Effekt av periorbital massage på torra ögonsjukdomar
25 april 2024 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att undersöka effektiviteten av periorbital massagebehandling för att lindra symtom och förbättra kliniska resultat hos patienter som diagnostiserats med torra ögonsjukdomar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att randomiseras till antingen en interventionsgrupp för periorbital massage eller en kontrollgrupp som får standardvård.
Interventionsgruppen kommer att få mild periorbital massageteknik, medan kontrollgruppen kommer att få konventionella behandlingar för torra ögon.
Det primära utfallsmåttet kommer att bedömas med hjälp av Schirmer Strips and Ocular Surface Disease Index (OSDI) frågeformuläret.
Den här studien lovar att ge insikter om de potentiella fördelarna med periorbital massageterapi som en kompletterande metod för att hantera symtom på torra ögonsjukdomar och förbättra patienternas övergripande livskvalitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Usman Saleem Hospital and Fouzia Maternity Home Address: Usman Saleem Hospital and Fouzia Maternity Home
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtom på torra ögon (såsom sveda, torrhet eller främmande kroppskänsla)
- Okulära tecken på torra ögon (som tårfilmsinstabilitet, minskad tårproduktion eller meibomisk körteldysfunktion)
- Patienter som har måttlig och svår torra ögonsjukdom enligt schirmertest Villig och kan följa studieprotokollet
Exklusions kriterier:
- Aktiv ögoninfektion
- Ögonoperation under de senaste 3 månaderna
- Användning av kontaktlinser
- Användning av systemiska läkemedel som kan påverka tårproduktionen eller tårkvaliteten
- Graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Periorbital massageterapi
Deltagare i denna arm kommer att få periorbital massage som administreras av en utbildad läkare.
|
Deltagare i denna arm kommer att få periorbital massage som administreras av en utbildad läkare.
Massagetekniken kommer att involvera mjuka cirkulära rörelser runt ögonhålorna och området kring ögonbrynsbenet, i syfte att förbättra ögonlocks- och tårkörtelfunktionen.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp (Standard Care)
Deltagare i denna arm kommer att få standardvård för torra ögonsjukdomar.
|
Deltagare i denna arm kommer att få standardvård för torra ögonsjukdomar, som inkluderar konstgjorda tårar.
De kommer inte att få periorbital massagebehandling."
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Schirmer Strips
Tidsram: 12 månader
|
Schirmers test används för att avgöra om ögat producerar tillräckligt med tårar för att hålla det fuktigt.
Testet görs genom att placera filterpapper inuti ögats nedre ögonlock.
Efter 5 minuter tas papperet bort och testas för dess fukthalt.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OSDI-frågeformulär
Tidsram: 12 månader
|
Ocular Surface Disease Index (OSDI) är ett frågeformulär som har validerats för att skilja mellan normal, mild till måttlig och svår torra ögonsjukdom som definieras av läkarens bedömning och en sammansatt sjukdomsallvarlighetspoäng
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2024
Första postat (Faktisk)
30 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSRSW/Batch-Fall22/701
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .