Effect van periorbitale massage op droge ogen
25 april 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de werkzaamheid van periorbitale massagetherapie te onderzoeken bij het verlichten van symptomen en het verbeteren van de klinische resultaten bij patiënten met de diagnose droge ogen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden gerandomiseerd in een periorbitale massage-interventiegroep of een controlegroep die standaardzorg krijgt.
De interventiegroep krijgt zachte periorbitale massagetechnieken, terwijl de controlegroep conventionele behandelingen voor droge ogen krijgt.
De primaire uitkomstmaat zal worden beoordeeld met behulp van de Schirmer Strips en Ocular Surface Disease Index (OSDI)-vragenlijst.
Deze studie is veelbelovend voor het verschaffen van inzicht in de potentiële voordelen van periorbitale massagetherapie als een aanvullende aanpak voor het beheersen van symptomen van droge ogen en het verbeteren van de algehele kwaliteit van leven van patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Usman Saleem Hospital and Fouzia Maternity Home Address: Usman Saleem Hospital and Fouzia Maternity Home
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomen van droge ogen (zoals een branderig gevoel, droogheid of het gevoel van een vreemd lichaam)
- Oculaire tekenen van droge ogen (zoals instabiliteit van de traanfilm, verminderde traanproductie of disfunctie van de klieren van Meibom)
- Patiënten met matige en ernstige droge ogen volgens de Schirmer-test. Bereid en in staat om te voldoen aan het onderzoeksprotocol
Uitsluitingscriteria:
- Actieve ooginfectie
- Oogchirurgie in de afgelopen 3 maanden
- Gebruik van contactlenzen
- Gebruik van systemische medicijnen die de traanproductie of traankwaliteit kunnen beïnvloeden
- Zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Periorbitale massagetherapie
Deelnemers aan deze arm krijgen periorbitale massagetherapie, toegediend door een getrainde arts.
|
Deelnemers aan deze arm krijgen periorbitale massagetherapie, toegediend door een getrainde arts.
De massagetechniek omvat zachte cirkelvormige bewegingen rond de oogkassen en het wenkbrauwbot, met als doel de functie van de oogleden en de traanklieren te verbeteren.
|
|
Ander: Controlegroep (standaardzorg)
Deelnemers aan deze arm krijgen standaardzorg voor droge ogen.
|
Deelnemers aan deze arm krijgen standaardzorg voor droge ogen, waaronder kunstmatige tranen.
Ze krijgen geen periorbitale massagetherapie."
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schirmer-strips
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Schirmer-test wordt gebruikt om te bepalen of het oog voldoende tranen produceert om het vochtig te houden.
De test wordt uitgevoerd door filterpapier in het onderste ooglid te plaatsen.
Na 5 minuten wordt het papier verwijderd en getest op het vochtgehalte.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
OSDI-vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Ocular Surface Disease Index (OSDI) is een vragenlijst die is gevalideerd om onderscheid te maken tussen normale, milde tot matige en ernstige droge ogen zoals gedefinieerd door de beoordeling van de arts en een samengestelde score voor de ernst van de ziekte
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/701
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .