua sovelletaan 3 päivänä viikossa karvosen menetelmällä aerobiseen harjoitteluun. Aerobisen harjoituksen intensiteetin karvosen menetelmän mukaan käytetään kaavaa "(Maksimaalinen syke (220 vuotta) - Leposyke) x 50-60% + Leposyke)". 1-4. viikko 50%, 5-8. Liikunnan intensiteettiä lisätään 60 % viikossa.

Yhteensä 24 aerobista harjoittelua suoritetaan 8 viikon aikana, 3 päivänä viikossa.

Aerobisessa harjoituksessa sovelletaan kohtalaisen intensiteetin (50-60 %) aerobista harjoitusohjelmaa karvosen menetelmällä. Aerobisen harjoituksen intensiteetin karvosen menetelmän mukaan käytetään kaavaa "(Maksimaalinen syke (220 vuotta) - Leposyke) x 50-60% + Leposyke)". 1-4. viikko 50%, 5-8. Liikunnan intensiteettiä lisätään 60 % viikossa.

Active Comparator: Yhdistetty harjoitus (CE) ryhmä
Ryhmä, jossa aerobisen harjoittelun lisäksi tehdään biopsykososiaalista harjoittelua, on yhdistetty harjoitusryhmä (CE). Kognitiivisen harjoittelun terapiamenetelmää (BETY) sovelletaan ryhmäharjoittelun kanssa biopsykososiaalisena harjoituksena. BETY-biopsykososiaalisessa mallissa pyritään saavuttamaan biologinen palautuminen toimintosuuntautuneilla vartalon stabilointiharjoituksilla, psykologinen palautuminen ilmaisemalla negatiivisia-positiivisia ajatuksia harjoitusten aikana ja painottaen positiivisissa ajatuksissa pysymistä sekä sosiaalista palautumista ryhmähoidolla.

Yhdistelmäliikuntaryhmässä tehdään aerobisen harjoituksen lisäksi biopsykososiaalista harjoittelua.

Yhdistelmäliikuntaryhmässä suoritetaan aerobisen harjoittelun (3, 8 viikkoa, 24 kertaa viikossa aerobista harjoittelua) lisäksi 16 kertaa biopsykososiaalista ryhmäliikuntahoitoa 2 päivänä viikossa yhteensä 8 viikon ajan.

Ryhmäliikuntahoidossa käytetään BETY-lähestymistapaa.

Muut nimet:
  • Kognitiivinen harjoitusterapia (BETY)
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (C)
Kontrolliryhmässä ei puututa asiaan. Ajanmuutosta kontrolliryhmässä ja henkilöillä, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö, seurataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen harjoitusterapia -biopsykososiaalinen kyselylomake (BETY-BQ)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
BETY-BQ-vaaka koostuu 30 eri esineestä. BETY-asteikon viiden pisteen Likert-järjestelmä arvioi sellaisia ​​ulottuvuuksia kuin kipu, toimivuus, mieliala, sosiaalisuus, seksuaalisuus ja unen laatu. Jokainen asteikon kohde pisteytetään välillä 0-4. Kysely pisteytetään välillä 0-120, ja korkeampi pistemäärä viittaa huonoon biopsykososiaaliseen tilanteeseen.
kahdeksan viikkoa
Laadulliset haastattelukysymykset (ryhmähaastatteluista puolistrukturoiduilla haastattelukysymyksillä)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Ryhmähaastatteluissa kysytään puolistrukturoituja haastattelukysymyksiä ja tehdään äänitteitä. Sen jälkeen äänitallenteet analysoidaan.
kahdeksan viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa

Toiminnallinen kapasiteetti arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä (6MWT). Testi suoritetaan 30 metrin käytävällä. Ennen testin aloittamista potilaita pyydetään kävelemään niin nopeasti kuin pystyvät juoksematta, ja heille kerrotaan, että he voivat levätä, jos he tuntevat olevansa liian hengästyneitä ja/tai väsyneitä, ja että lepoaika lasketaan testissä. Ennen testiä, sen jälkeen ja ensimmäisellä minuutilla potilaiden verenpaine, syke ja happisaturaatio arvioidaan pulssioksimetrialla, ja heidän käsityksensä hengenahdistusta, väsymystä ja jalkojen väsymystä arvioidaan Modified Borg Scale -asteikolla.

Kokonaismatka, jonka potilas pystyi kävelemään testin jälkeen, kirjattiin, ja se ilmaistaan ​​prosentteina odotetusta.

kahdeksan viikkoa
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) tarkistuslista (PCL-5)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa

PCL-5 on helposti hallittava itseraportin mitta, joka kartoittaa 20 PTSD-oiretta, jotka on esitetty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM-5). PTSD:n 20-kohdan itseraportointimitta, joka on arvioitu viiden pisteen asteikolla (pisteet 0-4) ja joka tuottaa asteikon pistemäärän 0-80, laajennettiin edellisestä PCL:stä.

PCL-5 koostuu neljästä asteikosta, jotka kartoittavat PTSD-oireyhtymiä DSM-5:ssä: uudelleen kokeminen (kriteerit B), välttäminen (kriteerit C), negatiiviset muutokset (kriteerit D) ja yliherätys (kriteerit E).

