Effekt av periorbital massasje på tørre øyne
25. april 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å undersøke effekten av periorbital massasjeterapi for å lindre symptomer og forbedre kliniske resultater hos pasienter diagnostisert med tørre øyne.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli randomisert til enten en intervensjonsgruppe for periorbital massasje eller en kontrollgruppe som mottar standardbehandling.
Intervensjonsgruppen vil få milde periorbitale massasjeteknikker, mens kontrollgruppen vil få konvensjonelle behandlinger for tørre øyne.
Det primære utfallsmålet vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet Schirmer Strips and Ocular Surface Disease Index (OSDI).
Denne studien lover å gi innsikt i de potensielle fordelene med periorbital massasjeterapi som en komplementær tilnærming for å håndtere symptomer på tørre øyne og forbedre pasientens generelle livskvalitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Usman Saleem Hospital and Fouzia Maternity Home Address: Usman Saleem Hospital and Fouzia Maternity Home
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomer på tørre øyne (som svie, tørrhet eller fremmedlegemefølelse)
- Okulære tegn på tørre øyne (som tårefilmustabilitet, redusert tåreproduksjon eller meibomisk kjerteldysfunksjon)
- Pasienter som har moderat og alvorlig tørre øyesykdom i henhold til schirmer-test Villige og i stand til å overholde studieprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv øyeinfeksjon
- Øyekirurgi i løpet av de siste 3 måneder
- Bruk av kontaktlinser
- Bruk av systemiske medisiner som kan påvirke tåreproduksjon eller tårekvalitet
- Graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Periorbital massasjeterapi
Deltakere i denne armen vil motta periorbital massasjeterapi administrert av en utdannet utøver.
|
Deltakere i denne armen vil motta periorbital massasjeterapi administrert av en utdannet utøver.
Massasjeteknikken vil involvere milde sirkulære bevegelser rundt øyehulene og øyenbrynsbeinområdet, med sikte på å forbedre øyelokk- og tårekjertelfunksjonen.
|
|
Annen: Kontrollgruppe (Standard Care)
Deltakere i denne armen vil få standard behandling for tørre øyne.
|
Deltakere i denne armen vil motta standardbehandling for tørre øyne, som inkluderer kunstige tårer.
De vil ikke motta periorbital massasjeterapi."
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Schirmer Strips
Tidsramme: 12 måneder
|
Schirmers test brukes til å avgjøre om øyet produserer nok tårer til å holde det fuktig.
Testen utføres ved å legge filterpapir inne i nedre øyelokk.
Etter 5 minutter fjernes papiret og testes for fuktighetsinnhold.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OSDI spørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
|
Ocular Surface Disease Index (OSDI) er et spørreskjema som har blitt validert for å skille mellom normal, mild til moderat og alvorlig tørre øyesykdom som definert av legens vurdering og en sammensatt sykdoms alvorlighetsgrad.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/701
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .