Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af periorbital massage på tørre øjne sygdom

25. april 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge effektiviteten af ​​periorbital massageterapi til at lindre symptomer og forbedre kliniske resultater hos patienter diagnosticeret med tørre øjne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive randomiseret til enten en periorbital massageinterventionsgruppe eller en kontrolgruppe, der modtager standardbehandling. Interventionsgruppen vil modtage blide periorbitale massageteknikker, mens kontrolgruppen vil modtage konventionelle behandlinger med tørre øjne. Det primære resultatmål vil blive vurderet ved hjælp af Schirmer Strips og Ocular Surface Disease Index (OSDI) spørgeskemaet. Denne undersøgelse lover at give indsigt i de potentielle fordele ved periorbital massageterapi som en komplementær tilgang til håndtering af symptomer på tørre øjensygdomme og forbedring af patienters generelle livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Usman Saleem Hospital and Fouzia Maternity Home Address: Usman Saleem Hospital and Fouzia Maternity Home

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomer på tørre øjne (såsom brændende, tørhed eller fremmedlegemefornemmelse)
  • Okulære tegn på tørre øjne (såsom tårefilmustabilitet, nedsat tåreproduktion eller meibomisk kirteldysfunktion)
  • Patienter med moderat og svær øjentørhed ifølge schirmer-test Villige og i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv øjeninfektion
  • Øjenoperation inden for de seneste 3 måneder
  • Brug af kontaktlinser
  • Brug af systemisk medicin, der kan påvirke tåreproduktionen eller tårekvaliteten
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Periorbital massageterapi
Deltagere i denne arm vil modtage periorbital massage terapi administreret af en uddannet praktiserende læge.
Diagnostisk test: Periorbital massageterapi
Deltagere i denne arm vil modtage periorbital massage terapi administreret af en uddannet praktiserende læge. Massageteknikken vil involvere blide cirkulære bevægelser omkring øjenhulerne og øjenbrynets knogleområde, med det formål at forbedre øjenlågs- og tårekirtlens funktion.
Andet: Kontrolgruppe (Standard Care)
Deltagere i denne arm vil modtage standardbehandling for tørre øjensygdomme.
Andet: Kontrolgruppe (Standard Care)
Deltagere i denne arm vil modtage standardbehandling for tørre øjensygdomme, som inkluderer kunstige tårer. De vil ikke modtage periorbital massagebehandling."

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Schirmer Strips
Tidsramme: 12 måneder
Schirmers test bruges til at bestemme, om øjet producerer nok tårer til at holde det fugtigt. Testen udføres ved at lægge filterpapir inde i øjets nederste øjenlåg. Efter 5 minutter fjernes papiret og testes for dets fugtindhold.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OSDI-spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
Ocular Surface Disease Index (OSDI) er et spørgeskema, der er blevet valideret til at skelne mellem normal, mild til moderat og svær tørre øjensygdom som defineret af lægens vurdering og en sammensat sygdomssværhedsscore
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Superior University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSRSW/Batch-Fall22/701

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne

Kliniske forsøg med Periorbital massageterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner