안구건조증에 대한 눈주위 마사지의 효과
2024년 4월 25일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University
이 무작위 대조 시험은 안구건조증으로 진단된 환자의 증상을 완화하고 임상 결과를 개선하는 안와 주위 마사지 요법의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 눈 주위 마사지 중재 그룹 또는 표준 치료를 받는 대조군으로 무작위로 배정됩니다.
중재 그룹은 부드러운 눈주위 마사지 기술을 받고, 대조군은 기존의 안구 건조증 치료를 받습니다.
1차 결과 측정은 Schirmer Strips 및 안구 표면 질환 지수(OSDI) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 연구는 안구건조증 증상을 관리하고 환자의 전반적인 삶의 질을 향상시키기 위한 보완적인 접근법으로서 눈주위 마사지 요법의 잠재적 이점에 대한 통찰력을 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- Usman Saleem Hospital and Fouzia Maternity Home Address: Usman Saleem Hospital and Fouzia Maternity Home
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 안구건조증의 증상(화끈거림, 건조함, 이물감 등)
- 안구건조증의 안구 징후(예: 눈물막 불안정, 눈물 생성 감소 또는 마이봄선 기능 장애)
- 쉬르머 테스트에 따른 중등도 및 중증 안구건조증이 있는 환자 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있는 환자
제외 기준:
- 활동성 안구 감염
- 최근 3개월 이내 안과 수술
- 콘택트렌즈의 사용
- 눈물 생산이나 눈물 품질에 영향을 미칠 수 있는 전신 약물 사용
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 눈주위 마사지 요법
이 팔의 참가자는 숙련된 의사가 관리하는 눈주위 마사지 요법을 받게 됩니다.
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이 팔의 참가자는 숙련된 의사가 관리하는 눈주위 마사지 요법을 받게 됩니다.
마사지 기술은 눈꺼풀과 눈물샘 기능을 향상시키는 것을 목표로 눈구멍과 눈썹 뼈 주변을 부드럽게 원을 그리며 움직입니다.
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다른: 대조군(스탠다드 케어)
이 부문의 참가자는 안구건조증에 대한 표준 치료를 받게 됩니다.
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이 부문의 참가자는 인공눈물을 포함한 안구건조증에 대한 표준 치료를 받게 됩니다.
그들은 눈주위 마사지 치료를 받지 않을 것입니다."
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쉬르머 스트립
기간: 12 개월
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쉬르머 검사는 눈이 촉촉함을 유지하기에 충분한 눈물을 생성하는지 여부를 확인하는 데 사용됩니다.
테스트는 눈 아래 눈꺼풀 안쪽에 여과지를 넣어서 수행됩니다.
5분 후 종이를 꺼내어 수분 함량을 테스트합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OSDI 설문지
기간: 12 개월
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안구 표면 질환 지수(OSDI)는 의사의 평가와 복합 질환 심각도 점수에 따라 정상, 경증~중등도, 중증 안구 건조증을 구별하기 위해 검증된 설문지입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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