Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A periorbitális masszázs hatása a száraz szem betegségre

2024. április 25. frissítette: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak a célja, hogy megvizsgálja a periorbitális masszázsterápia hatékonyságát a tünetek enyhítésében és a klinikai eredmények javításában száraz szem betegséggel diagnosztizált betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy periorbitális masszázs intervenciós csoportba, vagy egy standard ellátásban részesülő kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport gyengéd szemkörnyéki masszázs technikákat, míg a kontroll csoport hagyományos száraz szem kezeléseket kap. Az elsődleges eredménymérőt a Schirmer-csíkok és a szemfelszíni betegségek indexe (OSDI) kérdőív segítségével értékelik. Ez a tanulmány ígéretes betekintést nyújt a szemkörnyéki masszázsterápia lehetséges előnyeibe, mint a száraz szem betegség tüneteinek kezelésére és a betegek általános életminőségének javítására szolgáló kiegészítő megközelítésre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán
        • Usman Saleem Hospital and Fouzia Maternity Home Address: Usman Saleem Hospital and Fouzia Maternity Home

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Száraz szem tünetei (például égő érzés, szárazság vagy idegentest-érzés)
  • Száraz szem szemészeti tünetei (például könnyfilm instabilitása, csökkent könnytermelés vagy meibomi mirigy diszfunkció)
  • A Schirmer-teszt szerint közepesen súlyos és súlyos száraz szem betegségben szenvedő betegek hajlandók és képesek megfelelni a vizsgálati protokollnak

Kizárási kritériumok:

  • Aktív szemfertőzés
  • Szemműtét az elmúlt 3 hónapban
  • Kontaktlencse használata
  • Szisztémás gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a könnytermelést vagy a könny minőségét
  • Terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Periorbitális masszázsterápia
Ennek a karnak a résztvevői periorbitális masszázsterápiában részesülnek, amelyet képzett orvos végez.
Diagnosztikai vizsgálat: Periorbitális masszázsterápia
Ennek a karnak a résztvevői periorbitális masszázsterápiában részesülnek, amelyet képzett orvos végez. A masszázstechnika a szemüregek és a szemöldökcsont körüli gyengéd körkörös mozdulatokat foglalja magában, a szemhéj és a könnymirigy működésének javítása érdekében.
Egyéb: Ellenőrző csoport (Standard Care)
Az ebben a karban részt vevők szokásos ellátásban részesülnek száraz szem betegség esetén.
Egyéb: Ellenőrző csoport (Standard Care)
Az ebben a karban részt vevők szokásos ellátásban részesülnek a száraz szem betegsége miatt, beleértve a műkönnyet is. Nem kapnak periorbitális masszázsterápiát."

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Schirmer csíkok
Időkeret: 12 hónap
A Schirmer-tesztet annak meghatározására használják, hogy a szem elegendő könnyet termel-e ahhoz, hogy nedvesen tartsa. A tesztet úgy végezzük, hogy szűrőpapírt helyezünk a szem alsó szemhéjába. 5 perc elteltével a papírt eltávolítjuk, és megvizsgáljuk annak nedvességtartalmát.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
OSDI kérdőív
Időkeret: 12 hónap
Az Ocular Surface Disease Index (OSDI) egy kérdőív, amelyet validáltak arra, hogy különbséget tegyen a normál, enyhe vagy közepesen súlyos és súlyos száraz szem betegség között, az orvos értékelése és a betegség összetett súlyossági pontszáma között.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Superior University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MSRSW/Batch-Fall22/701

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Száraz szem

Klinikai vizsgálatok a Periorbitális masszázsterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel