Effet du massage périorbitaire sur la sécheresse oculaire
25 avril 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Cet essai contrôlé randomisé vise à étudier l'efficacité de la massothérapie périorbitaire pour soulager les symptômes et améliorer les résultats cliniques chez les patients diagnostiqués avec une sécheresse oculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront randomisés soit dans un groupe d'intervention de massage périorbitaire, soit dans un groupe témoin recevant des soins standard.
Le groupe d'intervention recevra des techniques de massage périorbitaire doux, tandis que le groupe témoin recevra des traitements conventionnels contre la sécheresse oculaire.
Le critère de jugement principal sera évalué à l'aide du questionnaire Schirmer Strips and Ocular Surface Disease Index (OSDI).
Cette étude est prometteuse car elle fournira un aperçu des avantages potentiels de la massothérapie périorbitaire en tant qu'approche complémentaire pour gérer les symptômes de la sécheresse oculaire et améliorer la qualité de vie globale des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Usman Saleem Hospital and Fouzia Maternity Home Address: Usman Saleem Hospital and Fouzia Maternity Home
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes de sécheresse oculaire (tels que brûlure, sécheresse ou sensation de corps étranger)
- Signes oculaires de sécheresse oculaire (tels qu'instabilité du film lacrymal, production réduite de larmes ou dysfonctionnement de la glande de Meibomius)
- Patients souffrant de sécheresse oculaire modérée et sévère selon le test de Schirmer Volonté et capable de se conformer au protocole de l'étude
Critère d'exclusion:
- Infection oculaire active
- Chirurgie oculaire au cours des 3 derniers mois
- Utilisation de lentilles de contact
- Utilisation de médicaments systémiques pouvant affecter la production ou la qualité des larmes
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Massothérapie périorbitaire
Les participants de ce bras recevront une massothérapie périorbitaire administrée par un praticien qualifié.
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Les participants de ce bras recevront une massothérapie périorbitaire administrée par un praticien qualifié.
La technique de massage impliquera de légers mouvements circulaires autour des orbites et de l’arcade sourcilière, visant à améliorer la fonction des paupières et des glandes lacrymales.
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Autre: Groupe témoin (soins standards)
Les participants à ce bras recevront des soins standard pour la sécheresse oculaire.
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Les participants à ce volet recevront des soins standard pour la sécheresse oculaire, qui comprennent des larmes artificielles.
Ils ne recevront pas de massothérapie périorbitaire. »
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bandes Schirmer
Délai: 12 mois
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Le test de Schirmer est utilisé pour déterminer si l'œil produit suffisamment de larmes pour le garder humide.
Le test est effectué en plaçant du papier filtre à l’intérieur de la paupière inférieure de l’œil.
Après 5 minutes, le papier est retiré et testé pour sa teneur en humidité.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire OSDI
Délai: 12 mois
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L'Ocular Surface Disease Index (OSDI) est un questionnaire qui a été validé pour faire la distinction entre la sécheresse oculaire normale, légère à modérée et sévère, telle que définie par l'évaluation du médecin et un score composite de gravité de la maladie.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2024
Première publication (Réel)
30 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/701
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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