眶周按摩对干眼症的疗效
2024年4月25日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University
这项随机对照试验旨在研究眶周按摩疗法在缓解干眼症患者症状和改善临床结果方面的功效。
研究概览
详细说明
参与者将被随机分为眶周按摩干预组或接受标准护理的对照组。
干预组将接受温和的眶周按摩技术，而对照组将接受传统的干眼治疗。
主要结果指标将使用 Schirmer 试纸和眼表面疾病指数 (OSDI) 调查问卷进行评估。
这项研究有望深入了解眶周按摩疗法作为治疗干眼病症状和提高患者整体生活质量的补充方法的潜在益处。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
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Lahore、Punjab、巴基斯坦
- Usman Saleem Hospital and Fouzia Maternity Home Address: Usman Saleem Hospital and Fouzia Maternity Home
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 干眼症状（如烧灼感、干涩感或异物感）
- 干眼症的眼部症状（例如泪膜不稳定、泪液产生减少或睑板腺功能障碍）
- 根据泪液分泌测试患有中度和重度干眼病的患者愿意并且能够遵守研究方案
排除标准：
- 活动性眼部感染
- 过去 3 个月内做过眼科手术
- 使用隐形眼镜
- 使用可能影响泪液产生或泪液质量的全身药物
- 怀孕或哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：眶周按摩疗法
该手臂的参与者将接受由训练有素的从业者进行的眶周按摩治疗。
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该手臂的参与者将接受由训练有素的从业者进行的眶周按摩治疗。
按摩技术将涉及眼窝和眉骨区域周围的轻柔打圈运动，旨在改善眼睑和泪腺功能。
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其他：对照组（标准护理）
该组的参与者将接受干眼病的标准护理。
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该组的参与者将接受干眼病的标准护理，其中包括人工泪液。
他们不会接受眶周按摩治疗。”
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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泪液分泌条
大体时间：12个月
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席默氏试验用于确定眼睛是否产生足够的眼泪以保持湿润。
通过将滤纸放入眼睛的下眼睑内来进行测试。
5分钟后，取出纸张并测试其水分含量。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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OSDI 问卷
大体时间：12个月
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眼表疾病指数 (OSDI) 是一份经验证可区分正常、轻度至中度和重度干眼病的调查问卷，根据医生的评估和综合疾病严重程度评分来定义
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月25日
首次发布 (实际的)
2024年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月25日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
眶周按摩疗法的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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Abbott Medical Devices完全的
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的