Vaikka raja-arvo 47 näyttää sopivalta kliiniseen käyttöön, uskotaan, että pistemäärän 48 käyttäminen on luotettavampaa PTSD-potilaiden erottamisessa yhteisön näytteistä.

Weathersin ym. tekemän mukautuksen myötä asteikon kohdat nostettiin 20 kohtaan, mikä on yhteensopiva PTSD-oireiden kanssa (Waethers 2013). Boysan ja hänen kollegansa suorittivat PCL:n sopeutumistutkimuksen Turkissa (Boysan 2017).

kahdeksan viikkoa
Posttraumaattisen stressin diagnostinen asteikko (PTSDS)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Posttraumaattisen stressihäiriön määrittämiseen kehitetty asteikko on itsearviointiasteikko, joka koostuu viidestäkymmenestä osasta. Asteikon ovat kehittäneet Foa et ai. On mahdollista tunnistaa PTSD-diagnoosin täyttäviä henkilöitä ja mitata oireiden vakavuutta DSM-IV-diagnostisten kriteerien mukaan laaditun rakenteeltaan ja sisällöltään koostuvan asteikon avulla. Işıklı muokkasi asteikon turkiksi.
kahdeksan viikkoa
Impact of Events Scale-Revised (IES-R)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa

Impact of Events Scale-R:llä mitattiin posttraumaattisten oireiden vakavuutta. Asteikon ovat kehittäneet Horowitz et ai. arvioida traumaattisten tapahtumien aiheuttamaa subjektiivista kärsimystä. Ajan mittaan kliinisen tilanteen muutoksista riippuen asteikkoon lisättiin uusia Weissin ja Marmarin kohteita, ja uusi asteikko, joka kasvoi 21 yksikköön ja jossa oli kolme alatekijää, sai nimekseen Event Impact Scale-R. Nämä alamitat; uudelleen kokeminen, välttäminen ja ylihermostuneisuus. Se on itseraportointiasteikko, joka mittaa posttraumaattista stressitasoa, jonka Çorapçıoğlu et al. on muokannut turkiksi.

Enintään 24 pisteen asteikon pistemäärä katsotaan normaaliksi, 24 ja sitä korkeammat pisteet katsotaan osittaiseksi PTSD:ksi, 33 ja sitä suuremmat pisteet katsotaan parhaan mahdollisen PTSD:n rajaksi ja 37 ja sitä suuremmat pisteet katsotaan riittävän korkeaksi immuunijärjestelmän tukahduttamiseen.

kahdeksan viikkoa
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa

DASS-21 on Lovibondin ja Lovibondin kehittämä Depression, Stress and Anxiety Scalen lyhyt muoto, joka koostuu 42 kohteesta. Asteikon turkkilaisen luotettavuus- ja validiteettitutkimuksen suorittivat Yılmaz, Boz ja Arslan vuonna 2017.

DASS-21:llä on kolme alaasteikkoa: masennus, stressi ja ahdistus; Jokaisessa ulottuvuudessa on seitsemän kysymystä. Asteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (0-ei sovi minulle, 1-joskus sopii minulle, 2-sopii yleensä minulle ja 3-sopii täysin minulle). Jokaisesta ala-asteikosta saatavat pisteet vaihtelevat välillä 0-21. Korkea pistemäärä tarkoittaa, että sinulla on korkea masennus-/ahdistus-/stressi-oireiden taso. Jos henkilö saa 5 pistettä tai enemmän masennuksen ala-asteikolla, 4 pistettä tai enemmän ahdistuneisuusala-asteikolla ja 8 pistettä tai enemmän stressiala-asteikolla, se osoittaa, että hänellä on asiaankuuluva ongelma.

kahdeksan viikkoa
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on Buysse ja hänen tiiminsä kehittämä. Ağargün et al. muutti sen turkkiksi. vuonna 1996. PSQI on palauteasteikko, joka arvioi unen laatua ja häiriöitä kuluneen kuukauden ajalta ja koostuu yhteensä 24 kysymyksestä.

Seitsemää alaulottuvuutta, mukaan lukien subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö, arvioidaan 19 kysymyksellä, joihin aikuisen yksilö vastaa. Seitsemän ala-asteikon pisteiden summa antaa PSQI:n kokonaispistemäärän. Kunkin ala-asteikon pistemäärä vaihtelee välillä 0-3. PSQI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21. Niiden, joiden kokonaispistemäärä on 5 tai vähemmän, unen laatua pidetään hyvänä.

kahdeksan viikkoa
SF-36 lyhyt lomake
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa

Kysely sisältää 36 kohdetta. Tutkimus mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua kahdeksalla alaotsikolla. Se antaa tuloksia kahdeksalle parametrille, jotka sisältävät fyysisen toiminnan, fyysisen roolin vaikeuden, emotionaalisen roolin vaikeuden, energia-vitality-elämänvoiman, mielenterveyden, sosiaalisen toimivuuden, kivun ja yleisen terveyshavainnon. Se mahdollistaa myös nykyisen terveydentilan vertaamisen viime vuoteen viimeisessä sen sisältämässä kohdassa. Kunkin alaotsikon pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan pisteet 0 (huono elämänlaatu) ja 100 (hyvä elämänlaatu) välillä.

Käytetyn asteikon turkkilaisen validiteetin suorittivat Koçyiğit et al. vuonna 1999.

kahdeksan viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitus (AE) ryhmä

3
Tilaa