ドライアイ疾患に対する眼窩周囲マッサージの効果
2024年4月25日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University
このランダム化比較試験は、ドライアイ疾患と診断された患者の症状を軽減し、臨床転帰を改善する眼窩周囲マッサージ療法の有効性を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、眼窩周囲マッサージ介入グループまたは標準治療を受ける対照グループのいずれかに無作為に割り付けられます。
介入グループは穏やかな眼窩周囲マッサージ技術を受け、対照グループは従来のドライアイ治療を受けます。
主要評価項目は、シルマー ストリップおよび眼表面疾患指数 (OSDI) アンケートを使用して評価されます。
この研究は、ドライアイ疾患の症状を管理し、患者の全体的な生活の質を向上させるための補完的なアプローチとして、眼窩周囲マッサージ療法の潜在的な利点についての洞察を提供する可能性を秘めています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン
- Usman Saleem Hospital and Fouzia Maternity Home Address: Usman Saleem Hospital and Fouzia Maternity Home
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ドライアイの症状（灼熱感、乾燥感、異物感など）
- ドライアイの眼の兆候（涙液層の不安定、涙液量の減少、マイボーム腺機能不全など）
- シルマー試験によると中等度および重度のドライアイ疾患を患っている患者 研究計画書に従う意思があり、従うことができる患者
除外基準:
- 活動性眼感染症
- 過去3か月以内に眼科手術を受けたことがある
- コンタクトレンズの使用
- 涙液の産生や涙液の質に影響を与える可能性のある全身薬の使用
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：眼窩周囲マッサージ療法
このアームの参加者は、訓練を受けた医師による眼窩周囲マッサージ療法を受けます。
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このアームの参加者は、訓練を受けた医師による眼窩周囲マッサージ療法を受けます。
このマッサージ技術では、まぶたと涙腺の機能を改善することを目的として、眼窩と眉骨領域の周りに穏やかな円を描く動きを行います。
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他の：対照群（標準治療）
この部門の参加者は、ドライアイ疾患の標準治療を受けます。
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この部門の参加者は、人工涙液を含むドライアイ疾患の標準治療を受けることになります。
彼らは眼窩周囲マッサージ療法を受けません。」
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シルマーストリップ
時間枠：12ヶ月
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シルマー検査は、目が潤いを保つのに十分な涙を分泌しているかどうかを判断するために使用されます。
検査は、下まぶたの内側にろ紙を入れて行います。
5 分後、紙を取り出し、水分含有量を検査します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OSDI アンケート
時間枠：12ヶ月
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眼表面疾患指数 (OSDI) は、医師の評価と複合疾患重症度スコアによって定義される、正常、軽度から中等度、重度のドライアイ疾患を区別するために検証された質問表です。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2024年4月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月25日
最初の投稿 (実際)
2024年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月25日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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