Wpływ masażu okołooczodołowego na chorobę suchego oka
25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu zbadanie skuteczności masażu okołooczodołowego w łagodzeniu objawów i poprawie wyników klinicznych u pacjentów, u których zdiagnozowano chorobę suchego oka.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej masażu okołooczodołowego lub grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę.
Grupa interwencyjna zostanie poddana delikatnym masażom okołooczodołowym, natomiast grupa kontrolna zostanie poddana konwencjonalnemu leczeniu suchego oka.
Pierwszorzędowa miara wyniku zostanie oceniona przy użyciu kwestionariusza Schirmer Strips and Ocular Surface Disease Index (OSDI).
Badanie to jest obiecujące, ponieważ dostarczy wiedzy na temat potencjalnych korzyści terapii masażu okołooczodołowego jako uzupełniającego podejścia do leczenia objawów choroby suchego oka i poprawy ogólnej jakości życia pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Usman Saleem Hospital and Fouzia Maternity Home Address: Usman Saleem Hospital and Fouzia Maternity Home
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawy suchego oka (takie jak pieczenie, suchość lub uczucie ciała obcego)
- Oczne objawy suchego oka (takie jak niestabilność filmu łzowego, zmniejszone wytwarzanie łez lub dysfunkcja gruczołów Meiboma)
- Pacjenci z umiarkowaną i ciężką chorobą suchego oka według testu Schirmera Chętni i zdolni do przestrzegania protokołu badania
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna infekcja oka
- Operacja oka w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Stosowanie soczewek kontaktowych
- Stosowanie leków ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na produkcję łez lub jakość łez
- Ciąża lub laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia masażu okołooczodołowego
Uczestnicy tej grupy będą poddani masażowi okołooczodołowemu prowadzonemu przez przeszkolonego lekarza.
|
Uczestnicy tej grupy będą poddani masażowi okołooczodołowemu prowadzonemu przez przeszkolonego lekarza.
Technika masażu będzie polegać na delikatnych okrężnych ruchach wokół oczodołów i okolicy łuku brwiowego, mających na celu poprawę funkcjonowania powiek i gruczołów łzowych.
|
|
Inny: Grupa kontrolna (opieka standardowa)
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardową opiekę w przypadku choroby suchego oka.
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardową opiekę w przypadku choroby suchego oka, która obejmuje sztuczne łzy.
Nie będą poddani masażowi okołooczodołowemu.”
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Paski Schirmera
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Test Schirmera służy do określenia, czy oko wytwarza wystarczającą ilość łez, aby utrzymać wilgotność.
Badanie przeprowadza się poprzez umieszczenie bibuły filtracyjnej wewnątrz dolnej powieki oka.
Po 5 minutach papier wyjmuje się i sprawdza pod kątem zawartości wilgoci.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz OSDI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźnik choroby powierzchni oka (OSDI) to kwestionariusz, który został zatwierdzony w celu rozróżnienia pomiędzy prawidłową, łagodną do umiarkowanej i ciężką chorobą suchego oka, zgodnie z oceną lekarza i złożoną oceną ciężkości choroby
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/701
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .