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Wirkung der periorbitalen Massage auf das Trockene Auge

25. April 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirksamkeit der periorbitalen Massagetherapie bei der Linderung von Symptomen und der Verbesserung der klinischen Ergebnisse bei Patienten mit diagnostizierter Erkrankung des trockenen Auges zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden randomisiert entweder einer Interventionsgruppe für die periorbitale Massage oder einer Kontrollgruppe zugeteilt, die Standardversorgung erhält. Die Interventionsgruppe erhält sanfte periorbitale Massagetechniken, während die Kontrollgruppe herkömmliche Behandlungen für trockene Augen erhält. Das primäre Ergebnismaß wird anhand des Fragebogens „Schirmer Strips and Ocular Surface Disease Index“ (OSDI) bewertet. Diese Studie verspricht Einblicke in die potenziellen Vorteile der periorbitalen Massagetherapie als ergänzenden Ansatz zur Behandlung der Symptome des Trockenen Auges und zur Verbesserung der allgemeinen Lebensqualität der Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Usman Saleem Hospital and Fouzia Maternity Home Address: Usman Saleem Hospital and Fouzia Maternity Home

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptome eines trockenen Auges (wie Brennen, Trockenheit oder Fremdkörpergefühl)
  • Augensymptome eines trockenen Auges (z. B. Instabilität des Tränenfilms, verminderte Tränenproduktion oder Meibomdrüsen-Dysfunktion)
  • Patienten mit mittelschwerer und schwerer Erkrankung des trockenen Auges gemäß Schirmer-Test, die bereit und in der Lage sind, das Studienprotokoll einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Augeninfektion
  • Augenoperation innerhalb der letzten 3 Monate
  • Verwendung von Kontaktlinsen
  • Verwendung systemischer Medikamente, die die Tränenproduktion oder die Tränenqualität beeinträchtigen können
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Periorbitale Massagetherapie
Teilnehmer dieses Arms erhalten eine periorbitale Massagetherapie, die von einem ausgebildeten Praktiker durchgeführt wird.
Diagnosetest: Periorbitale Massagetherapie
Teilnehmer dieses Arms erhalten eine periorbitale Massagetherapie, die von einem ausgebildeten Praktiker durchgeführt wird. Die Massagetechnik umfasst sanfte kreisende Bewegungen um die Augenhöhlen und den Brauenknochenbereich mit dem Ziel, die Funktion der Augenlider und Tränendrüsen zu verbessern.
Sonstiges: Kontrollgruppe (Standardversorgung)
Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine Standardversorgung bei Erkrankungen des trockenen Auges.
Sonstiges: Kontrollgruppe (Standardversorgung)
Teilnehmer dieses Studienzweigs erhalten eine Standardversorgung bei Erkrankungen des trockenen Auges, zu denen auch künstliche Tränen gehören. Sie erhalten keine periorbitale Massagetherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schirmer-Streifen
Zeitfenster: 12 Monate
Mit dem Schirmer-Test wird festgestellt, ob das Auge genügend Tränen produziert, um es feucht zu halten. Der Test wird durchgeführt, indem Filterpapier in das untere Augenlid gelegt wird. Nach 5 Minuten wird das Papier entnommen und auf seinen Feuchtigkeitsgehalt geprüft.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OSDI-Fragebogen
Zeitfenster: 12 Monate
Der Ocular Surface Disease Index (OSDI) ist ein Fragebogen, der validiert wurde, um zwischen normaler, leichter bis mittelschwerer und schwerer Erkrankung des trockenen Auges zu unterscheiden, wie durch die Beurteilung des Arztes und einen zusammengesetzten Schweregradwert der Erkrankung definiert
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Superior University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSRSW/Batch-Fall22/701

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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