Efeito da massagem periorbital na doença do olho seco
25 de abril de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Este ensaio clínico randomizado tem como objetivo investigar a eficácia da massagem terapêutica periorbital no alívio dos sintomas e na melhoria dos resultados clínicos em pacientes com diagnóstico de doença do olho seco.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão randomizados em um grupo de intervenção com massagem periorbital ou em um grupo de controle recebendo tratamento padrão.
O grupo de intervenção receberá técnicas suaves de massagem periorbital, enquanto o grupo de controle receberá tratamentos convencionais para olho seco.
A medida de resultado primário será avaliada usando o questionário Schirmer Strips and Ocular Surface Disease Index (OSDI).
Este estudo é promissor por fornecer insights sobre os benefícios potenciais da massagem terapêutica periorbital como uma abordagem complementar para controlar os sintomas da doença do olho seco e melhorar a qualidade de vida geral dos pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Usman Saleem Hospital and Fouzia Maternity Home Address: Usman Saleem Hospital and Fouzia Maternity Home
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas de olho seco (como queimação, secura ou sensação de corpo estranho)
- Sinais oculares de olho seco (como instabilidade do filme lacrimal, redução da produção lacrimal ou disfunção da glândula meibomiana)
- Pacientes com doença de olho seco moderada e grave de acordo com o teste de Schirmer Dispostos e capazes de cumprir o protocolo do estudo
Critério de exclusão:
- Infecção ocular ativa
- Cirurgia ocular nos últimos 3 meses
- Uso de lentes de contato
- Uso de medicamentos sistêmicos que podem afetar a produção ou a qualidade da lágrima
- Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Massagem Terapêutica Perorbital
Os participantes deste braço receberão massagem terapêutica periorbital administrada por um profissional treinado.
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Os participantes deste braço receberão massagem terapêutica periorbital administrada por um profissional treinado.
A técnica de massagem envolverá movimentos circulares suaves ao redor das órbitas oculares e da área do osso da sobrancelha, com o objetivo de melhorar a função das pálpebras e das glândulas lacrimais.
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Outro: Grupo Controle (Atendimento Padrão)
Os participantes deste braço receberão tratamento padrão para olho seco.
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Os participantes deste braço receberão cuidados padrão para olho seco, que incluem lágrimas artificiais.
Eles não receberão massagem terapêutica periorbital."
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tiras de Schirmer
Prazo: 12 meses
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O teste de Schirmer é usado para determinar se o olho produz lágrimas suficientes para mantê-lo úmido.
O teste é realizado colocando papel filtro dentro da pálpebra inferior do olho.
Após 5 minutos, o papel é removido e testado quanto ao seu teor de umidade.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário OSDI
Prazo: 12 meses
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O Índice de Doença da Superfície Ocular (OSDI) é um questionário que foi validado para discriminar entre doença do olho seco normal, leve a moderada e grave, conforme definido pela avaliação do médico e um escore composto de gravidade da doença.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall22/701
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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